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醫(yī)藥物流行業(yè)的現(xiàn)狀如何?醫(yī)療物流規(guī)模持續(xù)上升

  • 2019年5月22日 ChenJunYi來源:轉(zhuǎn)自互聯(lián)網(wǎng) 892 55
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醫(yī)藥物流就是指:依托一定的物流設(shè)備、技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng),有效整合營銷渠道上下游資源,通過優(yōu)化藥品供銷配運(yùn)環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程,提高訂單處理能力,降低貨物分揀差錯(cuò),縮短庫存及配送時(shí)間,減少物流成本,提高服務(wù)水平和資金使用效益,實(shí)


隨著冷鏈運(yùn)輸法規(guī)相繼出臺,監(jiān)管不斷升級,新版GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)對涉及藥品安全的物流提出非常嚴(yán)苛的要求和規(guī)范,目前大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥物流企業(yè)已經(jīng)實(shí)施全面的冷鏈質(zhì)量管理。不過,多美達(dá)亞太區(qū)中國營銷中心總經(jīng)理談麗君也坦言,占據(jù)我國80%以上的中小型藥品批發(fā)企業(yè),沒有冷鏈運(yùn)輸配送資質(zhì),被迫退出疫苗經(jīng)營市場。

標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)章不統(tǒng)一依然是明顯短板。就冷藏藥品追溯問題來看,由于GSP和GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,導(dǎo)致冷鏈的國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)解讀不一,企業(yè)自律性差,這在很大程度上造成了醫(yī)藥物流企業(yè)信息共享發(fā)展的步履維艱。

目前尚沒有統(tǒng)一的政策,能夠讓企業(yè)按照法規(guī)合理合法自由地實(shí)現(xiàn)多倉運(yùn)營。此外,從運(yùn)輸上看,在2013年新版GSP出臺以后,運(yùn)輸企業(yè)的質(zhì)量、管控、能力雖然有了很大提升,但整體水平仍有一些欠缺。

在業(yè)內(nèi)看來,醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化是行業(yè)規(guī)范運(yùn)行的基礎(chǔ)和依據(jù),也是各個(gè)環(huán)節(jié)、部門、企業(yè)協(xié)同發(fā)展的前提。中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會認(rèn)為,應(yīng)完善國家藥品物流標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加大藥品物流標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施力度,努力提升物流服務(wù)、物流樞紐、物流設(shè)施設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作水平。實(shí)現(xiàn)藥品物流標(biāo)準(zhǔn)與其他相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際藥品物流標(biāo)準(zhǔn)的銜接。

事實(shí)上,醫(yī)療物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)正在加快。據(jù)了解,全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作組目前已牽頭制定11項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),涉及設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、藥品物流、冷鏈物流、醫(yī)藥冷藏車、陰涼箱、保溫箱、IVD、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、院內(nèi)物流、承運(yùn)商審計(jì)、冷藏車認(rèn)證等方面。今年將抓緊彌補(bǔ)空白標(biāo)準(zhǔn),例如 “醫(yī)藥中轉(zhuǎn)倉庫”、“溫濕度監(jiān)測設(shè)備”、“藥品包裝”、“大型醫(yī)療器械運(yùn)輸”等方面,有望加快制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

藥品全流程追溯箭在弦上

值得一提的是,藥品的安全性和可追溯性被置于更加重要的地位,全程化、可視化、可追溯化的醫(yī)藥流通體系也在加快建立。

5月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求<疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)>等3項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)意見》,進(jìn)行為期一個(gè)月的意見征集工作。


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