原料藥市場分析 綠色環(huán)保標準及安全要求日益提高

• 2022年8月4日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 323 14
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據(jù)國家發(fā)展改革委價監(jiān)競爭局統(tǒng)計，我國能生產(chǎn)的原料藥多達1500多種，總產(chǎn)量達百萬噸，出口量達60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產(chǎn)國家和最大的出口國家。

原料藥市場分析

醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業(yè)。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業(yè)及時提供專利剛剛過期產(chǎn)品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。

據(jù)國家發(fā)展改革委價監(jiān)競爭局統(tǒng)計，我國能生產(chǎn)的原料藥多達1500多種，總產(chǎn)量達百萬噸，出口量達60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產(chǎn)國家和最大的出口國家。近年來，隨著專利到期的專利藥品品種數(shù)量不斷增多，仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升，為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇，原料藥的產(chǎn)量不斷增長。同時，歐美等國因生產(chǎn)成本及環(huán)保成本壓力的增加，以及我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝技術(shù)、生產(chǎn)質(zhì)量及藥政市場注冊認證能力的提升，原料藥企業(yè)大量加速向我國轉(zhuǎn)移，我國原料藥行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷增加。

目前國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)已超8000家，但主要還是以生產(chǎn)技術(shù)含量較低的大宗原料藥為主。隨著供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的推進，我國大宗原料藥的生產(chǎn)將越來越集中，工藝也會進一步提升。可以預(yù)見，未來我國大宗原料藥的產(chǎn)能和產(chǎn)量將有所減少，供求關(guān)系趨于平衡，價格和利潤將逐漸恢復到較合理的區(qū)間，以往低價的時代將一去不復返，個別原料藥品種甚至存在失去價格競爭優(yōu)勢而轉(zhuǎn)移到國外的可能。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年中國原料藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》分析

2018年，中國開始征收環(huán)境保護稅，原料藥低端產(chǎn)能出清進程加速。受此影響，2018年中國化學原料藥產(chǎn)量出現(xiàn)明顯下降，2019年中國化學原料藥產(chǎn)量再次縮減，我國化學原料藥年產(chǎn)量從2017年的347.8萬噸降低至2019年的262.2萬噸，2021年出現(xiàn)小幅度回升，年產(chǎn)量為298.6萬噸。

而受原料藥產(chǎn)量下降影響，處于下游的化學制藥企業(yè)生產(chǎn)成本升高，原料藥價格上升趨勢明顯。制劑企業(yè)先后通過自建原料藥生產(chǎn)線或兼并收購原料藥生產(chǎn)企業(yè)等模式實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游對接，從而降低在產(chǎn)業(yè)鏈流轉(zhuǎn)過程中產(chǎn)生的成本。根據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2020年以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)，營業(yè)收入達到3944.60億元，同比增長3.70%。預(yù)計2022年我國原料藥行業(yè)營業(yè)收入可達4479億元。

目前國內(nèi)原料藥行業(yè)還存在小、散、亂的局面，企業(yè)之間低價競爭、資源浪費嚴重，產(chǎn)能過剩問題日益凸顯。業(yè)內(nèi)預(yù)計，在行業(yè)整合與環(huán)保升級的雙重壓力下，未來至少70%中小企業(yè)將消失，而具有規(guī)?；?yīng)的API+制劑+CDMO企業(yè)將有望在千億市場中勝出。

隨著帶量采購的逐步深入，仿制藥面臨著在保證質(zhì)量的同時降價增量的生產(chǎn)挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)認為，通過“原料藥+制劑”一體化發(fā)展模式，也可以在很大程度上對沖帶量采購帶來藥品降價的影響，并且這種模式的價值也進一步得到了市場認可。

綠色環(huán)保標準及安全要求日益提高

自2015年國家加大制造業(yè)供給側(cè)改革以來，原料藥行業(yè)格局得以顯著優(yōu)化，環(huán)保標準較低的中小型產(chǎn)能逐漸退出市場。2020年1月和2021年11月國家部委先后出臺《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》和《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》，提出加快原料藥行業(yè)綠色低碳轉(zhuǎn)型、推動布局優(yōu)化調(diào)整，構(gòu)建具有國際競爭優(yōu)勢的原料藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局。預(yù)計到2025年，原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和先進制造水平有望進一步提升。此外，原輔包關(guān)聯(lián)審評、一致性評價等質(zhì)控政策的推進，也促使原料藥行業(yè)向高質(zhì)量、高附加值、綠色環(huán)保方向發(fā)展。

想要了解更多原料藥行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國原料藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。

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  2022-2027年中國原料藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告

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