CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析2023

• 陳觀秋 2023年5月10日 來(lái)源：百度 590 33
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全球CRO市場(chǎng)從2020年的647億美元增長(zhǎng)至2022年的779億美元，復(fù)合增速為9.7%，隨著CRO行業(yè)滲透率的不斷提高，整體市場(chǎng)增速略高于藥物研發(fā)支出增速。未來(lái)5年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng)，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會(huì)持續(xù)提升。

全球CRO市場(chǎng)從2020年的647億美元增長(zhǎng)至2022年的779億美元，復(fù)合增速為9.7%，隨著CRO行業(yè)滲透率的不斷提高，整體市場(chǎng)增速略高于藥物研發(fā)支出增速。未來(lái)5年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng)，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會(huì)持續(xù)提升。

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開(kāi)發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO)，分別對(duì)應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

CRO簡(jiǎn)述

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國(guó)，它是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

CRO的業(yè)務(wù)范圍覆蓋了藥物研發(fā)的全流程，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究再到臨床研究，但藥物發(fā)現(xiàn)階段目前仍主要在制藥企業(yè)進(jìn)行，行業(yè)內(nèi)的CRO主要以提供臨床前研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)為主，由于CRO企業(yè)在藥物研究過(guò)程中擔(dān)任的職責(zé)不同，不同職責(zé)的CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)內(nèi)容也不同。其中臨床前CRO企業(yè)的三大業(yè)務(wù)包括藥學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)研究。

藥學(xué)研究重點(diǎn)在于原料藥和制劑的工藝開(kāi)發(fā)，屬于精細(xì)化工類行業(yè);藥理學(xué)研究重點(diǎn)在于實(shí)驗(yàn)室人員的熟練度和動(dòng)物模型的豐富程度;毒理學(xué)研究則側(cè)重于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理以及GLP實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證資質(zhì)。藥理學(xué)包含的一般藥理學(xué)，藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)也在CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)。

CRO行業(yè)市場(chǎng)深度分析

從整體市場(chǎng)來(lái)看，全球CRO市場(chǎng)從2020年的647億美元增長(zhǎng)至2022年的779億美元，復(fù)合增速為9.7%，隨著CRO行業(yè)滲透率的不斷提高，整體市場(chǎng)增速略高于藥物研發(fā)支出增速。

未來(lái)5年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng)，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會(huì)持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會(huì)對(duì)CRO行業(yè)成長(zhǎng)至關(guān)重要，F(xiàn)DA審評(píng)政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個(gè)行業(yè)注入了新的活力。“研發(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

全球CRO業(yè)務(wù)加速向我國(guó)轉(zhuǎn)移。CRO是一個(gè)全球化的產(chǎn)業(yè)，除了部分臨床試驗(yàn)受制于監(jiān)管要求必須在某一地區(qū)完成外，臨床前CRO、CMO、CDMO等業(yè)務(wù)都具有離岸屬性，完全可以委托給海外CRO完成后再交付。國(guó)內(nèi)CRO在基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源上具有成本優(yōu)勢(shì)，隨著國(guó)內(nèi)CRO的總體質(zhì)量水平提升，越來(lái)越多的海外CRO業(yè)務(wù)正加速向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》分析：

我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。?duì)于本土CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。

藥物研發(fā)是一項(xiàng)高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的精細(xì)化工程，同樣以化藥研發(fā)為例，平均進(jìn)入藥物開(kāi)發(fā)管道5000~10000個(gè)先導(dǎo)化合物中，只有一個(gè)能最終獲得監(jiān)管部門的新藥批準(zhǔn)，而這其中的研發(fā)成本是20億美元以上，平均需要10~15年。因此，藥企有強(qiáng)烈的縮短新藥研發(fā)周期、提高研發(fā)效率、控制研發(fā)成本降低風(fēng)險(xiǎn)的3大需求，CRO的使命就是幫助藥企完成各個(gè)環(huán)節(jié)的研發(fā)工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，有CRO介入的藥品研發(fā)每個(gè)環(huán)節(jié)的周期能縮短25%~40%，平均縮短周期34.34%。

我國(guó)PE/VC創(chuàng)新藥融資數(shù)額快速增加，進(jìn)一步打開(kāi)CRO市場(chǎng)空間。隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新以及藥品審評(píng)審批的改革，我國(guó)初創(chuàng)型創(chuàng)新藥企業(yè)不斷壯大，風(fēng)險(xiǎn)資本對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)注度也越來(lái)越高，新藥研發(fā)成為最活躍的投資領(lǐng)域之一。

想要了解更多CRO行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對(duì)自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略。

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  2023-2028年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)...

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