中藥配方顆粒企業(yè)有哪些? 中藥配方顆粒的未來發(fā)展前景

• 黃江 2022年12月8日 來源：新浪 1104 71
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中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理，不實(shí)施批準(zhǔn)文號管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?？缡′N售使用中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)使用地省級藥監(jiān)部門備案。

中藥配方顆粒開始走進(jìn)大眾視野是在2001年。早期，國家對中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的管控較嚴(yán)，全國僅有6家企業(yè)獲得試點(diǎn)資格，即華潤三九、江陰天江、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂、培力藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)。

中藥配方顆粒企業(yè)有哪些?

隨著政策的逐漸放開，全國共有超過60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒的生產(chǎn)資格。中藥配方顆粒企業(yè)也面臨著兩大挑戰(zhàn)——“國標(biāo)、省標(biāo)切換”和“集采”。中藥配方顆粒之前無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，試點(diǎn)企業(yè)執(zhí)行的是自身的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。去年，國家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》。

明確自2021年11月1日起，中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理，不實(shí)施批準(zhǔn)文號管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。跨省銷售使用中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)使用地省級藥監(jiān)部門備案。

截至2022年9月，國家標(biāo)準(zhǔn)一共頒布了三批，合計(jì)有200個(gè)品種，目前仍有69個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)處于公示階段。

中藥配方顆粒的未來發(fā)展前景

華潤三九、紅日藥業(yè)等企業(yè)上半年清理完企標(biāo)庫存，2022年三季度市場主要以國標(biāo)和省標(biāo)的配方顆粒為主，國標(biāo)產(chǎn)品有望在2022年三四季度開始逐步實(shí)現(xiàn)放量。行業(yè)迎來新一輪量價(jià)齊升。預(yù)計(jì)我國未來配方顆粒的替代率約為50%，未來將開啟千億市場。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示：

伴隨我國中醫(yī)藥振興發(fā)展，中藥工業(yè)的黃金發(fā)展期已經(jīng)到來。從市場規(guī)?？矗兴幑I(yè)實(shí)現(xiàn)營收、利潤雙增長。

中成藥邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，近三年中成藥利潤及利潤率雙雙實(shí)現(xiàn)三連漲，2021年分別達(dá)755.2億元和15.53%。中藥飲片進(jìn)入快速發(fā)展期，受配方顆粒試點(diǎn)放開影響，2021年中藥飲片營收突破2000億大關(guān)，利潤實(shí)現(xiàn)翻番。

從創(chuàng)新格局看，廣東、四川、天津研發(fā)投入位列前三，環(huán)渤海地區(qū)中藥新藥獲批占據(jù)半壁江山?！秷?bào)告》顯示，廣東、四川、天津三地中藥上市企業(yè)研發(fā)投入總額占全國近4成(38.09%)。而在2017-2021年獲批上市中藥新藥中，天津、河北、北京、山東等環(huán)渤海地區(qū)獲批上市中藥新藥占比達(dá)50%。

從融資格局看，中藥工業(yè)企業(yè)融資熱度回落，長三角地區(qū)相對更受資本青睞?！秷?bào)告》顯示，2020—2022年三季度末中藥領(lǐng)域投融資事件主要分布在社會資本相對活躍的浙江、安徽、上海、江蘇等長三角地區(qū)，共占總?cè)谫Y事件的38.3%。

此外，從典型區(qū)域發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來看，《報(bào)告》顯示，構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈條、構(gòu)筑全過程創(chuàng)新體系、強(qiáng)化龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用、深化“政產(chǎn)學(xué)研用投”合作、推動大中小企業(yè)融通發(fā)展等均是區(qū)域產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展的可選路徑。

《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果，從神農(nóng)嘗百草開始，中藥經(jīng)過數(shù)千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時(shí)期，人們直接吞服草本...

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