生物醫(yī)藥外包發(fā)展前景 預(yù)計2027年市場規(guī)模將達(dá)1244億元以上

• 陳博 2023年9月6日 來源：中研網(wǎng) 1022 65
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目前我國大部分的醫(yī)藥CMO屬于CMO行業(yè)的初級競爭者，主要通過犧牲環(huán)境和消耗資源為國外制藥企業(yè)進(jìn)行簡單委托加工，制藥工藝的技術(shù)附加值低，利潤空間狹窄，隨著我國環(huán)保政策趨嚴(yán)，該類企業(yè)將逐步被淘汰。歐美醫(yī)藥CMO屬于中級競爭者，歐美CMO雖然發(fā)展較成熟，但是由于其具

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一、生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場（CRO）

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藥物研究和開發(fā)本身是一個高技術(shù)，高風(fēng)險，高投入與長周期的過程，自上世紀(jì)70年代以來，藥品研發(fā)成本不斷攀升，加上研發(fā)成功率下降，給藥企帶來的經(jīng)營壓力。同時，藥企還要面對全球?qū)＠麘已聨淼睦麧檽p失，促使專業(yè)的CRO更多地參與到了新藥研發(fā)流程中的部分環(huán)節(jié)。CRO憑借其高度專業(yè)化的研究網(wǎng)絡(luò)和新藥注冊團(tuán)隊，可以使新藥研發(fā)的資金投入和潛在風(fēng)險在CRO行業(yè)的整條產(chǎn)業(yè)鏈上得到分散，降低新藥研發(fā)成本，并提高上市速度。研發(fā)外包往往能縮短30%的研發(fā)時間，以年銷售額超過20億美元的重大抗癌藥為例，早上市一個月，就能新增2億美元的潛在收入。隨著制藥企業(yè)越來越倚重CRO作為其研發(fā)的外部資源，在全球藥企研發(fā)支出保持穩(wěn)定增速的背景下，CRO業(yè)務(wù)滲透率不斷提升，CRO市場擴張趨勢明顯。

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相比全球CRO市場，中國CRO行業(yè)基數(shù)較小，在醫(yī)藥需求持續(xù)增長以及全球化趨勢的影響下，中國CRO市場處于高速增長階段。根據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2019年-2022年，中國CRO市場規(guī)模從678億元迅速增長到975億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到20.3%，未來中國CRO行業(yè)將進(jìn)一步擴大。

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2019-2022年，我國的CRO行業(yè)迅速增長，行業(yè)增速不斷提高，其中臨床CRO和臨床前CRO的增速與整個CRO行業(yè)的增速大致保持一致，這主要是由于我國CRO行業(yè)處于起步階段，市場基數(shù)小，未來隨著國家政策的扶持和全球CRO市場向中國的轉(zhuǎn)移，CRO行業(yè)增速有望繼續(xù)保持穩(wěn)步增長。

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目前全球CRO市場為美國和歐洲主導(dǎo)，最大的50家CRO企業(yè)大部分是美國和歐洲公司。前六位公司昆泰、科文斯、PPD、愛科恩（ICON）、Ominicare和MDSPharma占據(jù)全球CRO市場接近一半的份額。

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二、生物醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)市場（CMO）

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1、CMO市場概況

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醫(yī)藥CMO企業(yè)的競爭力主要集中在研發(fā)能力、新技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用、生產(chǎn)能力（設(shè)備、人員、經(jīng)驗）等方面。根據(jù)技術(shù)水平及利潤空間情況，CMO行業(yè)的競爭者可以分為三類：初級競爭者、中級競爭者、高級競爭者。

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目前我國大部分的醫(yī)藥CMO屬于CMO行業(yè)的初級競爭者，主要通過犧牲環(huán)境和消耗資源為國外制藥企業(yè)進(jìn)行簡單委托加工，制藥工藝的技術(shù)附加值低，利潤空間狹窄，隨著我國環(huán)保政策趨嚴(yán)，該類企業(yè)將逐步被淘汰。歐美醫(yī)藥CMO屬于中級競爭者，歐美CMO雖然發(fā)展較成熟，但是由于其具有高昂的研發(fā)成本，一般不愿主動承擔(dān)工藝開發(fā)失敗帶來的風(fēng)險，所以利潤空間受到了一定限制。醫(yī)藥CMO行業(yè)的高級競爭者搶占了國際制藥技術(shù)制高點，并且通過對制藥工藝的持續(xù)創(chuàng)新與優(yōu)化，建立了高效的綠色經(jīng)營和可持續(xù)發(fā)展模式，利潤空間廣闊。

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2、CMO市場規(guī)模

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國內(nèi)CMO行業(yè)起步較晚，近年來，隨著國內(nèi)的醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴大，國內(nèi)CMO行業(yè)也得到較快發(fā)展，2022年市場規(guī)模達(dá)到80億美元。

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3、CMO競爭格局

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國內(nèi)CMO企業(yè)要同時與歐美、日本等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)的CMO企業(yè)以及印度等新興國家的快速成長的CMO企業(yè)展開競爭。國內(nèi)的CMO企業(yè)代表企業(yè)有合全藥業(yè)、博騰股份、凱萊英等。

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三、生物醫(yī)藥外包發(fā)展趨勢

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1、生物醫(yī)藥研發(fā)外包趨勢

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據(jù)近年ClinicalTrial臨床研究報備信息統(tǒng)計顯示，我國報備在ClinicalTrial官網(wǎng)上的臨床研究數(shù)量增幅較快，9年復(fù)合增速達(dá)到25%，高于全球報備數(shù)量9年9%的復(fù)合增速，快速增長的臨床試驗需求也為我國CRO的快速發(fā)展創(chuàng)造了良機。同時，政府自十一五重大新藥創(chuàng)制專項啟動以來，藥物研發(fā)投入不斷增加，在2022年專項投入資金總額將達(dá)到260億元，藥品研發(fā)經(jīng)費投入達(dá)到1400億元。未來隨著中國新藥研發(fā)投入的上升和政府投入的不斷加大，承接新藥研發(fā)服務(wù)的中國CRO行業(yè)必將迎來高速的發(fā)展。

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對比全球藥企的研發(fā)投入與中國醫(yī)藥公司研發(fā)投入，全球前20大藥企的研發(fā)支出占營業(yè)收入的比例平均為21%，最高達(dá)到33%，而我國研發(fā)投入排名靠前的企業(yè)平均研發(fā)投入水平僅為12%，國內(nèi)公司的平均研發(fā)支出只占營業(yè)收入的4%，考慮到我國制藥企業(yè)較低的集中度和研發(fā)投入水平，與國際巨頭相比，還有很大的差距。

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隨著我國科學(xué)研究水平的不斷提高和政府對醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的大力支持，我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入有望繼續(xù)增加，由于醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)需求決定了研發(fā)外包服務(wù)的市場大小，國內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)投入無疑會增加CRO市場規(guī)模，CRO行業(yè)有望快速崛起。

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2、生物醫(yī)藥加工外包趨勢

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從患者、成本、政策法規(guī)、專業(yè)人才、基礎(chǔ)設(shè)施/社會環(huán)境等角度分析了各國CRO產(chǎn)業(yè)的競爭優(yōu)勢，綜合評分來看，中國以良好的患者優(yōu)勢、成本優(yōu)勢和人才優(yōu)勢排名第二，是除美國外CRO行業(yè)發(fā)展最有優(yōu)勢的國家。相比發(fā)達(dá)國家高昂的研究成本，在中國開展一項CRO業(yè)務(wù)，研究成本相對更廉價，這也是中國CRO市場能吸引到日益增加的海外訂單的重要原因。

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在中國由于受試人群廣泛，醫(yī)療收費價格低廉且人工成本相對較低，進(jìn)行CRO試驗的成本相比西方發(fā)達(dá)國家而言有較大的優(yōu)勢。一項完整的CRO業(yè)務(wù)主要提供臨床前試驗和臨床試驗服務(wù)，臨床前試驗階段包括化合物篩選、毒理實驗和動物試驗，其中每項試驗中國CRO成本分別占發(fā)達(dá)國家成本的30%-60%、30%和30%。臨床試驗階段主要涵蓋Ⅰ期臨床和Ⅱ-Ⅲ期臨床，在中國進(jìn)行CRO試驗的成本分別是發(fā)達(dá)國家的30%-60%，這成為我國吸引全球CRO訂單的最核心原因。另一方面，中國本土由于老齡化的趨勢和龐大的人口數(shù)量帶來的對醫(yī)療市場的巨大需求也成為海外制藥企業(yè)將中國看成必爭之地的重要原因。

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3、生物醫(yī)藥銷售外包趨勢

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CRO行業(yè)的上游行業(yè)是具備資格的藥物評價實驗室與臨床試驗機構(gòu)，這些相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展與專業(yè)人才的儲備，是CRO行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。下游主要為制藥企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療保健品企業(yè)和其他研究機構(gòu)，這些醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)需求決定了研發(fā)外包服務(wù)的市場大小，CRO行業(yè)從誕生到之后擴張都是由需求端主導(dǎo)的。

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4、生物醫(yī)藥管理外包趨勢

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近年來，國家研發(fā)投入的高速增長與國內(nèi)醫(yī)藥市場的擴張，將會為CRO行業(yè)帶來巨大機遇。隨著國家醫(yī)藥政策的完善與藥品研發(fā)的需求逐步釋放，CRO行業(yè)崛起在即。

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四、生物醫(yī)藥外包發(fā)展前景

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近幾年，我國加速推行醫(yī)藥體制改革，明確把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一個新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行推動，并加大投資力度。中國已經(jīng)成為全球最具吸引力的醫(yī)藥投資市場，越來越多的外資企業(yè)來到中國，挖掘市場商機和尋找合作伙伴。而在醫(yī)藥外包方面，滲透率及認(rèn)可度穩(wěn)步提高，生物醫(yī)藥服務(wù)外包市場潛力更是無限。

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目前中國生物醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)近千家，外包服務(wù)規(guī)模達(dá)40億美元，我國生物醫(yī)藥外包服務(wù)市場規(guī)模為260億元。以“十四五”期間20%的年復(fù)合增長率來看，預(yù)計2027年我國生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模將達(dá)1244億元以上。

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