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新冠疫苗需求增長推動冷鏈產(chǎn)業(yè)發(fā)展 疫苗冷鏈產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀分析

  • 2022年11月17日 FangManTao來源:百度 1454 96
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新冠疫苗生產(chǎn)出來并包裝好之后,在運送到接種地點之前,面臨最重要的問題便是冷鏈運輸工作。對于冷鏈運輸工作而言,要解決的核心問題在于溫度控制,而且根據(jù)疫苗研發(fā)所采用的不同技術(shù)路線對其運輸和儲存環(huán)境也存在顯著差異。其中,滅活疫苗可以在2-8°C條件下配m

疫苗冷鏈, 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

疫苗冷鏈行業(yè)前景如何?在疫情形勢波動反復(fù)的情況下,除了常態(tài)化做好疫情防控措施外,加快新冠疫苗的普及接種并建立有效的免疫屏障至關(guān)重要。

目前,我國各地累計報告接種新冠病毒疫苗1.1億劑次,全球接種數(shù)量也早已超過了2億劑次。全球多地新冠疫苗大規(guī)模接種的背后,是對疫苗冷鏈的巨大需求,這也給疫苗冷鏈產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了全新的機遇與挑戰(zhàn)。

疫苗冷鏈行業(yè)現(xiàn)狀分析

經(jīng)過測算,人類需要超過100億劑疫苗才能戰(zhàn)勝“新冠”疫情,即便產(chǎn)能提高,也要到2024年才能實現(xiàn)全球80%的人口完成接種。目前,全球新冠疫苗接種數(shù)量已經(jīng)超過了2億劑疫苗,其中超過75%的新冠疫苗接種都集中在10個國家,這10個國家的國內(nèi)生產(chǎn)總值占到全球的60%。但同時仍有近130個國家的25億人尚未獲得任何一劑疫苗。而當(dāng)前發(fā)達國家已經(jīng)在搶購囤積疫苗,預(yù)定量非常龐大,導(dǎo)致一些發(fā)展中國家可能要到2023年或2024年才能進行疫苗接種。

新冠疫苗生產(chǎn)出來并包裝好之后,在運送到接種地點之前,面臨最重要的問題便是冷鏈運輸工作。對于冷鏈運輸工作而言,要解決的核心問題在于溫度控制,而且根據(jù)疫苗研發(fā)所采用的不同技術(shù)路線對其運輸和儲存環(huán)境也存在顯著差異。其中,滅活疫苗可以在2-8°C條件下配送,核糖核酸(mRNA)疫苗則需要在-70°C條件下配送。

目前,國內(nèi)具備如此嚴(yán)苛物流條件的企業(yè)并不算多,其主要包括國藥、上藥、華潤、九州通等醫(yī)藥物流龍頭。九州通在2020年半年報中表示,“上半年全集團完成455個冷庫建設(shè),冷庫面積達39640.3平米,同時更新二、三級子公司的冷鏈設(shè)備,以使全集團冷鏈物流全面符合國家標(biāo)準(zhǔn),為承接疫苗等冷鏈物流業(yè)務(wù)奠定了堅實基礎(chǔ)?!辈贿^,僅依靠這些龍頭企業(yè)很難滿足新冠疫苗帶來的巨大需求。

完善的疫苗冷鏈需要可靠的冷鏈設(shè)備做支撐,具有高性能、高可靠度的冷鏈設(shè)備,對于保證疫苗的可用性、安全性和有效性起到至關(guān)重要的作用。疫苗冷鏈設(shè)備包括疫苗冰箱、疫苗冷庫,以及保溫箱、冷藏車等疫苗運輸設(shè)備,作為高端醫(yī)療科技產(chǎn)品,目前尚屬于很小的細分市場。在該領(lǐng)域,賽默飛世爾、松洋生物的技術(shù)突破較早,綜合實力較強,產(chǎn)品多用于科研領(lǐng)域,提供實驗室綜合解決方案。另外,還有德國的艾本德(Eppendorf)、利勃海爾(LIEBHERR)等企業(yè)在生物制藥、器械診斷以及實驗室設(shè)備等方面都走在世界前列。

疫苗冷鏈行業(yè)前景分析

疫苗作為一種特殊的生物制品,具有對溫度高敏感的生物特性。疫苗從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的全過程中的每一個環(huán)節(jié),都可能因為溫度不符合規(guī)定要求而失效。

不同的疫苗對溫度有不同的要求,新冠疫苗需要的貯藏溫度從-70~8℃不等(部分新冠疫苗溫度控制要求如表1所示),尤其是需要-70℃以下深冷的新冠疫苗,對于疫苗冷鏈的儲運條件和冷鏈設(shè)備有著極高的要求,在疫苗運輸?shù)倪^程中,不僅要求運輸速度足夠快,還要盡量減少交接的次數(shù),并時刻監(jiān)控溫度的變化。這意味著運輸新冠疫苗必須實現(xiàn)無縫銜接,形成一條完整的、不能斷開的鏈條。

由于疫苗對溫度十分敏感,從疫苗制造到疫苗接種之間的每一個環(huán)節(jié),都可能因為溫度不符合規(guī)定要求而失效。因此,研發(fā)可靠的硬件設(shè)備和軟件系統(tǒng),做到溫度的控制和可追溯,對疫苗冷鏈的儲藏和運輸至關(guān)重要。完好的硬件設(shè)備是疫苗冷鏈運輸?shù)幕A(chǔ),這里的硬件設(shè)備一部分是保證疫苗質(zhì)量的儲存和運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備,包括冷藏車、冷藏箱或者保溫箱/包等。另一部分是監(jiān)測設(shè)備,對疫苗儲存和運輸過程進行監(jiān)測。相關(guān)的軟件管理在于疫苗冷鏈整個儲存、運輸過程的后臺溫度監(jiān)控系統(tǒng)。在整個冷鏈中,要確保疫苗置于規(guī)定的溫度環(huán)境中,保證其功效不受影響。同時,采用GPS技術(shù)、RFID技術(shù)、GSM技術(shù)、GPRS技術(shù)、CDMA技術(shù)、ZigBee技術(shù)、4G/LTE技術(shù)等技術(shù),對溫度及溫度波動的檢測數(shù)據(jù)進行實時、準(zhǔn)確的傳輸和存儲,以有效監(jiān)管疫苗儲運過程,實現(xiàn)疫苗全過程的可追溯。

在新冠疫苗的生產(chǎn)上,各國企業(yè)表現(xiàn)出極高的生產(chǎn)效率。滅活疫苗是傳統(tǒng)的疫苗技術(shù),工藝成熟,質(zhì)量穩(wěn)定,最大特點是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗,其特點是除體液免疫外可誘導(dǎo)良好的細胞免疫,生產(chǎn)成本低。mRNA疫苗的特點為研發(fā)周期短,免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點是免疫原性好,生產(chǎn)成本低。

普通的流感疫苗因為運輸環(huán)節(jié)未達到標(biāo)準(zhǔn)就導(dǎo)致失效,而新冠疫苗也更是依賴運輸環(huán)節(jié)的有效保護,畢竟在目前新冠病毒的治療目前尚未找到特效藥的情況之下,很多人對疫苗寄予厚望。同時時,對疫苗冷鏈設(shè)備進行監(jiān)管,采取備案或認(rèn)證制度,來確保疫苗冷鏈設(shè)備安全性、可靠性及易用性。

本報告分析了疫苗冷鏈?zhǔn)袌龅母偁幐窬郑袠I(yè)的發(fā)展動向,并對行業(yè)相關(guān)政策進行了介紹和政策趨向研判,是疫苗冷鏈生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準(zhǔn)確了解目前疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展動態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來前景預(yù)測報告》。



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