天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展優(yōu)劣勢分析 天津市對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)寄予厚望

• 陳博 2023年9月12日 來源：中研網(wǎng) 581 32
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天津藥物研究院、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所等一批高水平研發(fā)平臺落地運(yùn)營。當(dāng)前，天津生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有國家級工程技術(shù)研究中心2個、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室4個、臨床醫(yī)學(xué)研究中心1個、企業(yè)技術(shù)中心6個、部委級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室15個。

欲了解更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2022-2027年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)市場競爭格局分析及發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。

天津“十四五”規(guī)劃綱要提出，堅(jiān)持制造業(yè)立市，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，著力構(gòu)建“1+3+4”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系，建設(shè)制造強(qiáng)市。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是天津打造“1+3+4”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一，也是在制造業(yè)立市中打造“一主兩翼”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新格局的兩“翼”之一。由此可見，天津市對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)寄予厚望。

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天津目前擁有包括化學(xué)藥、中藥、生物制藥、醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，在創(chuàng)新孵化、產(chǎn)業(yè)化、流通等價值鏈主要環(huán)節(jié)完成了布局。2020年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值627億元，規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)增加值提高3.5個百分點(diǎn)。

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領(lǐng)軍企業(yè)活躍。天津醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)97家，其中5家入選“2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單”；自2019年以來，4家企業(yè)成功上市，上市企業(yè)共計(jì)14家。擁有天津醫(yī)藥集團(tuán)、天士力、中新藥業(yè)、紅日藥業(yè)、凱萊英等一批行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，培育出漢康醫(yī)藥、賽諾醫(yī)療、天堰醫(yī)教、康希諾生物、瑞普生物、丹娜生物等一批創(chuàng)新型生物科技企業(yè)。

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產(chǎn)品競爭力十足。在中藥領(lǐng)域，速效救心丸（天津第六中藥廠）、復(fù)方丹參滴丸（天士力）、血必凈注射液（紅日藥業(yè)）、京萬紅軟膏（萬紅藥業(yè)）馳名全國；在化學(xué)藥領(lǐng)域，皮質(zhì)激素、GCLE生產(chǎn)規(guī)模全國第一，維生素B1產(chǎn)業(yè)世界第一，干擾素α-2b市場占有率全國第一，胰島素生產(chǎn)規(guī)模亞洲最大；在生物制藥領(lǐng)域，天津的酶制劑、花青素和益生菌在技術(shù)水平和年產(chǎn)量上均居全國首位，國韻生物聚羥基脂肪酸酯（PHA）產(chǎn)量位居國內(nèi)首位；賽諾醫(yī)療研發(fā)的冠脈支架填補(bǔ)我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域空白；協(xié)和干細(xì)胞建立了世界上第一座臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫。

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研發(fā)體系完備。天津藥物研究院、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所等一批高水平研發(fā)平臺落地運(yùn)營。當(dāng)前，天津生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有國家級工程技術(shù)研究中心2個、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室4個、臨床醫(yī)學(xué)研究中心1個、企業(yè)技術(shù)中心6個、部委級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室15個。

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推動實(shí)施金耀藥業(yè)軟吸霧劑、藥明康德北方基地二期、中新藥業(yè)滴丸智能制造基地、京津冀天津中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、津村盛實(shí)制藥高品質(zhì)中藥經(jīng)典名方制劑生產(chǎn)基地等一批重大項(xiàng)目。高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃建設(shè)北辰京津醫(yī)藥谷，加快建設(shè)細(xì)胞工程創(chuàng)新中心、國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院二期等重大平臺，積極創(chuàng)建血液學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)學(xué)中心、中醫(yī)藥智能關(guān)鍵技術(shù)裝備創(chuàng)新中心等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，加大原創(chuàng)藥開發(fā)力度。到2023年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破820億元，年均增長9.5%；年銷售額超100億元企業(yè)達(dá)到2家，年銷售額超50億元企業(yè)達(dá)到3家，顯著提升核心技術(shù)、市場份額和服務(wù)能力。

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優(yōu)勢：

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天津市生物醫(yī)藥科研資源相對豐富，現(xiàn)有國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，有南開大學(xué)、天津科技大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)等一批知名院所。

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天津市有29家三甲醫(yī)院，具備 GCP資質(zhì)的機(jī)構(gòu)有26家，位居全國各省GCP資源第14名。天津市臨床試驗(yàn)PI相對豐富，臨床PI共436位，平均每個機(jī)構(gòu)擁有17位PI，處于全國平均水平（平均每個機(jī)構(gòu)擁有15位PI，北京平均擁有25位、上海19位）。天津市臨床試驗(yàn)集中在6家頭部GCP機(jī)構(gòu)，即天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院和天津市人民醫(yī)院。6家GCP機(jī)構(gòu)承接了天津市78%的臨床試驗(yàn)，成為開展臨床試驗(yàn)的主導(dǎo)力量。

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天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的短板：

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1、產(chǎn)業(yè)增長潛能受限

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目前，天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成以中藥為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)格局，產(chǎn)業(yè)增長潛力受到結(jié)構(gòu)性限制。中藥產(chǎn)業(yè)因?yàn)橘|(zhì)量和臨床價值等問題，市場增長潛力有限，將極大制約天津生物醫(yī)藥整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展；在化學(xué)藥、生物制品和醫(yī)療器械等市場增長較快的細(xì)分領(lǐng)域，天津產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，創(chuàng)新成果不突出，短期內(nèi)難以對整體產(chǎn)業(yè)格局形成有效的支撐。

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2、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展動能不強(qiáng)

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截至2020年底，化學(xué)新藥研發(fā)主要集中在長三角、環(huán)渤海和粵港澳大灣區(qū)，其中上海正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)155項(xiàng)，北京136項(xiàng)，江蘇117項(xiàng)，排名前3；而天津僅有14項(xiàng)，與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)差距顯著。

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2020年我國共有12個國產(chǎn)1類化學(xué)藥獲批上市，再次創(chuàng)下藥品注冊分類新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后的歷史新高。但沒有來自天津的企業(yè)和產(chǎn)品。

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自2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”開啟，至2020年12月底，已經(jīng)有1471個產(chǎn)品申請進(jìn)入創(chuàng)新通道，292個產(chǎn)品作為創(chuàng)新醫(yī)療器械被納入該通道，約占全部申請項(xiàng)目的20%。截至2021年1月，共100個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。從批準(zhǔn)產(chǎn)品所在地來看，產(chǎn)業(yè)大省創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量排名靠前，其中北京25個、上海19個、廣東17個、江蘇14個。而來自天津的只有2個，天津醫(yī)療器械創(chuàng)新能力與上述地區(qū)存在較大差距。

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3、資本支撐不充分

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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需要投融資支撐，但天津市整體融資額度非常有限，將阻礙產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展。2020年，國內(nèi)生物制品領(lǐng)域融資金額1億元以上的融資事件共51起，融資總金額達(dá)297.7億元。從區(qū)域來看，上海（14）、北京（8）、江蘇（8）是融資事件數(shù)量最多的3個省市；上海（84.1）、江蘇（49.4）、浙江（36.9）是融資總金額最高的3個省市。天津與上述地區(qū)存在較大的差距。

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2020年，生物藥領(lǐng)域共有18家企業(yè)上市（不包括新三板），其中在NASDAQ上市企業(yè)2家，在港交所上市企業(yè)6家。從細(xì)分領(lǐng)域來看，9家企業(yè)主要布局抗體藥物，疫苗企業(yè)、細(xì)胞治療企業(yè)、重組蛋白企業(yè)各3家。來自天津的企業(yè)只有康希諾1家，與北京、上海、蘇州、廣州等地相比存在一定的差距。天津的醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新將難以獲得來自資本市場的支持，不利于產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

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天津醫(yī)藥企業(yè)的專利海外運(yùn)作實(shí)力仍待進(jìn)一步提升。2020年，國內(nèi)License Out項(xiàng)目超過20個，呈現(xiàn)暴發(fā)式增長，其中化學(xué)藥9個，主要涉及恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)等創(chuàng)新型制藥企業(yè)。這些License Out項(xiàng)目未有來自天津的企業(yè)。

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