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中藥配方顆粒市場調(diào)研2023

隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的結(jié)束,行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展軌道,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面,中藥配方顆粒向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放,市場擴(kuò)容將帶來重大發(fā)展機(jī)遇;另一方面,多家企業(yè)進(jìn)軍中藥配方顆粒行業(yè),行業(yè)競爭加劇,市場將迎來新一輪洗牌。

中藥配方顆粒又稱“免煎中藥”,是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料,經(jīng)提取、濃縮、制粒而成的單味中藥顆粒。

從2001年至2021年,中藥配方顆粒行業(yè)經(jīng)歷了生產(chǎn)試點(diǎn)到結(jié)束的過程,隨著政策放開,配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)由牌照制轉(zhuǎn)變?yōu)閭浒钢啤?/p>

2021年,《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》正式實(shí)施,要求中藥配方顆粒應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),國家標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,允許省級藥監(jiān)部門自行制定標(biāo)準(zhǔn),自此,中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)迅速擴(kuò)容。國家藥監(jiān)局也頒布了196個(gè)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn),各省也相繼制定了中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則,陸續(xù)開展了省級標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布與備案審查工作。

隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的結(jié)束,行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展軌道,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。一方面,中藥配方顆粒向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放,市場擴(kuò)容將帶來重大發(fā)展機(jī)遇;另一方面,多家企業(yè)進(jìn)軍中藥配方顆粒行業(yè),行業(yè)競爭加劇,市場將迎來新一輪洗牌。

當(dāng)前,由于市場仍處于標(biāo)準(zhǔn)切換的“調(diào)整期”,頭部制藥企業(yè)配方顆粒業(yè)績“遇挫”。華潤三九稱,公司處方藥業(yè)務(wù)2022年實(shí)現(xiàn)營收59.76億,同比增長7.19%,(這一)增速略低于公司整體增速,“配方顆粒業(yè)務(wù)過去一直處于快速增長,去年受到政策和市場變化的影響而首次出現(xiàn)負(fù)增長”。

此外,央企背景的中國中藥業(yè)績亦因中藥配方顆粒業(yè)務(wù)不振而受到影響,該業(yè)務(wù)占據(jù)公司營收的“半壁江山”。年報(bào)指出,2022年,中國中藥營業(yè)額同比減少24.9%至140.04億元,“主要受到中藥配方顆粒新政策實(shí)施等因素影響”

中藥配方顆粒市場調(diào)研

中藥配方顆粒是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料,運(yùn)用現(xiàn)代化的先進(jìn)工藝進(jìn)行提取,分離、濃縮、制粒,并按照一定規(guī)格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。中藥顆粒劑的主要應(yīng)用場景是中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科。由于原有質(zhì)量和數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的不確定性以及渠道的限制,需求方受到限制。隨著標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善,質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的提升將為其在醫(yī)院的廣泛使用打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),銷售渠道的放開將為配方顆粒的增長增添核心動(dòng)力。分析認(rèn)為,未來中藥配方顆粒需求端將快速增長。預(yù)測2023年中藥配方顆粒銷量達(dá)到15.21萬噸,2028年銷量達(dá)到39.73萬噸。

從產(chǎn)業(yè)鏈來看,中藥行業(yè)上游主要為中藥材種植,中游為中藥飲片加工和中成藥加工,下游則是通過醫(yī)院、零售藥店和電商渠道銷售給消費(fèi)者。行業(yè)已經(jīng)形成了完善的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu),如今布局中藥配方顆粒的企業(yè)多數(shù)能自產(chǎn)中藥飲片,并且部分企業(yè)擁有自己的種植基地,做到全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

社會壓力越來越大,飲食、生活習(xí)慣等多種因素促使疾病譜不斷變化,醫(yī)療保健 需求逐步升級,逐漸由治療需求向預(yù)防需求轉(zhuǎn)化,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入紅利窗口期。自試 點(diǎn)以來,憑借攜帶方便和即沖即服等優(yōu)勢,中藥配方顆粒不斷實(shí)現(xiàn)對傳統(tǒng)中藥飲片的 市場替代。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析:

近五年,中藥配方顆粒市場一直保持上漲趨勢,2021年市場規(guī)模達(dá)346.0億元,同比增長了35.5%,估算2022年市場規(guī)模達(dá)443.0億元。

2018年中國中藥配方顆粒銷量為4.43萬噸,近幾年疫情因素導(dǎo)致中藥行業(yè)銷量大增,2021年中藥配方顆粒銷量為9.28萬噸,估算2022年全年中藥配方顆粒銷量為11.88萬噸。

中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果,從神農(nóng)嘗百草開始,中藥經(jīng)過數(shù)千年的演變發(fā)展,中藥理論也不短發(fā)展和完善,人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時(shí)期,人們直接吞服草本植物以達(dá)到治病的目的,到漁獵時(shí)代,人們開始使用動(dòng)物藥治病。商代伊尹創(chuàng)制了湯液,湯劑開始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰(zhàn)國時(shí)期,醫(yī)藥盛行,君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開始出現(xiàn),南北宋時(shí)期,采礦冶金工業(yè)發(fā)展迅速,人們開始用鐵器炮制加工中藥,直到現(xiàn)在,經(jīng)過炮制后的中藥飲片仍是人們運(yùn)用中醫(yī)藥治療疾病采取的最常見的形式。新中國整理后,國家大力扶持中醫(yī)藥的發(fā)展,出現(xiàn)了一批以古代經(jīng)方為基礎(chǔ)的中藥新形式——中成藥。改革開放以來,隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高和發(fā)展,出現(xiàn)另一種新型中藥——中藥配方顆粒。

中藥配方顆粒行業(yè)政策梳理

2001年4月,《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》頒布, 之后陸續(xù)批準(zhǔn)企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)中藥配方顆粒;2015年12月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總 局下發(fā)了《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,擬對中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限 制性放開,之后各省份批準(zhǔn)相關(guān)企業(yè)在省內(nèi)開展中藥配方顆??蒲猩a(chǎn)試點(diǎn)及醫(yī)療 機(jī)構(gòu)臨床使用;2016年2月26日,國務(wù)院又印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016- 2030年)》,明確將中藥配方顆粒納入國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容之中。

2021年2月國家藥監(jiān)局等四部發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》并于 2021年11月正式實(shí)施,公告從制劑來源、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)門檻、采購方式、銷售范圍、醫(yī)保支付和臨床應(yīng)用等方面對中藥配方顆粒行業(yè)的全生產(chǎn)和應(yīng)用過程提出可追溯、 強(qiáng)監(jiān)管的要求,使其更加規(guī)范化。

中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后開始施行備案制,需要滿足國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥監(jiān)局指 定的標(biāo)準(zhǔn)才可以上市,因此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布的數(shù)量和速度直接影響配方顆粒的銷售。國標(biāo)已發(fā)布248個(gè),預(yù)計(jì)2024年底完成400個(gè)發(fā)布 國家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上,組織國家藥典委員會按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制 與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序,開展中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)制 定工作。

想要了解更多中藥配方顆粒行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。報(bào)告首先分析了國內(nèi)外中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展,接著對中國市場運(yùn)營狀況進(jìn)行了細(xì)致的透析,然后具體介紹了細(xì)分市場的發(fā)展。隨后,報(bào)告對中藥配方顆粒行業(yè)相關(guān)企業(yè)經(jīng)營、行業(yè)競爭格局等進(jìn)行了重點(diǎn)分析,最后分析了中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢并提出投融資建議。

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