體外診斷行業(yè)預(yù)測 預(yù)計(jì)2024年我國體外診斷市場規(guī)模將達(dá)1957億元

• 黃文玉 2023年10月25日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 828 50
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體外診斷，即IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。

體外診斷，即IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。

體外診斷行業(yè)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)構(gòu)成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機(jī)整體。體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的“工具”和“兵器”，同時(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場”，兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。

體外診斷行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢。中國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進(jìn)、人口老齡化、國家政策偏好國產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長。不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。未來隨著信息化的不斷推進(jìn)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài)，體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標(biāo)發(fā)展。

我國體外診斷行業(yè)經(jīng)過30年的發(fā)展，已形成技術(shù)全面、品類齊全、競爭有序的行業(yè)格局，在生化檢測和傳統(tǒng)免疫檢測領(lǐng)域，隨著國內(nèi)技術(shù)積累，國產(chǎn)產(chǎn)品已能夠達(dá)到國際同等水平，部分領(lǐng)域正實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。隨著國家對深化醫(yī)療改革、降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)和加大醫(yī)療產(chǎn)品國產(chǎn)化水平的重視程度不斷提高，我國的體外診斷行業(yè)進(jìn)入了高速發(fā)展的黃金時(shí)代。

目前，國內(nèi)大部分體外診斷產(chǎn)品主要來自國際知名體外診斷產(chǎn)品廠商。國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)、研發(fā)水平等方面具有較強(qiáng)的優(yōu)勢，居于行業(yè)壟斷地位。近年來，國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品的供應(yīng)穩(wěn)定，價(jià)格相對平穩(wěn)。

國際體外診斷產(chǎn)品廠商主要通過國內(nèi)銷售服務(wù)商在國內(nèi)開展經(jīng)營業(yè)務(wù)，國內(nèi)銷售服務(wù)商利用各自的銷售渠道，通過免費(fèi)提供或單純銷售等方式為醫(yī)院提供體外診斷儀器及診斷試劑，并提供技術(shù)支持服務(wù)。通過多年合作，國內(nèi)銷售服務(wù)商與國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商已經(jīng)形成了互利共贏的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。由于診斷產(chǎn)品廠商與銷售服務(wù)商的關(guān)聯(lián)度較強(qiáng)，診斷產(chǎn)品廠商的發(fā)展有利于促進(jìn)體外診斷產(chǎn)品的更新及升級，這將使國內(nèi)銷售服務(wù)商能夠?yàn)獒t(yī)院提供更先進(jìn)的診斷產(chǎn)品，而銷售服務(wù)商完善的技術(shù)支持網(wǎng)絡(luò)能促進(jìn)診斷產(chǎn)品被更好的使用和普及，銷售服務(wù)商與國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商的良好合作促進(jìn)了診斷產(chǎn)品行業(yè)的整體發(fā)展。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國體外診斷市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》顯示：

隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場規(guī)模平穩(wěn)增長。根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場規(guī)模由2016年的450億元增長至2021年的1,243億元，2016-2021年均復(fù)合增長率為22.5%;預(yù)計(jì)到2024年，我國體外診斷市場規(guī)模將達(dá)1,957億元，2021-2024 年均復(fù)合增長率將達(dá)16.3%。未來隨著技術(shù)的不斷升級、前沿技術(shù)應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，新興技術(shù)領(lǐng)域的布局和發(fā)展將成為我國IVD行業(yè)高速發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力并有望在技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車。

從區(qū)域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家，其中北美占據(jù) 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計(jì)占全球體外診斷市場的70%以上。發(fā)達(dá)國家由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已進(jìn)入相對穩(wěn)定的成熟階段，呈現(xiàn)增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發(fā)展最快的區(qū)域。

數(shù)據(jù)顯示，2018年全球體外診斷市場規(guī)模為630億美元。其中北美市場占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場的三分之一;亞太市場增速最快，同比增長9.8%，總市場為201億美元。2023年全球IVD市場規(guī)模將達(dá)到804億美元。報(bào)告預(yù)計(jì)，中國 IVD 市場在 2016~2021年的復(fù)合增速約為15%，在所有國家中排名第一。

體外診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及方向預(yù)測

我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)中向好，目前中國正快速進(jìn)入醫(yī)療需求的爆發(fā)期，中國人口逐漸老齡化，"二胎"政策以來，兒童人數(shù)逐漸上升，社會對醫(yī)療的需求逐步增加。在《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》中，明確提出個(gè)體診所設(shè)置不受規(guī)劃布局限制，無論是中醫(yī)診所，還是西醫(yī)診所，以及連鎖診所，都是國家重點(diǎn)鼓勵(lì)的社會辦醫(yī)發(fā)展方向。

政策開放后，大批由醫(yī)生合伙或個(gè)人舉辦的全科、專科診所將大量涌現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場競爭將更加白熱化。未來，高效優(yōu)質(zhì)的?？漆t(yī)院將大幅增長，重點(diǎn)解決疑難雜癥的綜合性醫(yī)院將大幅減少。隨著目前"倒金字塔型醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置"的改變，百姓看病將會變得容易，大醫(yī)院看病擁擠不堪的局面將得到明顯改善。小型診所和小型醫(yī)院將發(fā)展更好，尤其連鎖的品牌診所和專科醫(yī)院將得到更多百姓的認(rèn)可。

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