創(chuàng)新藥行業(yè)市場調(diào)研及投資：上海成醫(yī)藥創(chuàng)新成果“出海”的“母港”

• 吳亞楠 2024年2月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 255 9
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近年來，上海在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上取得重要進(jìn)展，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長4.9%。當(dāng)日舉行的“2024上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展大會”以“面向國際、出海同行”為主題，希望促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域交流對話，探索多邊產(chǎn)業(yè)合作，推動上海醫(yī)療產(chǎn)業(yè)國際化與高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程。

隨著全球人口老齡化和慢性疾病的不斷增加，人們對創(chuàng)新藥的需求也在不斷增長。特別是在腫瘤、心血管、代謝性疾病等領(lǐng)域，創(chuàng)新藥的研發(fā)和應(yīng)用具有廣闊的市場前景。

創(chuàng)新藥行業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，具有高技術(shù)含量、高風(fēng)險、高投入、高回報等特點(diǎn)。近年來，隨著全球醫(yī)藥市場的不斷擴(kuò)大和人口老齡化趨勢的加劇，創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展前景日益廣闊。

港股通創(chuàng)新藥ETF緊密跟蹤國證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)，國證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)旨在反映港股通創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)上市公司的運(yùn)行特征。

數(shù)據(jù)顯示，截至2024年1月31日，國證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)(987018)前十大權(quán)重股分別為石藥集團(tuán)(01093)、百濟(jì)神州(06160)、信達(dá)生物(01801)、中國生物制藥(01177)、藥明生物(02269)、康方生物(09926)、康哲藥業(yè)(00867)、金斯瑞生物科技(01548)、藥明康德(02359)、翰森制藥(03692)，前十大權(quán)重股合計(jì)占比71.82%。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》顯示：

創(chuàng)新藥行業(yè)市場調(diào)研及投資

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥制造業(yè)全國規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)收入同比增長4.5%，利潤總額同比增長12.8%。營業(yè)收入增速連續(xù)多年高于GDP和全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營業(yè)收入增速。自2015年至2020年FDA及NMPA批準(zhǔn)注冊的創(chuàng)新藥數(shù)目，盡管每年NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng) 新藥數(shù)目仍落后于FDA，但自2017年起，差距明顯縮小。

數(shù)據(jù)顯示，從臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量看，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目從2016年的3367個至2020年已達(dá)到13862個，由此可見，我國對創(chuàng)新藥物的重視程度逐步提升。

在2021年3月發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中，就提到完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機(jī)制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批，促進(jìn)臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。在國家的大力支持下，創(chuàng)新藥的研發(fā)環(huán)境不斷迎來利好，為具備創(chuàng)新能力與核心競爭力的創(chuàng)新藥藥企迎來了發(fā)展良機(jī)。

首個銷售額突破十億美元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥出現(xiàn)

2月26日晚間，百濟(jì)神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH)公布了2023年第四季度和全年美股業(yè)績報告，以及2023年度A股業(yè)績快報。公告顯示，2023年，公司BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)全球銷售額首次突破十億美元大關(guān)，全年銷售額達(dá)13億美元，成為國內(nèi)首個“十億美元分子”。

作為百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品之一，澤布替尼是一種胞質(zhì)非受體酪氨酸激酶，屬于第二代BTK抑制劑，最早2019年11月獲批在美國上市，這也是中國首個“出?！背晒Φ脑锌拱┧帯墨@批上市，到銷售額突破10億美元，澤布替尼用了四年時間。

目前澤布替尼在全球超65個市場獲批上市，包括尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場，并成為適應(yīng)證覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。

在全球領(lǐng)域，BTK抑制劑市場競爭激烈，獲批上市的藥物數(shù)量已達(dá)到6款。為了在全球市場競爭取勝，百濟(jì)神州日前已發(fā)起了澤布替尼對伊布替尼“頭對頭”研究，目的是想證明澤布替尼的療效更優(yōu)。伊布替尼是由跨國藥企艾伯維開發(fā)的BTK抑制劑，屬于第一代BTK抑制劑。作為最早上市的BTK抑制劑，伊布替尼曾在2021年達(dá)到97.8億美元的銷售額峰值?！‘?dāng)前，在中國市場，PD-1行業(yè)競爭已到白熱化階段。為了搶占更多市場份額，百濟(jì)神州也在推動替雷利珠單抗海外上市。

上海成為醫(yī)藥創(chuàng)新成果“出?！钡摹澳父邸?/strong>

據(jù)悉，生物醫(yī)藥是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。上海是中國現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，發(fā)展要素齊備，產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善，國際影響力日益提升。近年來，上海在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上取得重要進(jìn)展，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長4.9%。當(dāng)日舉行的“2024上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展大會”以“面向國際、出海同行”為主題，希望促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域交流對話，探索多邊產(chǎn)業(yè)合作，推動上海醫(yī)療產(chǎn)業(yè)國際化與高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程。

今后，中國上海將成為阿斯利康除英國劍橋、美國波士頓、美國蓋瑟斯堡和瑞典哥德堡四大以研發(fā)為主的戰(zhàn)略中心之外，又一集研發(fā)、商業(yè)及生產(chǎn)運(yùn)營為一體的全球戰(zhàn)略中心，成為阿斯利康全球戰(zhàn)略、研發(fā)及長期發(fā)展的重要戰(zhàn)略支點(diǎn)。

生物醫(yī)藥是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。上海是中國現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，發(fā)展要素齊備，產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善，國際影響力日益提升。近年來，上海在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上取得重要進(jìn)展，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長4.9%。當(dāng)日舉行的“2024上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展大會”以“面向國際、出海同行”為主題，希望促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域交流對話，探索多邊產(chǎn)業(yè)合作，推動上海醫(yī)療產(chǎn)業(yè)國際化與高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程。

創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景

創(chuàng)新藥的研發(fā)離不開技術(shù)創(chuàng)新。隨著基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、免疫學(xué)等生物技術(shù)的快速發(fā)展，創(chuàng)新藥研發(fā)的技術(shù)門檻不斷提高，但也為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了更多的可能性。

各國政府都在加大對創(chuàng)新藥行業(yè)的支持力度，出臺了一系列的政策措施，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，推動創(chuàng)新藥的研發(fā)和應(yīng)用。這些政策的實(shí)施，為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展提供了有力的保障。

隨著創(chuàng)新藥市場的不斷擴(kuò)大，競爭也日趨激烈。各大藥企都在加大研發(fā)投入，爭奪市場份額。同時，一些新興的生物科技公司也在不斷涌現(xiàn)，加劇了市場競爭的態(tài)勢。

創(chuàng)新藥行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景和巨大的市場潛力，但也面臨著技術(shù)、市場、政策等方面的挑戰(zhàn)。企業(yè)需要加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)實(shí)力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力，以適應(yīng)市場需求和競爭壓力。同時，政府也需要加大政策支持力度，為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造更加有利的環(huán)境。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的創(chuàng)新藥行業(yè)報告對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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