2023血液制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研 國內(nèi)血制品行業(yè)目前集中度較高

• 黃文玉 2023年8月4日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1076 69
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目前，國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗，走上快速發(fā)展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風(fēng)，漿站審批速度明顯加快。

血液制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前，國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗，走上快速發(fā)展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風(fēng)，漿站審批速度明顯加快。

由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制，不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴格限制，預(yù)計血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。以具體產(chǎn)品來看，長期以來，50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進口，資歷較弱的醫(yī)院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺，它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進口，售價昂貴。

長期的供給缺口給中國醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機遇。現(xiàn)階段，中國血液制品行業(yè)準入壁壘高，參與者有限，同時并購進程已接近尾聲，市場集中度較高。此外，血液制品市場規(guī)模分配較為均衡，市場競爭激烈。未來隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，預(yù)計頭部企業(yè)的優(yōu)勢將逐漸顯現(xiàn)，市場集中度有望進一步提高。

中信建投在2023年8月4日研報表示，國內(nèi)血制品行業(yè)目前集中度較高，頭部效應(yīng)明顯。近年來，血制品行業(yè)出現(xiàn)新一輪并購整合趨勢，有望進一步提高行業(yè)集中度。預(yù)計具有央國企背景的血制品企業(yè)將在這一趨勢中具有優(yōu)勢。2023年1-6月，靜丙簽發(fā)批次呈現(xiàn)快速增長趨勢，白蛋白簽發(fā)批次略有下降，其他產(chǎn)品保持穩(wěn)定。靜丙、凝血因子在研管線較為豐富，靜丙在研管線以工藝改善和濃度提高為主，凝血因子在研管線以重組類產(chǎn)品為主。

血液制品市場供需格局分析

血液制品可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類。2013-2020年，批簽發(fā)量最多的是人血白蛋白，2020年，人血白蛋白(折合10g)批簽發(fā)總量為6009.46萬瓶，占比為60.66%;2020年免疫球蛋白批簽發(fā)量達到3394.87萬瓶，占比為34.27%;凝血因子批簽發(fā)量達到502.64萬瓶，占比為5.07%。

2013-2020年，我國人血白蛋白進口占比呈增長趨勢，國產(chǎn)比重從2013年的77.18%下降至2020年的64.6%，主要是由于Behring、Baxter、基立福、奧克特琺瑪?shù)犬a(chǎn)業(yè)在華批簽發(fā)量增長較快的緣故。

新冠肺炎疫情的爆發(fā)，更是推動了血制品行業(yè)快速發(fā)展。報告顯示，一方面，靜丙受到疫情影響需求增加，2020年批簽發(fā)量1279.16萬瓶，同比增長12%，其他產(chǎn)品同比也有較大增加，其中白蛋白同比增加16%，其中進口白蛋白同比約增長25%。另一方面，在新冠這類重大公眾衛(wèi)生事件發(fā)生時，血制品及恢復(fù)性血漿起到了一定治療作用，體現(xiàn)出血液制品的重要地位及資源稀缺屬性。

2020年，國內(nèi)外新冠疫情漸次爆發(fā)，國內(nèi)新冠防治中血制品獲得廣泛應(yīng)用，促進其庫存出清加速。 年初國內(nèi)漿站一度停止運行，造成采漿中斷，2020年我國采漿量8300多噸，較2019年下降超9%?？紤]到從采漿到批簽發(fā)的周期，采漿缺口對血制品供給的影響將延后反映，另一方面，海外疫情導(dǎo)致 國內(nèi)血制品進口不足，進一步收緊國內(nèi)的血制品供給。因此，2021年我國血制品呈現(xiàn)平衡偏緊的供需格局。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國血液制品市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》顯示：

隨著各國監(jiān)管機制的不斷加強和企業(yè)的兼并重組，全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業(yè)分別合計占據(jù)了61%和79%的市場，行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場行業(yè)集中度高。

全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提，未來行業(yè)的集中度會進一步提高，整合并購的案例將會越來越多。但是我國血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國外巨頭存在較大距離，如我國天壇生物擁有最多漿站59個(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個)，年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸)，單漿創(chuàng)收能力5562萬元/個(不足CSL的一半)。基于海外市場的發(fā)展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業(yè)的傾斜，未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業(yè)具備優(yōu)勢。

中國還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場，市場規(guī)模僅次于美國。隨著醫(yī)生群體對血液制品認知的提升，以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報銷政策變化，預(yù)計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。近年來，血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中，血液制品有著不可替代的作用。

血液制品行業(yè)未來市場規(guī)模預(yù)測

隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長，國內(nèi)血液制品的需求不斷增長，加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預(yù)計其未來臨床需求只增不減。預(yù)計未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高，到2024年，行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元，達到822億元。

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對血液制品臨床應(yīng)用的認識不斷提高，以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國內(nèi)血液制品消費結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升，血液制品消費結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上，同時血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進國內(nèi)市場進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴大漿站規(guī)模，同時引進國外先進技術(shù)，積累自主研發(fā)能力。

在血液制品領(lǐng)域，由于原材料來源于健康人血漿的獨特性，單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進一步提升采漿量，擴大各制品生產(chǎn)規(guī)模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

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