抑郁癥是生物制藥行業(yè)的大生意:美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)百健的速效抗抑郁藥上市

• 劉明月 2023年8月7日 來源：美國監(jiān)管機(jī)構(gòu) 683 40
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美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)百健(BIIB.O)和Sage Therapeutics Inc.聯(lián)合開發(fā)的一種快速治療抑郁癥的藥物上市，這是第一種專門用于治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物。

抑郁癥是生物制藥行業(yè)的大生意:美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)百健的速效抗抑郁藥上市

美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)百健(BIIB.O)和Sage Therapeutics Inc.聯(lián)合開發(fā)的一種快速治療抑郁癥的藥物上市，這是第一種專門用于治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物。

這種藥物將以Zurzuvae的名字出售，旨在幫助人們在幾天內(nèi)感覺更好，而不是像大多數(shù)常用的抗抑郁藥那樣持續(xù)數(shù)周。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了該藥物，給予該申請優(yōu)先審查和快速通道。

Sage首席商務(wù)官Chris Benecchi在之前的采訪中告訴媒體, Zurzuvae也標(biāo)志著目前的治療模式發(fā)生了重大變化，目前的治療模式由長效藥物組成，通常在6到8周內(nèi)顯示出療效。然而，由Biogen和sage聯(lián)合開發(fā)的速效藥片可以在短短三天內(nèi)改善癥狀。

Zurzuvae是一種神經(jīng)活性類固醇，作為GABA-A受體的正變構(gòu)調(diào)節(jié)劑。體內(nèi)GABA水平較低與抑郁癥有關(guān)。這兩家公司預(yù)計將在今年第四季度推出Zurzuvae，并將其列為美國緝毒局(U.S. Drug Enforcement Administration)的管制藥物。

Biogen和Sage支持Zurzuvae的新藥申請，并對PPD和重度抑郁癥(MDD)進(jìn)行了III期臨床試驗，兩者都達(dá)到了主要和次要終點。根據(jù)兩家公司的說法，在PPD患者的SKYLARK試驗中，劑量為50毫克的Zurzuvae在治療15天后顯示出“臨床意義和統(tǒng)計上顯著的抑郁癥狀改善”。Zurzuvae“總體耐受性良好”，所有治療中出現(xiàn)的不良事件(teae)的嚴(yán)重程度均為輕度或中度。

根據(jù)Future market Insights的數(shù)據(jù)，抑郁癥是生物制藥行業(yè)的大生意，到2032年，全球抑郁癥治療市場預(yù)計將達(dá)到168億美元。

中研研究院出版的《2023-2028年中國抗抑郁藥行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示

抑郁癥影響著全球近3億人，我國人口基數(shù)大，患病群體也不小。

我國精神障礙患兒已經(jīng)超過5000萬，總體就診率不到20%。到今年，全球精神疾病(覆蓋面)已經(jīng)超過了10億人。

我國兒童精神科醫(yī)生只有500人左右。根據(jù)國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2021年年底，我國精神科醫(yī)生數(shù)量達(dá)6.4萬人，只占全國醫(yī)師數(shù)量(428.7萬人)的1.49%。

據(jù)公開數(shù)據(jù)整理，過去五年我國抑郁癥藥物市場銷售從25.1億元增長至56.74億元，2021年將超過60億元，但排名前十位的品牌中，只有華海和康弘兩家本土的藥企，進(jìn)口品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。

另外，我國醫(yī)院使用的抗抑郁藥中，抗抑郁藥進(jìn)口藥占了約45%，合資藥占45%，國產(chǎn)藥只占了10%左右。我國國產(chǎn)抗抑郁藥市場勢力十分弱。目前全國有超過9000萬人口患抑郁癥。但我國精神科醫(yī)生缺口巨大，達(dá)40多萬，而專門針對抑郁癥的治療醫(yī)生，更是少之又少。抑郁癥藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/p>

抗抑郁藥市場競爭

在抗抑郁藥品牌TOP10中，4個品牌的銷售額超過5億元，京衛(wèi)制藥的草酸艾司西酞普蘭片位列榜首，位列第二的豪森藥業(yè)的阿戈美拉汀片銷售額大漲65.58%，科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片銷售額大漲29.23%;輝瑞的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊位列第三、鹽酸舍曲林片銷售額大幅下滑40.04%，禮來的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊銷售額大跌45.91%。

在抗抑郁藥產(chǎn)品TOP10中，草酸艾司西酞普蘭片繼續(xù)蟬聯(lián)榜首，以超過18億元的銷售額遙遙領(lǐng)先;3個品種銷售額增速亮眼，阿戈美拉汀片增速高達(dá)72.74%，鹽酸曲唑酮片、馬來酸氟伏沙明片增速均超過30%，3個集采品種銷售額出現(xiàn)明顯下滑，第四批集采品種鹽酸度洛西汀腸溶膠囊銷售額下滑31.02%，第三批集采品種鹽酸舍曲林片銷售額下滑22.27%，第一批集采品種鹽酸帕羅西汀片銷售額下滑10.38%。

中國抗抑郁藥物行業(yè)市場規(guī)模

長期以來，國內(nèi)的抗抑郁藥基本由跨國藥企占據(jù)市場份額，本土藥企多以仿制為主。隨著本土藥企不斷發(fā)力創(chuàng)新，未來市場格局或?qū)⒂瓉砀淖儭?/p>

目前國內(nèi)的抗抑郁藥主要以進(jìn)口為主。以度洛西汀為例，最先由禮來公司研制成功，截至目前，國內(nèi)度洛西汀原研藥的市場份額依然遙遙領(lǐng)先。為此，多家藥企加速投入研發(fā)。仿制藥生產(chǎn)方面，近期已有多家公司獲批。

全球頂尖咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)此前預(yù)計，未來五年，中國抗抑郁藥行業(yè)樣本醫(yī)院市場規(guī)模將保持12.7%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，并將于2022年底超過184億元。

該研究報告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，預(yù)測未來的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找行業(yè)的投資商機(jī)。想要了解更多最新的專業(yè)分析，請點擊中研研究院出版的《2023-2028年中國抗抑郁藥行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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