醫(yī)用敷料行業(yè)深度調(diào)研2023

• 陳觀秋 2023年12月12日 來源：中國商報 新浪 1296 85
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據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計，2023 年上半年，超過 20 個醫(yī)用敷料貼產(chǎn)品獲批。除了玻尿酸、膠原蛋白等材料的概念，還涌現(xiàn)出 β - 葡聚糖、海藻糖等概念。

輕醫(yī)美已是消費醫(yī)療領(lǐng)域持續(xù)火熱的項目，可用于輕醫(yī)美術(shù)后護(hù)理的醫(yī)用敷料也隨之成為熱門產(chǎn)品。據(jù)媒體報道，在天貓、抖音、京東等平臺發(fā)現(xiàn)，可復(fù)美、敷爾佳、綻妍等品牌均標(biāo)注醫(yī)用敷料面膜，月銷量均在10萬件以上，產(chǎn)品單價超過百元/盒。

醫(yī)用敷料的全稱是醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，是覆蓋于創(chuàng)、傷口表面的臨時醫(yī)用材料(傷口覆蓋物)，其主要作用是在在傷口愈合恢復(fù)過程中可替代受損皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利的修復(fù)環(huán)境和促進(jìn)創(chuàng)面愈合。此外，廣義的醫(yī)用敷料突破傷口護(hù)理產(chǎn)品的概念，還包括手術(shù)室感染防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品等。

據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計，2023 年上半年，超過 20 個醫(yī)用敷料貼產(chǎn)品獲批。除了玻尿酸、膠原蛋白等材料的概念，還涌現(xiàn)出 β - 葡聚糖、海藻糖等概念。

醫(yī)用敷料行業(yè)深度調(diào)研

伴隨行業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品升級，醫(yī)用敷料形成產(chǎn)業(yè)鏈分工和地域分化。發(fā)達(dá)經(jīng)濟體如歐盟、美國等醫(yī)療行業(yè)發(fā)展成熟，對醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生等要求更高，是全球重要的醫(yī)用敷料市場。由于發(fā)達(dá)國家生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高，我國目前已成為全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地。

據(jù)此前報道，8月1日，哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司(以下簡稱敷爾佳)在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，成為“醫(yī)用敷料第一股”。

敷爾佳官網(wǎng)顯示，公司主營醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品和功能性護(hù)膚品，主打敷料和貼、膜類產(chǎn)品，并有水、精華及乳液、噴霧、凍干粉等其他形態(tài)產(chǎn)品。此前，國家藥監(jiān)局發(fā)文稱，按照《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》的要求，不得存在“械字號面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。據(jù)此，敷爾佳將旗下“醫(yī)美面膜”改名為“醫(yī)用敷料”。

值得關(guān)注的是，根據(jù)招股書，敷爾佳2022年研發(fā)費用僅占其宣傳推廣費用的4.36%，低于同賽道的貝泰妮、華熙生物等競爭對手。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國醫(yī)用敷料行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》分析：

招股書顯示，敷爾佳2020至2022年分別實現(xiàn)營業(yè)收入15.85億元、16.50億元、17.69億元，毛利率分別為76.47%、81.95%及83.07%。而同賽道的貝泰妮、華熙生物、珀萊雅2022年產(chǎn)品毛利率分別為75.21%、78.37%、69.7%。

8月4日，中檢院發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡稱指導(dǎo)原則)意見的通知，明確械字號醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的定義及使用范圍。

“這意味著醫(yī)用敷料只能用于醫(yī)療環(huán)節(jié)?！币晃粐鴥?nèi)化妝品企業(yè)法規(guī)部門負(fù)責(zé)人解釋稱，“此前，部分化妝品企業(yè)想借醫(yī)用敷料的概念來宣傳自家面膜的功效，但是，面膜的成本比醫(yī)用敷料要低很多，多數(shù)企業(yè)也沒有生產(chǎn)醫(yī)用敷料的車間。而醫(yī)用敷料的概念明確后，則有利于規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)?！?/p>

國家藥監(jiān)局曾發(fā)文表示，“械字號”指的是醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊，沒有一款面膜產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處處長徐勤表示，目前市面上有兩種所謂的“械字號面膜”，一種是冷敷貼類的醫(yī)療器械，主要用于人體的降溫和退熱;一種是醫(yī)用敷料，主要用于人體表面淺表性的創(chuàng)傷修復(fù)。兩種都是醫(yī)療器械，而不是化妝品。

我們的報告《2024-2029年中國醫(yī)用敷料行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r間和地點獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

業(yè)內(nèi)人士表示，“械字號”面膜、“醫(yī)美面膜”的說法都有望消失。指導(dǎo)原則給出了醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的明確定義和適用范圍：醫(yī)用敷料指通過物理覆蓋屏障作用，用于創(chuàng)面的護(hù)理、止血或是吸收創(chuàng)面滲出液，也用于手術(shù)過程中承托器官、組織等，或是以醫(yī)療為目的輔助改善皮膚病理性疤痕、輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕形成的產(chǎn)品。

同時，隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺及完善，將為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境，為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)進(jìn)入國內(nèi)市場創(chuàng)造了有利的條件。

在未來的幾年中，這個行業(yè)將會面臨哪些新的挑戰(zhàn)和機遇?報告對我國醫(yī)用敷料的行業(yè)現(xiàn)狀、市場各類經(jīng)營指標(biāo)的情況、重點企業(yè)狀況、區(qū)域市場發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對醫(yī)用敷料業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析，并根據(jù)醫(yī)用敷料行業(yè)的政策經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境對醫(yī)用敷料行業(yè)潛在的風(fēng)險和防范建議進(jìn)行分析。

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