2023年中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及機(jī)遇 利好政策助力行業(yè)發(fā)展進(jìn)入快車道

• 陳澤芳 2023年8月2日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1115 71
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隨著中國(guó)人口結(jié)構(gòu)逐漸發(fā)生改變，人口老齡化趨勢(shì)增加，各醫(yī)藥企業(yè)對(duì)各類藥物的研發(fā)熱度持續(xù)上升，研發(fā)投入加大，致使中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)入高速發(fā)展期。對(duì)于藥企而言，選擇CRO服務(wù)能夠有效縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費(fèi)用，解決其研發(fā)困難、低效率、高成本問題。因此，藥C

CRO起源于20 世紀(jì)70年代，美國(guó)《孤兒藥法案》和《Hatch-Waxman 法案》在 80 年代陸續(xù)施行有力促進(jìn)了創(chuàng)新藥研發(fā)，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)開啟了蓬勃發(fā)展時(shí)代。經(jīng)過三十余年的歷程，CRO 企業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的中堅(jiān)力量，在 MNC(Multi-national Corporation，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè))和 Biotech(中小型生物醫(yī)藥企業(yè))產(chǎn)品早期開發(fā)、臨床試驗(yàn)、商業(yè)銷售和代工生產(chǎn)等方面都已不可或缺。

醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)(CRO)又稱醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)，是通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性科學(xué)機(jī)構(gòu)。醫(yī)藥研發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和周期長(zhǎng)的復(fù)雜工程，其中CRO行業(yè)貫穿藥物生產(chǎn)及開發(fā)研發(fā)的全過程，為藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售提供一體化、全周期的服務(wù)，近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

CRO行業(yè)為技術(shù)、人力及資本密集型行業(yè)，產(chǎn)能主要影響因素包括具備醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)相關(guān)知識(shí)并擁有藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才、與研發(fā)試驗(yàn)相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及先進(jìn)精密儀器設(shè)備等，此外需要大量資金投入用于組建高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)、擴(kuò)張經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及新增高精儀器設(shè)備，研發(fā)服務(wù)本身并無(wú)產(chǎn)能、產(chǎn)量及產(chǎn)能利用率的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)。全球CRO市場(chǎng)主要競(jìng)爭(zhēng)者包括 IQVIA HOLDINGS INC.，PPD，Laboratory Corporation，Syneos Health，PRA Health Sciences 等。中國(guó)CRO市場(chǎng)主要競(jìng)爭(zhēng)者有藥明康德，康龍化成，泰格醫(yī)藥，昆泰，昭衍新藥等，集中度較低。

近年來(lái)，我國(guó)頒布了多項(xiàng)利好政策以鼓勵(lì)外包服務(wù)，如針對(duì)醫(yī)藥及生產(chǎn)科技研發(fā)和生產(chǎn)外包服務(wù)結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，并改進(jìn)整體服務(wù)質(zhì)量的《國(guó)際服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》。《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確要求提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平，支持圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料等開發(fā)先進(jìn)技術(shù)，加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作以及營(yíng)造激勵(lì)創(chuàng)新的良好環(huán)境;同時(shí)，針對(duì)生物經(jīng)濟(jì)四大領(lǐng)域之一的生物醫(yī)藥，《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)點(diǎn)了醫(yī)療健康領(lǐng)域國(guó)際合作，支持國(guó)內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)和CRO機(jī)構(gòu)承接國(guó)際合作項(xiàng)目，提升全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際化水平。

此外，《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》提到，重點(diǎn)支持具有較強(qiáng)行業(yè)影響力、高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證體系、健全公共服務(wù)機(jī)制的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，在藥學(xué)研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)、新藥臨床研究等細(xì)分領(lǐng)域建設(shè)合同研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，優(yōu)先支持能提供多環(huán)節(jié)、國(guó)際化服務(wù)的綜合性一體化合同研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。由此，多項(xiàng)扶持性政策將持續(xù)推動(dòng)CRO服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

2023年中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及機(jī)遇

傳統(tǒng)的藥物研發(fā)模式很大程度上是由醫(yī)藥企業(yè)獨(dú)立完成，很少有其他企業(yè)和機(jī)構(gòu)的參與。但如今，醫(yī)藥研發(fā)模式體現(xiàn)出更多的合作性，通過研究性大學(xué)、CRO企業(yè)等多個(gè)利益方之間的合作，分散研發(fā)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和工作量，加快研發(fā)進(jìn)程。另外，由于受到金融危機(jī)和藥物專利到期的壓力，幾乎所有的國(guó)際制藥企業(yè)都更加專注于候選藥物的開發(fā)，且基于內(nèi)部成本的壓力，許多制藥企業(yè)逐漸向外尋求CRO服務(wù)?；卺t(yī)藥研發(fā)模式的迭代和企業(yè)內(nèi)部研發(fā)成本的壓力，藥企尋求醫(yī)藥外包服務(wù)的比例不斷提升，這將促進(jìn)CRO市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

在藥物專利到期、新藥研發(fā)速度變慢以及專利政策調(diào)整的情況下，跨國(guó)藥企為加快新藥的研發(fā)和投放進(jìn)程，開始在全球范圍內(nèi)整合研發(fā)資源，部分醫(yī)藥工業(yè)鏈逐漸由發(fā)達(dá)國(guó)家向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。中國(guó)以其成本優(yōu)勢(shì)、人才資源，及國(guó)內(nèi)對(duì)新藥開發(fā)的巨大需求，成為跨國(guó)藥企的重要研發(fā)基地之一。大量跨國(guó)藥企在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心，推動(dòng)了國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)快速發(fā)展。

隨著藥物開發(fā)成本的上升以及臨床試驗(yàn)的要求越來(lái)越復(fù)雜，藥企和CRO之間的合作逐漸加深，逐步形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，通過戰(zhàn)略合作，CRO公司能夠滿足藥企的研發(fā)外包業(yè)務(wù)。一方面，醫(yī)藥研發(fā)的技術(shù)復(fù)雜性和、長(zhǎng)期性和高投入等特征催生出CRO這一新興行業(yè)的興起;另一方面，國(guó)家對(duì)于人民健康的需求持續(xù)深化，以及資本市場(chǎng)的投資加持，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)集群正駛?cè)氚l(fā)展快車道，醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展加速了CRO行業(yè)的快速成長(zhǎng)。

隨著中國(guó)人口結(jié)構(gòu)逐漸發(fā)生改變，人口老齡化趨勢(shì)增加，各醫(yī)藥企業(yè)對(duì)各類藥物的研發(fā)熱度持續(xù)上升，研發(fā)投入加大，致使中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)入高速發(fā)展期。對(duì)于藥企而言，選擇CRO服務(wù)能夠有效縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費(fèi)用，解決其研發(fā)困難、低效率、高成本問題。因此，藥物需求的增加刺激CRO服務(wù)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)...

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