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中藥配方顆粒市場(chǎng)一直保持上漲趨勢(shì) 中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展前景2023

中藥配方顆粒,是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱(chēng)單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱(chēng)呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。

近日,繼全國(guó)首個(gè)中藥飲片聯(lián)采之后,山東省再度牽頭,或?qū)?duì)中藥配方顆粒開(kāi)展集采。2023年8月17日,山東省公共資源交易中心發(fā)布《中藥配方顆粒采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》,由山東、山西、內(nèi)蒙古等組成省際聯(lián)盟,代表上述地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開(kāi)展中藥配方顆粒集中帶量采購(gòu)工作,涉及200個(gè)中藥配方顆粒品種。繼中藥飲片集采后,集采范圍正延伸至中藥配方顆粒市場(chǎng)。

中藥配方顆粒概念及行業(yè)概況

中藥配方顆粒,是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱(chēng)單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱(chēng)呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料,經(jīng)過(guò)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝,加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。

中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果,從神農(nóng)嘗百草開(kāi)始,中藥經(jīng)過(guò)數(shù)千年的演變發(fā)展,中藥理論也不短發(fā)展和完善,人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時(shí)期,人們直接吞服草本植物以達(dá)到治病的目的,到漁獵時(shí)代,人們開(kāi)始使用動(dòng)物藥治病。商代伊尹創(chuàng)制了湯液,湯劑開(kāi)始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰(zhàn)國(guó)時(shí)期,醫(yī)藥盛行,君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開(kāi)始出現(xiàn),南北宋時(shí)期,采礦冶金工業(yè)發(fā)展迅速,人們開(kāi)始用鐵器炮制加工中藥,直到現(xiàn)在,經(jīng)過(guò)炮制后的中藥飲片仍是人們運(yùn)用中醫(yī)藥治療疾病采取的最常見(jiàn)的形式。

新中國(guó)整理后,國(guó)家大力扶持中醫(yī)藥的發(fā)展,出現(xiàn)了一批以古代經(jīng)方為基礎(chǔ)的中藥新形式——中成藥。改革開(kāi)放以來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高和發(fā)展,出現(xiàn)另一種新型中藥——中藥配方顆粒。

從概念上講,所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料,經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。它保證了原中藥飲片的全部特征,能夠滿足醫(yī)師進(jìn)行辨證論治,隨證加減,藥性強(qiáng)、藥效高、同時(shí)又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便、易于調(diào)制和適合工業(yè)化生產(chǎn)等許多優(yōu)點(diǎn)。中藥配方顆粒在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、韓國(guó)、日本、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)、中國(guó)香港地區(qū)等國(guó)家和地區(qū)發(fā)展極快。韓國(guó)、日本、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)、中國(guó)香港地區(qū)除滿足本地區(qū)外還大量出口。中國(guó)的中藥現(xiàn)代化發(fā)展嚴(yán)重滯后,中藥配方顆粒推廣極慢。

中藥配方顆粒其有效成分、性味、歸經(jīng)、主治、功效和傳統(tǒng)中藥飲片完全一致,保持了傳統(tǒng)中藥飲片的全部特征,既能保證中醫(yī)傳統(tǒng)的君、臣、佐、使和辨證論治、靈活加減的特點(diǎn),優(yōu)于中成藥,又免去了病人傳統(tǒng)煎煮的麻煩,同時(shí)還可靈活地單味顆粒沖服,衛(wèi)生有效。

中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

從20世紀(jì)末到21世紀(jì)初,中醫(yī)藥的發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)以現(xiàn)代化、國(guó)際化為主題的新的歷史時(shí)期,可以說(shuō),實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化是中醫(yī)藥發(fā)展史中的時(shí)代性標(biāo)志。在這個(gè)時(shí)期里,首先要做的、而且能夠做到的就是推進(jìn)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化。而推廣免煎中藥飲片,是實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化的第一步,由它所帶動(dòng)的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的發(fā)展必將在中醫(yī)藥發(fā)展史中占據(jù)重要的歷史地位。對(duì)廣大醫(yī)生患者而言,推廣免煎中藥飲片,將為醫(yī)患提供更高效、安全、穩(wěn)定、方便、快捷、便宜、科學(xué)的保健治療手段,使中醫(yī)藥以嶄新的形象出現(xiàn)在世人面前。

近五年,中藥配方顆粒市場(chǎng)一直保持上漲趨勢(shì),2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)346.0億元,同比增長(zhǎng)了35.5%,估算2022年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)443.0億元。2018年中國(guó)中藥配方顆粒銷(xiāo)量為4.43萬(wàn)噸,近幾年疫情因素導(dǎo)致中藥行業(yè)銷(xiāo)量大增,2021年中藥配方顆粒銷(xiāo)量為9.28萬(wàn)噸。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示:

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到252.45億元,同比增長(zhǎng)32.87%。隨著中藥配方顆粒銷(xiāo)售范圍由二級(jí)及其以上中醫(yī)院向所有符合相關(guān)中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容,市場(chǎng)有望迎來(lái)數(shù)倍增長(zhǎng)空間。從配方顆粒應(yīng)用結(jié)構(gòu)來(lái)看,中藥配方顆粒最大的應(yīng)用領(lǐng)域是感冒用藥和清熱解毒用藥,分別占18.65%和11.13%的市場(chǎng)份額;其次是兒科感冒用藥和胃藥,分別占據(jù)7.17%和6.54%的市場(chǎng)份額。

2021年1月26日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》。2021年11月,中藥配方顆粒結(jié)束20多年的試點(diǎn)工作,正式實(shí)施備案制。

2023年5月,《中國(guó)中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)》,研究結(jié)果顯示華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥配方顆粒臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為0.015%,屬于罕見(jiàn)級(jí)別。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)中藥配方顆粒大樣本臨床安全性評(píng)價(jià),填補(bǔ)了行業(yè)循證安全研究的空白。

中藥配方顆粒市場(chǎng)未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

中藥顆粒劑的主要應(yīng)用場(chǎng)景是中醫(yī)院和綜合醫(yī)院中醫(yī)科。由于原有質(zhì)量和數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的不確定性以及渠道的限制,需求方受到限制。隨著標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善,質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的提升將為其在醫(yī)院的廣泛使用打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),銷(xiāo)售渠道的放開(kāi)將為配方顆粒的增長(zhǎng)增添核心動(dòng)力。分析認(rèn)為,未來(lái)中藥配方顆粒需求端將快速增長(zhǎng)。預(yù)測(cè)2023年中藥配方顆粒銷(xiāo)量達(dá)到15.21萬(wàn)噸,2028年銷(xiāo)量達(dá)到39.73萬(wàn)噸。

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