體外診斷試劑市場規(guī)模 體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀

• 2021年11月12日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 891 55
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目前，體外診斷試劑國際市場蛋糕被做大，盡快鋪設(shè)海外營銷渠道，并在出口地進行本土化推廣已經(jīng)成為我國企業(yè)開拓國際市場的重要任務(wù)。

隨著疫情防控常態(tài)化，很多企業(yè)的常規(guī)體外診斷試劑產(chǎn)品恢復(fù)出口，出口額也不斷提升。目前，體外診斷試劑國際市場蛋糕被做大，盡快鋪設(shè)海外營銷渠道，并在出口地進行本土化推廣已經(jīng)成為我國企業(yè)開拓國際市場的重要任務(wù)。受同質(zhì)化嚴(yán)重、低價競爭激烈、國內(nèi)集采價格壓力影響，體外診斷行業(yè)“內(nèi)卷”現(xiàn)象嚴(yán)重，布局出海對推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、提升行業(yè)競爭力和影響力具有重要意義。

在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2026年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》分析

全球體外診斷市場規(guī)模預(yù)計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復(fù)合增長率為2.6%。全球體外診斷市場分布并不均衡，發(fā)達經(jīng)濟體占據(jù)主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。發(fā)達國家和地區(qū)市場已進入相對穩(wěn)定的成熟階段，其增長已呈現(xiàn)放緩態(tài)勢。而在發(fā)展中國家和部分地區(qū)，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高等特點，預(yù)計在以印度、拉美等為代表的新興市場中，體外診斷市場規(guī)模增速將會保持在15%～20%，新興市場將會成為我國體外診斷產(chǎn)品企業(yè)的海外主戰(zhàn)場。

體外診斷試劑市場規(guī)模 體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀

今年上半年，體外診斷產(chǎn)品成為出口增長最顯著的醫(yī)療器械品種之一。為助力全球疫情防控，我國體外診斷企業(yè)積極開拓全球業(yè)務(wù)，出口額呈井噴式增長，與疫情相關(guān)的新冠病毒抗體、抗原、核酸等檢測試劑受到全球市場青睞，檢測試劑企業(yè)業(yè)績整體向好。今年上半年，在其他防疫物資出口走低的情況下，新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品出口依然增長顯著。據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，今年上半年，我國主要體外診斷試劑出口額約為79.09億美元，同比增長288%，福建、浙江、北京為我國體外診斷試劑出口主要省份。其中，自測類試劑出口額為68.88億美元，占比高達87.09%。主要出口市場集中在歐洲對新冠病毒自測類試劑產(chǎn)品有特殊授權(quán)的國家和地區(qū)，如德國、奧地利等。新冠病毒自測產(chǎn)品的大量國際市場需求是推動新冠病毒檢測試劑出口增長的主要因素。

體外診斷按照檢測環(huán)境及條件的不同，可分為專業(yè)實驗室診斷和POCT診斷。POCT是體外診斷行業(yè)的細分行業(yè)，是近年來IVD行業(yè)發(fā)展最快的細分行業(yè)之一。POCT產(chǎn)品由于本身的即時便捷廣受追捧，美國80%的診斷結(jié)果來自POCT產(chǎn)品檢測。其中，心血管檢測和傳染病類產(chǎn)品占據(jù)主要地位，目前在poct市場中占據(jù)25.93%及11.37%的市場份額。其次為毒品檢測(7.52%)及妊娠檢測(4.32%)。

全球體外診斷市場一直保持增長趨勢，從2017年全球體外診斷市場規(guī)模的593億美元增長至2020年的708億美元，年均復(fù)合增長率達4.02%，預(yù)計2022年將達到754億美元的市場規(guī)模。

體外診斷行業(yè)包括了核心原料、試劑研發(fā)和診斷平臺等多重領(lǐng)域，各領(lǐng)域的相互配合也非常重要。同時掌握各領(lǐng)域核心技術(shù)的公司，往往可以更加及時地發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的問題所在，并針對性進行改進，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量。目前，我國體外診斷公司的發(fā)展模式普遍是細耕于某一領(lǐng)域或某一個環(huán)節(jié)。掌握核心技術(shù)且實現(xiàn)原料、試劑和儀器一體的企業(yè)往往能夠產(chǎn)生更高的產(chǎn)品附加值，在市場競爭中獲得更大的企業(yè)利潤，是在競爭中占據(jù)更有利的位置。

想要了解更多行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2026年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。

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