國家藥監(jiān)局：已頒布265個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 中藥配方顆粒未來供需趨勢預(yù)測

• 黃文玉 2023年9月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1199 78
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中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果，從神農(nóng)嘗百草開始，中藥經(jīng)過數(shù)千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。

近日，國家藥監(jiān)局公布《關(guān)于政協(xié)第十四屆全國委員會(huì)第一次會(huì)議第04095號(hào)(醫(yī)療衛(wèi)生類377號(hào))提案答復(fù)的函》。針對(duì)農(nóng)工民主黨界提出的《關(guān)于將中藥配方顆粒管理標(biāo)準(zhǔn)納入〈中國藥典〉的提案》，國家藥監(jiān)局明確，中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)與《中國藥典》均屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，二者具有相同的法律地位。

中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果，從神農(nóng)嘗百草開始，中藥經(jīng)過數(shù)千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時(shí)期，人們直接吞服草本植物以達(dá)到治病的目的，到漁獵時(shí)代，人們開始使用動(dòng)物藥治病。商代伊尹創(chuàng)制了湯液，湯劑開始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰(zhàn)國時(shí)期，醫(yī)藥盛行，君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開始出現(xiàn)，南北宋時(shí)期，采礦冶金工業(yè)發(fā)展迅速，人們開始用鐵器炮制加工中藥，直到現(xiàn)在，經(jīng)過炮制后的中藥飲片仍是人們運(yùn)用中醫(yī)藥治療疾病采取的最常見的形式。新中國整理后，國家大力扶持中醫(yī)藥的發(fā)展，出現(xiàn)了一批以古代經(jīng)方為基礎(chǔ)的中藥新形式——中成藥。改革開放以來，隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高和發(fā)展，出現(xiàn)另一種新型中藥——中藥配方顆粒。

中藥配方顆粒，是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。

中藥配方顆粒行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

中藥配方顆粒是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，運(yùn)用現(xiàn)代化的先進(jìn)工藝進(jìn)行提取，分離、濃縮、制粒，并按照一定規(guī)格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。近五年，中藥配方顆粒市場一直保持上漲趨勢，2021年市場規(guī)模達(dá)346.0億元，同比增長了35.5%，估算2022年市場規(guī)模達(dá)443.0億元。2018年中國中藥配方顆粒銷量為4.43萬噸，近幾年疫情因素導(dǎo)致中藥行業(yè)銷量大增，2021年中藥配方顆粒銷量為9.28萬噸，估算2022年全年中藥配方顆粒銷量為11.88萬噸。

目前國內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)集中度相對(duì)較高，就產(chǎn)品備案數(shù)來看，截至2022年3月16日，全國47家中藥配方顆粒備案企業(yè)中，湖南新匯制藥股份有限公司備案數(shù)達(dá)1353個(gè)，排名第一，中藥配方顆粒備案數(shù)位居前列的還包括湖南春光九匯現(xiàn)代中藥有限公司、遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司、湖北一正藥業(yè)股份有限公司等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中藥配方顆粒行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》顯示：

世界衛(wèi)生大會(huì)于2019年推出該組織的第11版全球醫(yī)學(xué)綱要，該綱要也被稱為國際疾病與相關(guān)健康問題統(tǒng)計(jì)分類(ICD)，ICD將首次納入傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中醫(yī)的相關(guān)信息，即中醫(yī)將首次被納入WHO全球醫(yī)學(xué)綱要?，F(xiàn)在，中醫(yī)將成為該系統(tǒng)的一部分，將在全球范圍內(nèi)產(chǎn)生重大影響。中藥配方顆粒在未來中醫(yī)國際化的進(jìn)程中發(fā)揮越來越重要的作用，助力中醫(yī)藥走向世界。再加上人們對(duì)用藥方便性的需求增加，未來中藥配方顆粒的出口市場也會(huì)越來越大。

2021年年2月月10日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布《關(guān)自于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，自2021年年11月月1。日起施行。該文件作為中藥配方顆粒行業(yè)政策發(fā)展的里程碑，就配方顆粒的監(jiān)管原則、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、使用中藥材管理要求、產(chǎn)品加工工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、銷售范圍、醫(yī)保政策等多個(gè)方面給出了明確規(guī)定。

與中成藥產(chǎn)品相比，中藥配方顆粒在出口環(huán)節(jié)可以繞過一些針對(duì)藥品的貿(mào)易壁壘，在一些國家不需要完成藥品的注冊評(píng)審就能被視為藥品原料進(jìn)入海外市場。對(duì)標(biāo)日本漢方藥發(fā)展，我們不難看出單方中藥配方顆粒已經(jīng)被歐美等多個(gè)國家所接受，經(jīng)過多年的市場培育，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)于中草藥的認(rèn)識(shí)越來越深，中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥國際化的橋梁。

中藥配方顆粒市場未來供需趨勢預(yù)測

隨著國內(nèi)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，我國配方顆粒有望成為重磅產(chǎn)品參與國際市場競爭，我們認(rèn)為參照日本漢方藥市場趨勢，中藥配方顆粒的發(fā)展將推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，為中藥進(jìn)軍國際市場打下良好的基礎(chǔ)，在國內(nèi)堅(jiān)持飲片為主導(dǎo)的政策環(huán)境下，中藥配方顆粒在海外市場發(fā)展前景巨大。

中藥顆粒劑的主要應(yīng)用場景是中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科。由于原有質(zhì)量和數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的不確定性以及渠道的限制，需求方受到限制。隨著標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善，質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的提升將為其在醫(yī)院的廣泛使用打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，銷售渠道的放開將為配方顆粒的增長增添核心動(dòng)力。分析認(rèn)為，未來中藥配方顆粒需求端將快速增長。預(yù)測2023年中藥配方顆粒銷量達(dá)到15.21萬噸，2028年銷量達(dá)到39.73萬噸。

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• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年中藥配方顆粒行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告

  中藥配方顆粒（single extract of Chinese traditional medicinal crops），是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑...

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