2023年分子診斷行業(yè)規(guī)模及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況分析

• 吳澳燕 2023年10月24日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 329 14
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在精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化醫(yī)療的大背景下，結(jié)合國內(nèi)分子診斷技術(shù)的進(jìn)步、國民消費(fèi)升級(jí)、政策扶持及資本追捧等多因素驅(qū)動(dòng)，分子診斷在我國擁有廣闊的成長空間，有望成為最有前景的體外診斷細(xì)分領(lǐng)域之一。

分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。分子診斷是預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。

分子診斷主要是指編碼與疾病相關(guān)的各種結(jié)構(gòu)蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測(cè)。根據(jù)檢測(cè)原理，分子檢測(cè)可以分為PCR、原位雜交、基因芯片、基因測(cè)序四大類。

由于分子診斷技術(shù)可針對(duì)產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，又可以在發(fā)病前對(duì)疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，因此分子診斷不但可以廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，還能在部分應(yīng)用領(lǐng)域替代其他體外診斷技術(shù)，成為體外診斷技術(shù)中重要的發(fā)展和研究方向。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示：

《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030年)》提出要落實(shí)出生缺陷三級(jí)防治措施，構(gòu)建完善覆蓋婚前、孕前、孕期、新生兒和兒童各階段的出生缺陷防治體系，預(yù)防和控制出生缺陷。

2022年4月27日，國務(wù)院《“十四五”國民健康規(guī)劃》提出到2025年，孕前優(yōu)生健康檢查目標(biāo)人群覆蓋率不低于80%，產(chǎn)前篩查率不低于75%，新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達(dá)到98%以上;強(qiáng)化先天性心臟病、聽力障礙、苯丙酮尿癥、地中海貧血等重點(diǎn)疾病防治。

國家產(chǎn)業(yè)政策持續(xù)推出和實(shí)施，強(qiáng)調(diào)以人民健康為中心，堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合，為公司基于婦幼健康、出生缺陷綜合防治、分子診斷技術(shù)及應(yīng)用和獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的長期穩(wěn)定發(fā)展提供了有力的政策支持。

分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈分析

分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈由上游原材料、中游產(chǎn)品和下游服務(wù)三部分組成。其中，分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的上游以儀器模塊、生物制品和精細(xì)化學(xué)品等原材料供應(yīng)為主，雖然高端儀器模塊和試劑原材料的上游市場(chǎng)被跨國巨頭壟斷，但一般的原材料已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，且國內(nèi)原材料市場(chǎng)的供應(yīng)充足。

目前國內(nèi)分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速，除高端儀器外，分子診斷儀器已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，中游診斷試劑領(lǐng)域的國產(chǎn)化水平整體也較高。

分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈下游服務(wù)端主要包括處于中間環(huán)節(jié)的基因測(cè)序服務(wù)及以醫(yī)院、血站、體檢中心、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥企和個(gè)人等為代表的終端應(yīng)用領(lǐng)域，由于市場(chǎng)準(zhǔn)入限制，檢測(cè)服務(wù)當(dāng)前仍以國內(nèi)企業(yè)為主。

2023年分子診斷行業(yè)規(guī)模及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況分析

作為生命科學(xué)的最前沿，分子診斷技術(shù)具有精準(zhǔn)、快速、簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，能夠有效指導(dǎo)疾病預(yù)防預(yù)測(cè)、精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療，是當(dāng)代“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”發(fā)展的基礎(chǔ)。分子診斷目前發(fā)展較快的領(lǐng)域集中在針對(duì)DNA和RNA也就是基因檢測(cè)方面，從早期的主要應(yīng)用于傳染性疾病檢測(cè)拓展到現(xiàn)在的腫瘤個(gè)體化診療、血液篩查、產(chǎn)前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域。

我國分子診斷起步較晚，市場(chǎng)規(guī)模較小，但持續(xù)在消費(fèi)升級(jí)、PCR熒光技術(shù)、基因芯片技術(shù)、高通量測(cè)序的技術(shù)進(jìn)步、政策扶持以及資本追捧等多重因素的共同推動(dòng)下，增長極為迅速。2020年受新冠疫情影響，分子診斷市場(chǎng)規(guī)模迅速增長，達(dá)到230億元左右。2021年增速放緩，市場(chǎng)規(guī)模約175億元，預(yù)計(jì)在2023年中國分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到180億元左右。

分子診斷主要應(yīng)用在傳染性疾病、腫瘤、血液篩查、產(chǎn)前、遺傳性疾病、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域。其中傳染病領(lǐng)域占比最高，約占比26%;其次是優(yōu)生優(yōu)育、性病、腫瘤、遺傳病及其他，占比分別為21%、19%、11%、8%和16%。

從分子診斷投融資情況看，隨著近年來分子診斷的發(fā)展，加之疫情因素的推動(dòng)，2020年我國分子診斷投資數(shù)量約74起，投資金額約190億元。當(dāng)前我國分子診斷市場(chǎng)集中度較低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。具體來看，排名前五的企業(yè)占整體市場(chǎng)的60%左右，達(dá)安集團(tuán)、華大基因、雅培、羅氏及科華生物、之江生物、艾德生物市場(chǎng)份額分別為16%、14%、11%、11%、10%、7%、7%。

生育健康檢測(cè)、腫瘤全周期檢測(cè)、婦幼健康檢測(cè)也是分子診斷技術(shù)應(yīng)用的重要領(lǐng)域。無創(chuàng)產(chǎn)前診斷(NIPT)是NGS技術(shù)發(fā)展應(yīng)用的典范，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約100億元。依托PCR和NGS技術(shù)的伴隨診斷在新靶點(diǎn)和新靶向藥物發(fā)現(xiàn)、伴隨診斷產(chǎn)品納入醫(yī)保等驅(qū)動(dòng)力下，也有很大的市場(chǎng)提升空間。作為“藍(lán)海”的腫瘤早篩市場(chǎng)空間大，國內(nèi)企業(yè)尚處于起步階段，早篩的臨床驗(yàn)證需要較高的研發(fā)投入。

在精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化醫(yī)療的大背景下，結(jié)合國內(nèi)分子診斷技術(shù)的進(jìn)步、國民消費(fèi)升級(jí)、政策扶持及資本追捧等多因素驅(qū)動(dòng)，分子診斷在我國擁有廣闊的成長空間，有望成為最有前景的體外診斷細(xì)分領(lǐng)域之一。

本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)以及國內(nèi)外多種相關(guān)報(bào)刊雜志媒體提供的最新研究資料。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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  2022-2027年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告

  由于分子診斷技術(shù)可針對(duì)產(chǎn)生疾病的相關(guān)基因進(jìn)行準(zhǔn)確診斷，又可以在發(fā)病前對(duì)疾病易感性做出預(yù)估，相較于其他體外診斷技術(shù)具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，因此分子診斷不但可以廣泛...

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