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皮膚病藥市場分析:首個(gè)國產(chǎn)IL-17A靶點(diǎn)的單抗藥物有望明年上市

  • 劉明月 2023年10月11日 來源:重慶市智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 1429 94
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我國銀屑病治療市場,全部依賴進(jìn)口藥物治療格局或?qū)⒈淮蚱啤{借優(yōu)異臨床療效,IL-17A已成為了國內(nèi)外治療炎癥性疾病,尤其是銀屑病的不可或缺的靶向藥物。

皮膚病藥市場分析:首個(gè)國產(chǎn)IL-17A靶點(diǎn)的單抗藥物有望明年上市

我國銀屑病治療市場,全部依賴進(jìn)口藥物治療格局或?qū)⒈淮蚱?。憑借優(yōu)異臨床療效,IL-17A已成為了國內(nèi)外治療炎癥性疾病,尤其是銀屑病的不可或缺的靶向藥物。

重慶市智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園消息:首個(gè)國產(chǎn)IL-17A靶點(diǎn)的單抗藥物有望明年上市。IL-17A靶點(diǎn)的單抗藥物是國產(chǎn)化替代的白介素17單抗,主要用于治療銀屑病等皮膚疾病,目前該類藥物主要依靠進(jìn)口。

國內(nèi)首款抗IL-17A單抗(賽立奇單抗Xeligekimab,GR1501)獲批上市,來自重慶智翔金泰公司。GR1501是一款重組全人源抗體,通過抗體特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白,阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合,抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展,能有效治療銀屑病、脊柱關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病。

未來,隨著國產(chǎn)IL-17A單抗藥物陸續(xù)上市,預(yù)計(jì)到2030年,國內(nèi)IL-17A單抗市場規(guī)模將達(dá)到50億元以上,行業(yè)發(fā)展前景廣闊,尤其是那些成功率先獲批上市的制藥企業(yè),將成為競爭中的佼佼者,贏得更多市場份額。

從皮膚病藥物單一品種來看,市場集中度較高。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),如苯扎氯銨溶液、他克莫司軟膏、卡泊三醇軟膏、鹵米松軟膏基本被少數(shù)幾家廠商壟斷。

人們對于皮膚疾病的容忍度通常較低。同時(shí)皮膚病還具有不易根治的特點(diǎn),治愈后容易反復(fù)。皮膚病中重要的類別包括真菌感染(足癬、體癬、灰指甲、婦科真菌感染等)、濕疹、細(xì)菌感染、痤瘡、牛皮癬等。

據(jù)中研研究院《2023-2028年皮膚病藥物行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢及投融資策略指引報(bào)告》顯示

皮膚病藥市場分析

由于皮膚病發(fā)病率高、治療意愿強(qiáng)、外用藥使用便捷且安全性較高、患者可自行觀察治療轉(zhuǎn)歸等特點(diǎn),故患者自行選購占比較大,隨著電商購藥手段的日益豐富,電商銷售成為了中國皮膚病藥物市場的重要板塊。從細(xì)分市場渠道分類,中國皮膚病藥物市場可分為線上和線下兩部分,目前銷售渠道仍以線下為主。皮膚病臨床治療中,藥物可以分為局部用藥物和系統(tǒng)性藥物,其中局部用藥適用疾病更多、使用率更高。

IL-17A基因編碼的蛋白是由活化的T細(xì)胞產(chǎn)生的一種促炎細(xì)胞因子。這種細(xì)胞因子調(diào)節(jié)NF-kappaB和絲裂原活化蛋白激酶的活性.該細(xì)胞因子能刺激IL6和環(huán)氧合酶-2(Ptgs 2/COX-2)的表達(dá),促進(jìn)一氧化氮(NO)的產(chǎn)生。高水平的這種細(xì)胞因子與幾種慢性炎癥疾病有關(guān),包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病和多發(fā)性硬化癥。

醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,我國皮膚病的發(fā)病率已經(jīng)達(dá)到了90%以上。也就是說100個(gè)人里面90個(gè)人都遭遇過不同程度的皮膚病問題。這里說的皮膚病指的是諸如:濕疹、皮炎、皮膚瘙癢、體癬、股癬、牛皮癬、鵝掌風(fēng)、腳癬等。

根據(jù)國家衛(wèi)健委預(yù)測,預(yù)計(jì)“十四五”時(shí)期,我國60歲及以上老年人口總量將突破3億,占比將超過20%; 2035年,我國60歲及以上老年人口將增加到4.2億左右,占比將超過30%。根據(jù)聯(lián)合 國預(yù)測的數(shù)據(jù),2035年我國65歲及以上人口將達(dá)到3.2億,占比達(dá)22.5%。

預(yù)計(jì)到2050年前后,我國老年人口規(guī)模和比重、老年撫養(yǎng)比和社會(huì)撫養(yǎng)比將相繼達(dá) 到峰值。隨著人口老齡化程度不斷加深,白內(nèi)障、心血管疾病、糖尿病、惡性腫瘤 等慢病的發(fā)病率隨之上升,相應(yīng)的醫(yī)療診斷及治療服務(wù)的需求也在上升。

預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到1046億美元,2029年將達(dá)到1918億美元。

目前,有29個(gè)品種(65個(gè)受理號)報(bào)產(chǎn)在審,其中6個(gè)品種國內(nèi)暫無仿制藥企業(yè)獲批,福元藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥等有望拿下首仿。此外,有19個(gè)1類新藥獲批臨床。

從治療亞類來看,皮膚病用抗真菌藥最多,有6個(gè);其次是皮膚病用皮質(zhì)激素制劑和其它治療皮膚病藥物各有5個(gè),皮膚病用抗生素和化療藥、抗痤瘡制劑、抗菌劑和消毒劑、含藥敷料各有1個(gè)。

目前,皮膚病化藥有29個(gè)品種(65個(gè)受理號)報(bào)產(chǎn)在審,其中,米諾地爾搽劑最搶手,有魯南貝特制藥|浙江賽默制藥、安徽省先鋒制藥等8家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審,目前國內(nèi)僅有3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。從企業(yè)來看,福元藥業(yè)報(bào)產(chǎn)品種最多,有卡泊三醇軟膏、糠酸莫米松乳膏等5個(gè),均是軟膏劑。

皮膚病藥物市場規(guī)模相對較小,但參與者較多,競爭激烈,新產(chǎn)品推出周期短,新產(chǎn)品上市后通常會(huì)對原有競爭格局產(chǎn)生較大的影響。皮膚科用藥市場整體集中度較低,但是細(xì)分市場的集中度較高。

皮膚病藥物行業(yè)研究報(bào)告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式,利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法,在描述皮膚病藥物行業(yè)概貌的同時(shí),對行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析,重點(diǎn)企業(yè)狀況等。報(bào)告中主要運(yùn)用圖表及表格方式,直觀地闡明了皮膚病藥物行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營效益比較、供需狀況等,是企業(yè)了解皮膚病藥物行業(yè)市場狀況必不可少的助手。

據(jù)了解,該行業(yè)發(fā)展空間極大,未來皮膚病藥物市場現(xiàn)狀如何呢?請查看,中研研究院出版的《2023-2028年皮膚病藥物行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢及投融資策略指引報(bào)告》。

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