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2023疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來前景預測報告

醫(yī)藥冷鏈物流是指為滿足人們治療疾病而進行的冷藏藥品運輸系統(tǒng)工程。在整個醫(yī)藥冷鏈的物流過程中,需要確保藥品在各個鏈條環(huán)節(jié)的冷藏效果。疫苗冷鏈, 是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。

截至2021年7月13日,我國累計報告接種新冠病毒疫苗140201.9萬劑次。這場新中國成立以來實施的規(guī)模最大的接種工作,不僅對疫苗生產、接種組織帶來了巨大壓力,對疫苗運輸也提出了更高的要求。那么,新冠疫苗都是通過什么方式運輸?

針對新冠疫苗,則有著更高的要求。在已有的《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)》基礎上,交通運輸部會同衛(wèi)生健康委、海關總署、藥監(jiān)局等部門,專門制定印發(fā)了《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》,明確了新冠疫苗運輸前期準備、運輸過程、應急處置三大環(huán)節(jié)的技術指引,要求更加具體,連車廂內疫苗如何擺放都有規(guī)定。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來前景預測報告》顯示:

醫(yī)藥冷鏈物流是指為滿足人們治療疾病而進行的冷藏藥品運輸系統(tǒng)工程。在整個醫(yī)藥冷鏈的物流過程中,需要確保藥品在各個鏈條環(huán)節(jié)的冷藏效果。疫苗冷鏈, 是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。

全球生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的17.75億美元增長到2018年的27.47億美元。預計在2025年有望達到36.47億美元。國內生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45億美元,預計在2025年有望達到2.07億美元。生物醫(yī)療低溫存儲設備對溫度的要求使得普通制冷設備無法替代,行業(yè)具備一定壁壘。數(shù)年以上的生物樣本保存周期,要求存儲溫度達到-86℃、-150℃甚至-196℃,通過低溫來弱化樣本內的生化反應,以保存其原有的活性。

疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

從硬件設施來看,我國是冷鏈物流大國,冷鏈物流運送系統(tǒng)非常發(fā)達,再加上高鐵和高速公路,配送流程和運輸效率都沒有問題。交通運輸部新聞發(fā)言人孫文劍此前表示,據(jù)初步摸排,我國綜合排名前30的醫(yī)藥物流企業(yè),擁有冷藏保溫車超過1萬輛,冷藏保溫箱近30萬個,整體可以滿足疫苗生產、供應及接種的運輸需要。

2020年中國七大類醫(yī)藥商品銷售總額為24149億元,較2019年的23667億元同比增長2.0%。根據(jù)商務部數(shù)據(jù),據(jù)不完全統(tǒng)計,2020年全國醫(yī)藥物流直報企業(yè)(452家)配送貨值(無稅銷售額)17459億元。數(shù)據(jù)顯示,2018年中國共有1132個醫(yī)藥物流中心,倉庫面積為1272萬平方米;2020年中國共有1170個醫(yī)藥物流中心,倉庫面積為1222萬平方米。

2018年中國醫(yī)藥物流行業(yè)擁有專業(yè)運輸車輛29186輛,2020年中國醫(yī)藥物流行業(yè)擁有專業(yè)運輸車輛16148輛。其中冷藏車占比16.8%,特殊藥品專用車占比1.6%,隨著醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展,冷藏車的需求量也將持續(xù)提升,占比將有所擴大。從企業(yè)配送范圍來看,大部分企業(yè)配送范圍較小,可大范圍全國配送的企業(yè)數(shù)量占比較小,占比僅有2.7%;自運配送范圍在省級及以下的企業(yè)占比達81.5%。

我國現(xiàn)有的常見疫苗儲存和運輸溫度要求都在2℃至8℃,疫苗運輸企業(yè)在這方面有比較充足的經驗。而目前主要的新冠疫苗儲運溫度要求與此一致,企業(yè)在運輸中不需要有大的調整,即可滿足新冠疫苗運輸要求。

目前已發(fā)布了56家疫苗貨物運輸重點聯(lián)系物流企業(yè)名單,推動疫苗生產企業(yè)與物流企業(yè)緊密對接。另一方面,強化疫苗運輸車輛通行保障。開發(fā)上線了新冠病毒疫苗貨物道路運輸調運單系統(tǒng),對持有調運單的疫苗貨物運輸車輛,實施免費、不停車、便捷通行政策。同時,開通了全天候運輸保障值班值守電話,及時受理并協(xié)調解決疫苗等應急物資運輸問題。

疫苗冷鏈行業(yè)相關政策

在《國務院關于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》中就提出要整合現(xiàn)有資源加強安全監(jiān)督執(zhí)法智慧工作平臺研發(fā),研究和開發(fā)高效、環(huán)保、精準冷鏈裝備,研究氨制冷系統(tǒng)安全技術,研究基于信息技術的綠色冷鏈物流系統(tǒng)優(yōu)化技術。

在《道路運輸醫(yī)藥產品冷藏車功能配置要求》醫(yī)藥冷藏車配置要求,在功能配置方面,標準對合格冷藏車整車、底盤、車廂以及制冷機組的要求進行了詳細地描述,為相關企業(yè)選用合適的冷藏車提供了參考依據(jù)。2021年12月由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》中明確規(guī)定行業(yè)配備冷藏冷凍設施設備,以支持疾控中心、醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療網點提高醫(yī)藥冷鏈物流和使用環(huán)節(jié)的質量保障水平。使醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)得到進一步的規(guī)范。

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