2023年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資潛力研究報(bào)告

• 劉明月 2023年4月25日 來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 757 45
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未來(lái)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪?PCR擴(kuò)增儀根據(jù)DNA擴(kuò)增的目的和檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，可以將PCR儀分為普通PCR儀，梯度PCR儀，原位PCR儀，實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀四類(lèi)。普通PCR儀：一次PCR擴(kuò)增只能運(yùn)行一個(gè)特定退火溫度的PCR儀稱(chēng)作傳統(tǒng)PCR儀

未來(lái)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪?PCR擴(kuò)增儀根據(jù)DNA擴(kuò)增的目的和檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，可以將PCR儀分為普通PCR儀，梯度PCR儀，原位PCR儀，實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀四類(lèi)。普通PCR儀：一次PCR擴(kuò)增只能運(yùn)行一個(gè)特定退火溫度的PCR儀稱(chēng)作傳統(tǒng)PCR儀，也叫普通PCR儀。如果要做不同的退火溫度需要多次運(yùn)行。主要是用于簡(jiǎn)單的、對(duì)目的基因退火溫度的擴(kuò)增。該儀器主要應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、醫(yī)學(xué)臨床、檢驗(yàn)檢疫等機(jī)構(gòu)。

2023年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資潛力研究報(bào)告

對(duì)于PCR擴(kuò)增儀來(lái)說(shuō)，雖然我國(guó)已有一些PCR器械獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，但目前數(shù)量依舊較少;尤其對(duì)比我國(guó)較為成熟的qPCR技術(shù)，PCR技術(shù)還在發(fā)展的初級(jí)階段，主要在科研上進(jìn)行應(yīng)用。目前，PCR擴(kuò)增儀技術(shù)發(fā)展至今已至第三代，經(jīng)歷了定性PCR技術(shù)、定量PCR技術(shù)與數(shù)字PCR技術(shù)三個(gè)階段。不同階段的PCR技術(shù)的特點(diǎn)、應(yīng)用情況與行業(yè)發(fā)展情況也都是不盡相同。

梯度PCR儀：一次性PCR擴(kuò)增可以設(shè)置一系列不同的退火溫度條件(溫度梯度，通常有12種溫度梯度)的PCR儀稱(chēng)作梯度PCR儀。因?yàn)楸粩U(kuò)增的不同DNA片段，其最適退火溫度是不同的，通過(guò)設(shè)置一系列的梯度退火溫度進(jìn)行擴(kuò)增，從而一次性PCR擴(kuò)增，就可以篩選出表達(dá)量高的最適退火溫度，進(jìn)行有效的擴(kuò)增。用于研究未知DNA退火溫度的擴(kuò)增，這樣節(jié)約成本的同時(shí)也節(jié)約了時(shí)間。梯度PCR儀在不設(shè)置梯度的情況下也可以做普通PCR擴(kuò)增。主要應(yīng)用于科研、教學(xué)機(jī)構(gòu)。

我國(guó)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模一直保持著以超25%的速度增長(zhǎng)。中國(guó)數(shù)字PCR行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從5.47億元增長(zhǎng)至15.84億元。2020年中國(guó)PCR行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增至22.20億元。

上海駟格生物科技有限公司是上海微技術(shù)工業(yè)研究院孵化的一家高新技術(shù)企業(yè)，致力于運(yùn)用半導(dǎo)體芯片技術(shù)服務(wù)生命科學(xué)和大健康產(chǎn)業(yè)，其自主研發(fā)的首款產(chǎn)品“微納芯片核酸擴(kuò)增分析儀”，不僅保留了傳統(tǒng)PCR高靈敏度和高特異性的特點(diǎn)，還將原本1小時(shí)以上40個(gè)PCR擴(kuò)增循環(huán)的實(shí)時(shí)檢測(cè)時(shí)間縮短至5分鐘。

目前，PCR擴(kuò)增儀市場(chǎng)上已有試劑盒可檢測(cè)的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類(lèi)。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布以來(lái)，我國(guó)qPCR檢測(cè)試劑盒注冊(cè)數(shù)量保持逐年增加的趨勢(shì)，從67件增長(zhǎng)至797件，擁有批號(hào)的試劑盒約為2014年的12倍。

其中，人體基因檢測(cè)試劑盒注冊(cè)量增速最快，由9件上升至228件，復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)58.68%。但注冊(cè)數(shù)量最多的一直都是病毒基因檢測(cè)試劑盒，2020年增至406件。PCR擴(kuò)增儀相關(guān)檢測(cè)器材可分為分析儀器/系統(tǒng)與試劑盒兩大類(lèi)。截止至2021年2月28日，我國(guó)食品藥品監(jiān)督局共批準(zhǔn)48種qPCR分析儀器與811種qPCR檢測(cè)試劑盒。

數(shù)據(jù)顯示，截止目前全球共檢測(cè)新冠病毒11億人次，中國(guó)檢測(cè)人數(shù)超過(guò)150萬(wàn)人次/日。目前我國(guó)的核酸檢測(cè)試劑日產(chǎn)能為665.5萬(wàn)人份以上，抗體檢測(cè)試劑日產(chǎn)能為1546萬(wàn)人份以上，抗原檢測(cè)試劑日產(chǎn)能為190萬(wàn)人份以上，累計(jì)日產(chǎn)能達(dá)2401.5萬(wàn)人份以上。未來(lái)熒光PCR檢測(cè)儀市場(chǎng)發(fā)展如何?

目前，采用熒光PCR檢測(cè)儀行業(yè)檢測(cè)技術(shù)可以對(duì)淋球菌、沙眼衣原體、解脲支原體、人類(lèi)乳頭瘤病毒、單純皰疹病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒、肝炎病毒、流感病毒、結(jié)核分枝桿菌、EB病毒和巨細(xì)胞病毒等病原體進(jìn)行定量測(cè)定。與傳統(tǒng)的檢測(cè)方法相比具有靈敏度高、取樣少、快速簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。PCR擴(kuò)增儀行業(yè)只能通過(guò)產(chǎn)前監(jiān)測(cè)，減少病嬰出生，以防止各類(lèi)遺傳性疾病的發(fā)生，如為減少X連鎖遺傳病患兒的出生，從孕婦的外周血中分離胎兒DNA，用實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)儀其Y性別決定區(qū)基因是一種無(wú)創(chuàng)傷性的方法，易為孕婦所接受。

截止2021年2月，我國(guó)獲批qPCR檢測(cè)劑盒的三種類(lèi)型都呈現(xiàn)了增加的狀態(tài)。其中，人體基因相關(guān)PCR檢測(cè)試劑盒類(lèi)型的增加最多，從5種上升至50種，這與科研領(lǐng)域?qū)θ梭w基因認(rèn)知的快速發(fā)展息息相關(guān)。目前，已有約160家企業(yè)擁有獲批的qPCR相關(guān)器材。在百余家生產(chǎn)qPCR檢測(cè)相關(guān)器材的企業(yè)中，頭部企業(yè)已經(jīng)形成，目前我國(guó)已有6家專(zhuān)注于研發(fā)qPCR試劑盒的企業(yè)進(jìn)入二級(jí)市場(chǎng)。

我國(guó)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)中上市企業(yè)產(chǎn)品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類(lèi)、30%的病毒基因試劑盒種類(lèi)、40%的病菌基因試劑盒種類(lèi)。縱觀整個(gè)qPCR基因檢測(cè)市場(chǎng)，還沒(méi)有一家足夠強(qiáng)大的企業(yè)能夠布局所有熱門(mén)基因類(lèi)型的檢測(cè)試劑盒。因此，病原體及人類(lèi)基因檢測(cè)產(chǎn)品在靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)上依舊有著豐富的發(fā)展方向及可能性。

PCR擴(kuò)增儀行業(yè)圖表預(yù)覽

圖表：2023-2028年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)需求預(yù)測(cè)

圖表：2023-2028年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

圖表：2023-2028年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)

《中國(guó)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》由中研普華行業(yè)分析專(zhuān)家領(lǐng)銜撰寫(xiě)，主要分析了行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時(shí)對(duì)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的趨勢(shì)預(yù)測(cè)和專(zhuān)業(yè)的行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值。

PCR擴(kuò)增儀行業(yè)報(bào)告還對(duì)全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，服務(wù)、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前PCR擴(kuò)增儀行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對(duì)中國(guó)及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢(shì)、PCR擴(kuò)增儀行業(yè)新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

目前，該行業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)空間也非常巨大。PCR擴(kuò)增儀行業(yè)報(bào)告中主要運(yùn)用圖表及表格方式，直觀地闡明了行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類(lèi)型構(gòu)成、行業(yè)規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營(yíng)效益比較、行業(yè)供需狀況等，是企業(yè)了解行業(yè)市場(chǎng)狀況必不可少的助手。想要了解更多行業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研研究院出版的《2023-2028年P(guān)CR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資潛力研究報(bào)告》。

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