HPV疫苗市場(chǎng)態(tài)勢(shì)：北京今年啟動(dòng)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)

• 劉明月 2023年10月8日 來(lái)源：北京市衛(wèi)健委 271 10
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近日，北京市衛(wèi)健委、市財(cái)政局、市醫(yī)保局等九部門(mén)共同發(fā)布《北京市加速消除宮頸癌行動(dòng)實(shí)施方案(2023—2030年)》。

北京今年啟動(dòng)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)

近日，北京市衛(wèi)健委、市財(cái)政局、市醫(yī)保局等九部門(mén)共同發(fā)布《北京市加速消除宮頸癌行動(dòng)實(shí)施方案(2023—2030年)》。根據(jù)該方案，今年，本市將開(kāi)展適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)積極參與，探索多種渠道疫苗保障，實(shí)現(xiàn)適齡女孩和符合接種條件女性愿接盡接。

HPV疫苗接種行動(dòng)

1. 加強(qiáng)產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)指導(dǎo)。結(jié)合企業(yè)需求，加強(qiáng)對(duì)本市企業(yè)HPV疫苗注冊(cè)申報(bào)工作的服務(wù)指導(dǎo)，促進(jìn)相關(guān)品種研發(fā)落地。(責(zé)任部門(mén)：藥監(jiān)局)

2. 積極開(kāi)展組織動(dòng)員。發(fā)揮學(xué)校在適齡女孩HPV疫苗接種組織動(dòng)員方面的作用，開(kāi)展疫苗接種宣傳、摸底登記，提升適齡女孩HPV疫苗接種意愿。(責(zé)任部門(mén)：教委、衛(wèi)生健康委)

3. 加強(qiáng)接種規(guī)范化管理。建立真實(shí)完整的疫苗購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，及時(shí)公布合格有資質(zhì)的接種單位，實(shí)現(xiàn)疫苗掃碼出入庫(kù)、掃碼接種，保證疫苗接種全程可追溯，優(yōu)先保障適齡女孩疫苗供應(yīng)。做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處置。(責(zé)任部門(mén)：衛(wèi)生健康委)

4. 逐步實(shí)現(xiàn)全市覆蓋。2023年開(kāi)展適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)積極參與，探索多種渠道疫苗保障，實(shí)現(xiàn)適齡女孩和符合接種條件女性愿接盡接。(責(zé)任部門(mén)：衛(wèi)生健康委、教委、財(cái)政局)

到2025年，全市各區(qū)開(kāi)展適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù);適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。

到2030年，持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種工作;適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到95%。

中研研究院出版的《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》顯示

HPV疫苗市場(chǎng)態(tài)勢(shì)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年宮頸癌新發(fā)病例接近60萬(wàn)，死亡約30萬(wàn)。國(guó)際癌癥研究協(xié)會(huì)(IARC)認(rèn)定HPV感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因，目前已知HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，只有高危型HPV的持續(xù)感染，才會(huì)進(jìn)展為惡性病變。

《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項(xiàng)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗和進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的頭對(duì)頭比較研究試驗(yàn)。結(jié)果表明：二者在免疫原性及安全性方面效果相當(dāng)。

HPV疫苗主要用于預(yù)防宮頸癌。此次頭對(duì)頭比較研究的兩款疫苗分別是美國(guó)默沙東公司研制的九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修和我國(guó)廈門(mén)大學(xué)聯(lián)合廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)萬(wàn)泰生物)研制的九價(jià)HPV疫苗馨可寧。前者是目前全球唯一上市的九價(jià)HPV疫苗，后者正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

該項(xiàng)研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機(jī)分配并按照0天、45天、6個(gè)月三劑次免疫程序接種九價(jià)馨可寧或九價(jià)佳達(dá)修，頭對(duì)頭比較兩種疫苗的免疫原性。結(jié)果顯示，兩組在9個(gè)HPV型別中和抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%;此外，九價(jià)馨可寧組的總體不良反應(yīng)發(fā)生率為42.6%，與九價(jià)佳達(dá)修組的47.3%相當(dāng)，安全性良好。該項(xiàng)研究通過(guò)嚴(yán)格隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證明國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗可誘導(dǎo)與目前上市疫苗相似水平的保護(hù)性中和抗體，具有與其相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)效力。

根據(jù)免疫功能不同，HPV疫苗分為預(yù)防性和治療性?xún)煞N，我們經(jīng)常談?wù)摰臑轭A(yù)防性HPV疫苗，分為2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)。

2價(jià)疫苗預(yù)防型別為HPV16、18，接種年齡9-45歲;4價(jià)疫苗預(yù)防型別為HPV6、11、16、18，接種年齡20-45歲;九價(jià)HPV疫苗預(yù)防型別為HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宮頸癌、尖銳濕龐等。

HPV產(chǎn)業(yè)鏈上游涵蓋醫(yī)藥預(yù)裝材料、疫苗生產(chǎn)設(shè)備、化學(xué)試劑等，下游則包括疫苗簽發(fā)、疫苗流通、渠道終端銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)。

HPV疫苗滲透率有望快速提升，帶動(dòng)市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬(wàn)支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬(wàn)支(+57%)，其中萬(wàn)泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬(wàn)支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬(wàn)支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬(wàn)支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬(wàn)支(+52%)。

中國(guó)HPV疫苗的適齡女性可能超過(guò)3億，每年能夠上市流通的疫苗與接種需求差距懸殊，能夠接種到的人數(shù)不到總數(shù)的1%。再加上9價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜，生產(chǎn)周期要4年，短期內(nèi)很難跟上中國(guó)龐大的需求。

報(bào)告根據(jù)HPV疫苗行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析!

HPV疫苗行業(yè)報(bào)告重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外內(nèi)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及HPV疫苗行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)HPV疫苗行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

更多行業(yè)相關(guān)消息，請(qǐng)點(diǎn)擊中研研究院出版的《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》。

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