2023體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇

• 吳亞楠 2023年9月13日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 214 6
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我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，廣闊的市場(chǎng)空間和增長(zhǎng)潛力、良好的政策環(huán)境、較高的毛利率水平等因素吸引更多廠家進(jìn)入行業(yè)，而羅氏、雅培、丹納赫等進(jìn)口品牌在高端市場(chǎng)也長(zhǎng)期占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將進(jìn)一步加劇。

體外診斷行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識(shí)密集、多學(xué)科交叉的特點(diǎn)，是典型的技術(shù)導(dǎo)向型行業(yè)，對(duì)技術(shù)升級(jí)和新技術(shù)應(yīng)用的要求較高。在POCT領(lǐng)域，現(xiàn)有干化學(xué)技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)、彩色乳膠微球免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等推廣應(yīng)用的同時(shí)，生物傳感器技術(shù)、生物芯片技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等前沿技術(shù)的發(fā)展，為新的疾病檢測(cè)方法研發(fā)提供了更多的選擇。

體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，從廣義上講，是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。從狹義上講，體外診斷主要指體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設(shè)備。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示：

2023體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

體外診斷行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，知識(shí)領(lǐng)域涉及生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)、分析化學(xué)、分子生物學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等多個(gè)學(xué)科。

我國(guó)體外診斷行業(yè)較歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家起步較晚，進(jìn)口品牌發(fā)展較早，具有較明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院等高端醫(yī)院的市場(chǎng)份額占據(jù)主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)品牌主要占據(jù)中低端市場(chǎng)，如二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生組織等。在技術(shù)研發(fā)上，中低端技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了大部分的國(guó)產(chǎn)化，如酶聯(lián)免疫技術(shù)和臨床生化診斷技術(shù)，而在中高端技術(shù)領(lǐng)域，如化學(xué)發(fā)光檢測(cè)和POCT領(lǐng)域依然被外資企業(yè)占領(lǐng)多數(shù)市場(chǎng)。

重慶大渡口已設(shè)立全市首個(gè)醫(yī)療器械放管服服務(wù)中心、成立全市首個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)服務(wù)站，已同市藥監(jiān)局、重慶醫(yī)科大學(xué)簽署合作協(xié)議，成立全市唯一體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，會(huì)同市醫(yī)保局簽署合作備忘錄，幫助企業(yè)參與全國(guó)及省際聯(lián)盟帶量集采，同中元匯吉一道設(shè)立高新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究院公共服務(wù)平臺(tái)，助力IVD企業(yè)合規(guī)獲取臨床檢驗(yàn)樣本信息。

大渡口還擁有近千畝內(nèi)環(huán)以內(nèi)及附近核心區(qū)域產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)用地，市區(qū)兩級(jí)均設(shè)有產(chǎn)業(yè)發(fā)展專班，出臺(tái)了多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)配套扶持政策。下一步將圍繞“創(chuàng)建國(guó)家級(jí)體外診斷特色園區(qū)”目標(biāo)，持續(xù)聚焦IVD技術(shù)細(xì)分領(lǐng)域，積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目引進(jìn)，以招商成果大突破助推發(fā)展動(dòng)能大提升。

體外診斷市場(chǎng)規(guī)模

POCT領(lǐng)域是目前體外診斷中增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，在國(guó)外市場(chǎng)發(fā)展已較為成熟。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，根據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2022年至2030年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模將從406億美元增至686億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.8%。POCT在我國(guó)起步較晚，整體市場(chǎng)規(guī)模較小，醫(yī)院等終端滲透率較低，還處于發(fā)展初期快速增長(zhǎng)階段。

體外診斷行業(yè)是近年來(lái)醫(yī)療市場(chǎng)最活躍、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一，在全球范圍內(nèi)已經(jīng)逐步形成一個(gè)規(guī)模龐大的成熟產(chǎn)業(yè)。根據(jù)Kalorama Information的報(bào)告，2022年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到1,274億美元，預(yù)計(jì)至2027年將達(dá)到1,400億美元。

體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇

體外診斷行業(yè)與患者的生命健康息息相關(guān)，其研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等多個(gè)環(huán)節(jié)均受到法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的嚴(yán)格約束。國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)必須取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品注冊(cè)等相關(guān)許可才能在國(guó)內(nèi)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);對(duì)于海外銷售而言，則需要按照各個(gè)國(guó)家地區(qū)的要求取得對(duì)應(yīng)的海外準(zhǔn)入許可。取得上述市場(chǎng)準(zhǔn)入不僅需要滿足較高的產(chǎn)品質(zhì)量要求，投入研發(fā)、臨床、注冊(cè)等費(fèi)用，通常還需要較長(zhǎng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)審評(píng)時(shí)間，因此該行業(yè)對(duì)新進(jìn)入者存在較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘。

體外診斷產(chǎn)品作為一種醫(yī)療器械產(chǎn)品，直接關(guān)系到診斷的準(zhǔn)確性，對(duì)患者疾病的診斷及后續(xù)治療至關(guān)重要。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)、保存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控。

體外診斷行業(yè)每一次技術(shù)的更新都會(huì)對(duì)檢測(cè)靈敏度以及準(zhǔn)確性帶來(lái)相應(yīng)的提高，同時(shí)也會(huì)對(duì)過(guò)去技術(shù)和產(chǎn)品產(chǎn)生替代。我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，廣闊的市場(chǎng)空間和增長(zhǎng)潛力、良好的政策環(huán)境、較高的毛利率水平等因素吸引更多廠家進(jìn)入行業(yè)，而羅氏、雅培、丹納赫等進(jìn)口品牌在高端市場(chǎng)也長(zhǎng)期占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將進(jìn)一步加劇。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。體外診斷行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了體外診斷市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。同時(shí)包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

想了解關(guān)于更多體外診斷行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2027年中國(guó)體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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