中藥配方顆粒行業(yè)前景分析及中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 吳智聰 2023年3月2日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1080 69
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中藥配方顆粒開始走進(jìn)大眾視野是在2001年。早期，國(guó)家對(duì)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的管控較嚴(yán)，全國(guó)僅有6家企業(yè)獲得試點(diǎn)資格，即華潤(rùn)三九、江陰天江、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂、培力藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)。

中藥配方顆粒企業(yè)有哪些?

隨著政策的逐漸放開，全國(guó)共有超過60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒的生產(chǎn)資格。中藥配方顆粒企業(yè)也面臨著兩大挑戰(zhàn)——“國(guó)標(biāo)、省標(biāo)切換”和“集采”。中藥配方顆粒之前無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，試點(diǎn)企業(yè)執(zhí)行的是自身的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。去年，國(guó)家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》。

明確自2021年11月1日起，中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理，不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?？缡′N售使用中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)使用地省級(jí)藥監(jiān)部門備案。

截至2022年9月，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一共頒布了三批，合計(jì)有200個(gè)品種，目前仍有69個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)處于公示階段。

中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀分析

根據(jù)工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2019年度中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約1932.50億元，中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重約26.01%，市場(chǎng)規(guī)模約503億元。近兩年來，受新冠肺炎疫情影響，我國(guó)感冒和清熱解毒類藥品銷量明顯提升，加之國(guó)家主張“堅(jiān)持中西醫(yī)并重、中西藥并用”，醫(yī)生和患者的認(rèn)可度逐漸提高，2020年市場(chǎng)規(guī)模約533億元，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，中藥行業(yè)上游主要為中藥材種植，中游為中藥飲片加工和中成藥加工，下游則是通過醫(yī)院、零售藥店和電商渠道銷售給消費(fèi)者。行業(yè)已經(jīng)形成了完善的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)，如今布局中藥配方顆粒的企業(yè)多數(shù)能自產(chǎn)中藥飲片，并且部分企業(yè)擁有自己的種植基地，做到全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

中藥配方顆粒是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，運(yùn)用現(xiàn)代化的先進(jìn)工藝進(jìn)行提取，分離、濃縮、制粒，并按照一定規(guī)格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。

近五年，中藥配方顆粒市場(chǎng)一直保持上漲趨勢(shì)，2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)346.0億元，同比增長(zhǎng)了35.5%，估算2022年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)443.0億元。

從配方顆粒應(yīng)用結(jié)構(gòu)來看，中藥配方顆粒最大的應(yīng)用領(lǐng)域是感冒用藥和清熱解毒用藥，分別占18.65%和11.13%的市場(chǎng)份額;其次是兒科感冒用藥和胃藥，分別占據(jù)7.17%和6.54%的市場(chǎng)份額。

從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，目前我國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)集中度較高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)總額約為人民幣190億元，其中中國(guó)中藥/紅日藥業(yè)/華潤(rùn)三九分別取得營(yíng)收約100.13/29.91/20.30億元，占總體市場(chǎng)份額52.7%/15.7%/10.7%，TOP3所占市場(chǎng)份額合計(jì)達(dá)79.1%。2021年市場(chǎng)紅日藥業(yè)市場(chǎng)份額占比小幅提升，中國(guó)中藥和華潤(rùn)三九市場(chǎng)份額下降。

中藥配方顆粒行業(yè)前景分析

中藥配方顆粒是中藥產(chǎn)業(yè)重要的一環(huán)。配方顆粒的上游為中藥材的培育、種植、 銷售及中藥飲片的生產(chǎn)，傳統(tǒng)中藥材種植多采用散戶小規(guī)模種植模式，現(xiàn)代化程度較 低，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散;近年來，一些大規(guī)模中藥材種植基地陸續(xù)建立，部分中藥飲 片及配方顆粒生產(chǎn)商也著手布局上游原材料。中藥配方顆粒的中游為配方顆粒的生產(chǎn)， 主要由 6 家國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)及近百家其他企業(yè)構(gòu)成，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)集中。下游為各類具 備中醫(yī)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括等級(jí)中醫(yī)院及大量基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

疾病譜不斷變化，醫(yī)療保健需求升級(jí)，中央國(guó)務(wù)院提出推進(jìn)"以治病為中心"向"以 人民健康為中心"轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入紅利窗口期。伴隨著中藥行業(yè)的發(fā)展，中藥 配方顆粒產(chǎn)業(yè)亦整體升級(jí)并逐于完善，目前中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)定、生 產(chǎn)全過程可 GMP 管理、標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，經(jīng)臨床試點(diǎn)證明其安全有效，在 20 多年試 點(diǎn)期間，中藥配方顆粒已步入規(guī)范化發(fā)展階段且終端需求日益增加，試點(diǎn)結(jié)束后將進(jìn) 入新的發(fā)展階段。

世界衛(wèi)生大會(huì)于2019年推出該組織的第11版全球醫(yī)學(xué)綱要，該綱要也被稱為國(guó)際疾病與相關(guān)健康問題統(tǒng)計(jì)分類(ICD)，ICD將首次納入傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中醫(yī)的相關(guān)信息，即中醫(yī)將首次被納入WHO全球醫(yī)學(xué)綱要?，F(xiàn)在，中醫(yī)將成為該系統(tǒng)的一部分，將在全球范圍內(nèi)產(chǎn)生重大影響。中藥配方顆粒在未來中醫(yī)國(guó)際化的進(jìn)程中發(fā)揮越來越重要的作用，助力中醫(yī)藥走向世界。再加上人們對(duì)用藥方便性的需求增加，未來中藥配方顆粒的出口市場(chǎng)也會(huì)越來越大。

社會(huì)壓力越來越大，飲食、生活習(xí)慣等多種因素促使疾病譜不斷變化，醫(yī)療保健 需求逐步升級(jí)，逐漸由治療需求向預(yù)防需求轉(zhuǎn)化，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入紅利窗口期。自試 點(diǎn)以來，憑借攜帶方便和即沖即服等優(yōu)勢(shì)，中藥配方顆粒不斷實(shí)現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的 市場(chǎng)替代。工業(yè)部數(shù)據(jù)顯示，2012-2021 年我國(guó)中藥飲片的市場(chǎng)容量由 990 億元增 長(zhǎng)至 2057 億元，CAGR 為 8.46%。而根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國(guó)中藥配方顆粒 規(guī)模由 2017 年 108 億元增長(zhǎng)至 2021 年 252 億元，CAGR 達(dá) 23.56%，在中藥飲片 市場(chǎng)的占比也由 2017 年 5.00%上升至 2021 年 12.27%，在近年來中藥飲片行業(yè)增長(zhǎng)平緩的情況下，中藥配方顆粒依舊保持了快速增長(zhǎng)。

2021 年 11 月 16 日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》，該通知明確了中藥配方顆粒的臨床使用的 各責(zé)任方的職責(zé)，是繼試點(diǎn)工作結(jié)束后中藥配方顆粒行業(yè)又一重磅文件。我們認(rèn)為， 在不斷規(guī)范臨床監(jiān)管要求、使用要求的前提下，臨床醫(yī)生與患者更放心使用配方顆粒， 產(chǎn)業(yè)才能得到可持續(xù)地良性發(fā)展。

受國(guó)標(biāo)相繼公示、渠道下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，2022 年第四季度業(yè)績(jī)開始恢復(fù)，根 據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)國(guó)標(biāo)受理公示情況，預(yù)計(jì)明年上半年配方顆粒國(guó)標(biāo)公布數(shù)量(含公 示)將達(dá)到 400 個(gè)，臨床組方將不受限，配方顆粒營(yíng)收將在 2023 年完全恢復(fù)， 2023~2025 年市場(chǎng)規(guī)模將以 20%以上持續(xù)增長(zhǎng)。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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