低分子肝素鈉行業(yè)現(xiàn)狀分析以及行業(yè)前景分析

• 2021年11月11日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1488 99
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雖然近年來達(dá)比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現(xiàn)。肝素、低分子肝素產(chǎn)品仍然是臨床使用的主要抗凝血藥物之一。另外，肝素還是血液透析治療中唯一有效的特效藥物，具有難以替代的作用。

近年來，心血管疾病已成為威脅人類健康的主要疾病，此類疾病發(fā)生發(fā)展與動(dòng)脈粥樣斑塊破裂、血栓形成及血栓栓塞等因素密切相關(guān)，因此抗栓藥物是防治心血管疾病的基石。目前，抗血栓治療藥物主要由溶栓、抗凝和抗血小板等三大類藥物構(gòu)成。

雖然近年來達(dá)比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現(xiàn)。肝素、低分子肝素產(chǎn)品仍然是臨床使用的主要抗凝血藥物之一。另外，肝素還是血液透析治療中唯一有效的特效藥物，具有難以替代的作用。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2025年中國(guó)低分子肝素鈉行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析

低分子肝素是由普通肝素解聚制備而成，平均分子量只有普通肝素的1/3。低分子肝素由于分子量小，選擇性更高，抗血栓作用強(qiáng)，且不易引起出血并發(fā)癥，是治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜合癥(心絞痛、心肌梗塞等)等疾病的首選藥物。

我國(guó)是全球第一大生豬飼養(yǎng)國(guó),也是全球最大的肝素原料藥出口國(guó)，依托肝素國(guó)際市場(chǎng)的巨大需求，肝素原料藥出口已成為我國(guó)一些企業(yè)的主要收入來源。海普瑞、健友股份、千紅制藥、常山藥業(yè)、九龍生物等是我國(guó)肝素原料藥主要出口企業(yè)。

低分子肝素鈉行業(yè)現(xiàn)狀分析

由于國(guó)家新藥審評(píng)中心已經(jīng)發(fā)文關(guān)于《低分子量肝素類藥品的審評(píng)思考》，建議國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉品種均應(yīng)參照進(jìn)口品種進(jìn)行細(xì)分與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，因此，國(guó)產(chǎn)普通低分子肝素鈉品種將逐漸退出市場(chǎng)，其市場(chǎng)份額將由進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)的依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達(dá)肝素鈉等分級(jí)品種取代，但目前國(guó)內(nèi)廠家仍無相關(guān)技術(shù)進(jìn)行相應(yīng)品種的升級(jí)工作。從國(guó)內(nèi)肝素特別是國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉的廠家分布來看，近10年來，一直只有10余個(gè)廠家參與市場(chǎng)分配，局外廠家很難進(jìn)入該領(lǐng)域，說明技術(shù)門檻和資金門檻明顯。

據(jù)企查貓數(shù)據(jù)，2015-2020年全國(guó)有關(guān)肝素鈉的企業(yè)數(shù)量整體增加，2019年達(dá)到89家，較2018年增加了14家。

市場(chǎng)肝素鈉產(chǎn)銷量供給方面，以肝素鈉行業(yè)典型企業(yè)東誠(chéng)藥業(yè)為例，2011-2019年?yáng)|誠(chéng)藥業(yè)肝素鈉產(chǎn)銷量近三年來持續(xù)上升，2019年產(chǎn)量達(dá)到29302.35億單位，同比增長(zhǎng)46%，增長(zhǎng)明顯;銷量達(dá)到23630.43億單位，同比增長(zhǎng)17%。

市場(chǎng)需求方面，肝素鈉具有抗凝血作用，廣泛應(yīng)用于血液透析及各類外科手術(shù)。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，2011-2019年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次持續(xù)增加，2018年達(dá)到6171.58萬人，同比增長(zhǎng)10%，初步估計(jì)2019年增長(zhǎng)至6759萬人。

由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高、仿制技術(shù)難度的進(jìn)一步加大和國(guó)家政策的更趨嚴(yán)格(特別是國(guó)家新藥審評(píng)中心發(fā)文要求國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉品種均應(yīng)參照進(jìn)口品種進(jìn)行細(xì)分與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高)，國(guó)產(chǎn)低分子肝素鈉能否進(jìn)行技術(shù)提升和順應(yīng)政策變化，將決定國(guó)內(nèi)廠家能否在未來肝素類產(chǎn)品中贏得一席之地。因此，無論如何，依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉、帕肝素鈉、瑞肝素鈉及貝米肝素鈉等必將逐步占領(lǐng)國(guó)內(nèi)的絕大部分肝素類制劑的市場(chǎng)，與國(guó)外的市場(chǎng)格局一致。

想要了解更多行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2021-2025年中國(guó)低分子肝素鈉行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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