仿制藥市場發(fā)展機遇 仿制藥行業(yè)前景及市場規(guī)模預(yù)測

• 吳亞楠 2023年1月30日 來源：仿制藥， 498 26
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我國仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達18.9萬個，仿制藥在處方量中占比達95%

改革開放以來，我國仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，數(shù)量品種不斷豐富，在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥，為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

第四次修改的《專利法》于6月1日起實施，新專利法的實施，對于促進我國原研藥、仿制藥乃至整體醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展都會起到積極作用?？梢灶A(yù)料的是，未來我國對新藥研發(fā)的投入會大幅提升。

“仿制藥”概念來源于最早實施專利戰(zhàn)略的美國。我國仿制藥企業(yè)在進軍美國及廣闊國際市場的過程中，面臨的最主要挑戰(zhàn)是競爭對手實力強大，且在國際市場深耕多年。這些競爭對手主要包括全球仿制藥巨頭Teva、Mylan，美國本土仿制藥企業(yè)Sandoz，以及印度仿制藥企業(yè)SunPharma、AurobindoPharma等。

? ? ?中國作為仿制藥大國，仿制藥在整體醫(yī)藥市場中的占比高于全球水平，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年我國仿制藥市場規(guī)模達到9606億元。

? ? ?對于仿制藥企來說，高難度仿制藥仍是藍海領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合是必然趨勢。

隨著我們?nèi)丝诶淆g化的加速到來、越來越多的重磅創(chuàng)新藥專利到期，人民對仿制藥、尤其是慢性病仿制藥的需求有增無減，預(yù)計未來我國仿制藥市場將維持低速增長。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》顯示：

仿制藥行業(yè)前景分析

仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

在發(fā)展中國家，發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎(chǔ)，也是在經(jīng)濟水平不高、疾病負擔(dān)沉重情況下的理性選擇。目前我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。

仿制藥市場規(guī)模預(yù)測

目前，中國是僅次于美國的仿制藥大國，2020 年我國仿制藥約占國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模的 53%，是我國藥品市場健康發(fā)展重點關(guān)注的領(lǐng)域。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè) 信息中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2013 年以來我國仿制藥市場規(guī)模不斷增長，2019 年仿制 藥市場規(guī)模達到 9,709 億元。

《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

預(yù)計到2025年，BTK抑制劑市場規(guī)模將以22.7%的復(fù)合年增長率達到200億美元，并以5.5%的年復(fù)合增長率擴大到2030年的261億美元。

仿制藥市場發(fā)展機遇

數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國民經(jīng)濟的支柱型產(chǎn)業(yè)。

我國仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達18.9萬個，仿制藥在處方量中占比達95%

中國雖然是仿制藥大國，但并不是仿制藥強國，尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強國，被譽為“世界藥房”。事實上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍勝于藍“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價格只是原研藥的10%-15%。

中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛，仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時也激發(fā)出一個新興的市場——生物仿制藥行業(yè)。因此，除制藥企業(yè)外，也有越來越多的投資機構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機遇。

仿制藥行業(yè)報告對中國仿制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點仿制藥企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告同時揭示了仿制藥市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，仿制藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多仿制藥行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》。

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  2022-2027年仿制藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告

  隨著國內(nèi)經(jīng)濟的發(fā)展，仿制藥市場發(fā)展面臨巨大機遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面，仿制藥企業(yè)數(shù)量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，仿制藥行業(yè)有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些仿制藥細分...

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