中國生物制藥行業(yè)發(fā)展階段

• 袁靜美 2023年5月30日 來源：中研網(wǎng) 1061 67
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中國生物制藥行業(yè)發(fā)展階段

“十三五”以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策圍繞醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革這一主線，以審批改革為突破口，逐漸形成以醫(yī)保為樞紐的“三醫(yī)聯(lián)動”改革機(jī)制，并將若干重大的改革舉措固化為法律法規(guī)。

2021年3月11日，十三屆全國人大四次會議表決通過了《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年(2021-2025年)規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》(以下簡稱《規(guī)劃綱要》)，為我國“十四五”的發(fā)展指明了方向。下一步，各行業(yè)將細(xì)化任務(wù)分解，制定專項(xiàng)規(guī)劃，建立重大項(xiàng)目庫，抓好國家《規(guī)劃綱要》的落地實(shí)施。

01、生物科技基礎(chǔ)研究和醫(yī)藥原始創(chuàng)新備受重視

《規(guī)劃綱要》提出，“堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展全面塑造發(fā)展新優(yōu)勢”，創(chuàng)新被放在最為突出的位置。生物醫(yī)藥和新一代人工智能、量子信息等被納入技前沿領(lǐng)域。國家將在生命健康、腦科學(xué)、生物育種領(lǐng)域?qū)嵤┮慌哂星罢靶浴?zhàn)略性的國家重大科技項(xiàng)目;將集中優(yōu)勢資源攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風(fēng)險防控、醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備、關(guān)鍵元器件零部件和基礎(chǔ)材料等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)。

為推動科技前沿攻關(guān)，我國將：

加大對基礎(chǔ)研究的經(jīng)費(fèi)投入，基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)投入在研發(fā)經(jīng)費(fèi)總投入的比重提高到8%以上。

組建一批國家實(shí)驗(yàn)室，優(yōu)化提升國家工程研究中心、國家技術(shù)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新基地。

推進(jìn)科研院所、高等院校和企業(yè)科研力量優(yōu)化配置和資源共享。

支持發(fā)展新型研究型大學(xué)、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等新型創(chuàng)新主體。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，將建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究設(shè)施、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像設(shè)施、模式動物表型與遺傳研究設(shè)施等國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。

同時，國家激勵企業(yè)加大研發(fā)投入，實(shí)施更大力度的研發(fā)費(fèi)用加計扣除、高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠等普惠性政策。支持產(chǎn)業(yè)共性基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)，支持行業(yè)龍頭企業(yè)聯(lián)合高等院校、科研院所和行業(yè)上下游企業(yè)共建國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，承擔(dān)國家重大科技項(xiàng)目。支持有條件企業(yè)聯(lián)合轉(zhuǎn)制科研院所組建行業(yè)研究院，提供公益性共性技術(shù)服務(wù)。推動國家科研平臺、科技報告、科研數(shù)據(jù)進(jìn)一步向企業(yè)開放，創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，鼓勵將符合條件的由財政資金支持形成的科技成果許可給中小企業(yè)使用。

02、生物科技等戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)加速布局，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展箭在弦上

“十四五”期間，我國堅(jiān)持把發(fā)展經(jīng)濟(jì)著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上，加快推進(jìn)制造強(qiáng)國、質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)，促進(jìn)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合，強(qiáng)化基礎(chǔ)設(shè)施支撐引領(lǐng)作用，構(gòu)建實(shí)體經(jīng)濟(jì)、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代金融、人力資源協(xié)同發(fā)展的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。

我國將搶占未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)，培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)。在類腦智能、基因技術(shù)等前沿科技和產(chǎn)業(yè)變革領(lǐng)域，組織實(shí)施未來產(chǎn)業(yè)孵化與加速計劃，謀劃布局一批未來產(chǎn)業(yè)。推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。

國家將支持建設(shè)生物醫(yī)藥生產(chǎn)應(yīng)用示范平臺和標(biāo)準(zhǔn)計量、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測、試驗(yàn)驗(yàn)證等產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺，完善技術(shù)、工藝等工業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。加大對醫(yī)藥工業(yè)開展智能制造和綠色制造的支持，發(fā)展服務(wù)型制造新模式，推動醫(yī)藥制造業(yè)高端化、智能化、綠色化。推進(jìn)生物醫(yī)藥制造業(yè)補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈，加強(qiáng)國際產(chǎn)業(yè)安全合作，推動產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈多元化，形成具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈。

03、疫病防控體系推進(jìn)建設(shè)，生物安全產(chǎn)業(yè)大有可為

2020年3月2日，習(xí)近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時強(qiáng)調(diào)，生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國之重器，疫病防控和公共衛(wèi)生應(yīng)急體系是國家戰(zhàn)略體系的重要組成部分。

中央旗幟鮮明地將生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果，擺在了國之重器的高度，并將疫病防控和公共衛(wèi)生應(yīng)急體系上升為國家戰(zhàn)略體系的重要組成部分，對有力推進(jìn)生命、生物領(lǐng)域的科技創(chuàng)新，做好疫病防控，加快公共衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)具有重要戰(zhàn)略意義。

當(dāng)前，我國基本確立了以《生物安全法》為核心，由生物安全相關(guān)各領(lǐng)域法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系等組成的層次分明、建制較完備的生物安全防控體系。

在生物安全被納入國家安全，通過財政資金支持和政策扶持加強(qiáng)生物安全能力建設(shè)的大背景下，生物安全將迅速從一個過去被忽視的理念轉(zhuǎn)變?yōu)榇笥锌蔀榈漠a(chǎn)業(yè)。在公共衛(wèi)生、動植物疫病、實(shí)驗(yàn)室生物安全、生物防御、遺傳資源等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)開始全面整合，技術(shù)創(chuàng)新快速涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)不斷迭代升級。蘭州高新區(qū)規(guī)劃建設(shè)國家生物安全產(chǎn)業(yè)化示范基地，廣州開發(fā)區(qū)打造國家生物安全治理試驗(yàn)區(qū)，各地紛紛加碼布局生物安全產(chǎn)業(yè)。

生物安全產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域廣泛，布局機(jī)會較多。小到口罩、手套等基礎(chǔ)產(chǎn)品，大到CT機(jī)等影像設(shè)備。各層次企業(yè)均有機(jī)會入局生物安全產(chǎn)業(yè)，在原料、設(shè)計、管理、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測、認(rèn)證、物流等環(huán)節(jié)搶占市場機(jī)遇。

04、“健康中國”戰(zhàn)略驅(qū)動，慢病防治“號角”已響

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》吹響了慢病防治的沖鋒號。在健康中國行動的15大行動中，慢性病防治行動占了4項(xiàng)。心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病是國際公認(rèn)的威脅居民健康最主要的四大類慢性非傳染病疾病。

從臨床需求來看，未來我國的創(chuàng)新藥研發(fā)將主要集中在惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病和呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病領(lǐng)域，相關(guān)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)會受到政策青睞。

從2020年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥來看，大部分藥物與慢病相關(guān)，尤其是抗腫瘤藥物?！笆奈濉逼陂g國家可能會進(jìn)一步出臺相關(guān)舉措，鼓勵抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，提高我國腫瘤防治水平。

05、康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)市場需求激增，中藥守正創(chuàng)新政策加持

根據(jù)七普數(shù)據(jù)，中國65歲以上人口為1億9064萬，占比為13.50%。按照聯(lián)合國的標(biāo)準(zhǔn)，65歲以上人口占比超過7%就屬于老齡社會，達(dá)到14%就是深度老齡。中國已經(jīng)是不折不扣的“老齡社會”，而且一只腳已經(jīng)踩上了“深度老齡化”的門檻，對于醫(yī)療、養(yǎng)老、康復(fù)保健等服務(wù)的需求激增。

為滿足當(dāng)下和未來的需求，政府會出臺相關(guān)舉措，大力發(fā)展康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)。比如，鼓勵社會資本興辦民營醫(yī)院、品牌連鎖養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、失能老人護(hù)理照料機(jī)構(gòu)、康養(yǎng)旅游基地等，支持企業(yè)開發(fā)老年膳食產(chǎn)品、老年特殊用藥等。

中醫(yī)在慢病治療、康復(fù)養(yǎng)生等方面具有獨(dú)到優(yōu)勢。2021年2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》(以下簡稱《政策措施》)，從人才、產(chǎn)業(yè)、資金、發(fā)展環(huán)境等多個方面提出28條舉措，為中醫(yī)藥高質(zhì)量特色發(fā)展保駕護(hù)航?！墩叽胧诽岢觯?/p>

建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評審批通道的有效機(jī)制。優(yōu)化具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評審批。優(yōu)化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊審批。

實(shí)施道地中藥材提升工程。加強(qiáng)道地藥材良種繁育基地和生產(chǎn)基地建設(shè)。制定中藥材采收、產(chǎn)地初加工、生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培技術(shù)規(guī)范，推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植，鼓勵發(fā)展中藥材種植專業(yè)合作社和聯(lián)合社。

探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式，發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢病種，鼓勵實(shí)行中西醫(yī)同病同效同價。

06、數(shù)字技術(shù)與醫(yī)藥健康深度融合，醫(yī)健產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢在必行

充分發(fā)揮醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)海量數(shù)據(jù)和豐富應(yīng)用場景優(yōu)勢，從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用各環(huán)節(jié)促進(jìn)數(shù)字技術(shù)與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)深度融合。

國家將加快布局量子計算、量子通信、神經(jīng)芯片、DNA存儲等前沿技術(shù)，加強(qiáng)信息科學(xué)與生命科學(xué)、材料等基礎(chǔ)學(xué)科的交叉創(chuàng)新。鼓勵在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，建設(shè)國際水準(zhǔn)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和數(shù)字化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心，深化醫(yī)藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品營銷、市場服務(wù)等環(huán)節(jié)的數(shù)字化應(yīng)用，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)數(shù)字化改造。推動醫(yī)療數(shù)字化服務(wù)普惠應(yīng)用，推進(jìn)醫(yī)院、養(yǎng)老院等公共服務(wù)機(jī)構(gòu)資源數(shù)字化，積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，鼓勵社會力量參與“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”建設(shè)，創(chuàng)新提供服務(wù)模式和產(chǎn)品。

07、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化，中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度加快構(gòu)建

2009年3月17日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》發(fā)布，拉開了我國新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的大幕，計劃用10年時間，即到2020年建立起中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制，逐步實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)。我國人口多，人均收入水平低，城鄉(xiāng)、區(qū)域差距大，長期處于社會主義初級階段的基本國情，決定了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一項(xiàng)十分復(fù)雜艱巨的任務(wù)。

“十四五”期間，我國依然會沿著既定的方向和框架出臺一系列的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的新舉措，最終建成覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。

《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出，深入實(shí)施健康中國戰(zhàn)略，推廣三明市醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化改革系統(tǒng)聯(lián)動，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡布局，統(tǒng)籌疫情防控與公共衛(wèi)生體系建設(shè)，繼續(xù)著力推動把以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行模鉀Q看病難、看病貴問題。

2021年與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的改革舉措包括：

常態(tài)化制度化開展國家組織藥品集中采購，逐步擴(kuò)大藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍;

推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)、按病種分值付費(fèi)試點(diǎn);

推進(jìn)縣域醫(yī)共體和城市醫(yī)療集團(tuán)試點(diǎn)，制定加快分級診療體系建設(shè)的政策文件;

持續(xù)推進(jìn)藥品優(yōu)先審評審批，加快創(chuàng)新藥、臨床急需藥品上市;

完善短缺藥品保供穩(wěn)價機(jī)制;

加強(qiáng)兒童用藥供應(yīng)保障;

研究修訂國家基本藥物目錄管理辦法，加強(qiáng)基本藥物配備使用和用藥規(guī)范管理等。

08、結(jié)語

總體來看，“十四五”期間，國家會鼓勵加大對生物科學(xué)的基礎(chǔ)研究與原始創(chuàng)新，支持將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策主線，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、健康中國戰(zhàn)略、疫情防控和生物安全、數(shù)字化中國建設(shè)、中醫(yī)藥振興等重大戰(zhàn)略將成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)。

欲了解更多行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略分析報告》。

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  2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告

  生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等，給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物...

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