2021中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2021年7月13日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 370 17
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據(jù)悉，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱(chēng)單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱(chēng)呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。

2021中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

據(jù)悉，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱(chēng)單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱(chēng)呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。中藥配方顆粒的原料是中藥飲片，其主要是利用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，通過(guò)特定的生產(chǎn)工藝，提取出合適的輔料或藥粉，配制智能應(yīng)用于臨床使用的顆粒制劑。

近年來(lái)，隨著中藥配方顆粒研究的不斷深入、產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展、規(guī)模不斷擴(kuò)大，2009年全國(guó)中藥配方顆粒年試制產(chǎn)量已超10000噸，年銷(xiāo)售額達(dá)十多億元人民幣，占中藥飲片年銷(xiāo)售額的6%,且每年正以30%以上的速度遞增，其產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)業(yè)已形成;目前全國(guó)20多個(gè)省市的300多家醫(yī)院已采納并使用中藥配方顆粒，國(guó)外也有20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)在試用階段，累計(jì)已有近億人使用，取得了良好的治療效果。中藥配方顆粒已成為一個(gè)新行業(yè)，激活了國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥的潛在市場(chǎng)，啟動(dòng)了中醫(yī)醫(yī)療市場(chǎng)的二次開(kāi)發(fā)，帶動(dòng)了上游中藥材基地建設(shè)和中藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展，更重要的是中藥配方顆粒為我國(guó)中藥資源的有序和充分利用提供了更為科學(xué)有效的途徑。那么，未來(lái)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)行情如何?

當(dāng)前，中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)，其他企業(yè)主要是通過(guò)省級(jí)試點(diǎn)的名義進(jìn)入市場(chǎng)，但從目前的消息看，由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遲遲沒(méi)能確定，短期內(nèi)暫無(wú)可能全面放開(kāi)。

此外，配方顆粒企業(yè)在當(dāng)?shù)劁N(xiāo)售時(shí)，需事先在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)備案，在多數(shù)省市，配方顆粒是明確在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

也有部分省市，比如北京，明確配方顆粒僅在二級(jí)及以上中醫(yī)院使用。而在部分省市，備案也會(huì)成為地方保護(hù)的一種方式。

不過(guò)，國(guó)家層面還沒(méi)有正式的文件和完善的制度，對(duì)中藥配方顆粒的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售和臨床應(yīng)用等方面做出明確的規(guī)定，各省市也只能根據(jù)某些指導(dǎo)性綱領(lǐng)性文件制定相關(guān)政策。

值得一提的是，各省市對(duì)中藥配方顆粒企業(yè)的批準(zhǔn)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)都不盡相同，難保生產(chǎn)出的中藥配方顆粒質(zhì)量如何，也不利于中藥配方顆粒的發(fā)展。

對(duì)于中藥配方顆粒企業(yè)的監(jiān)管，還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級(jí)及以上醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展了試點(diǎn)，但相關(guān)的臨床使用數(shù)據(jù)卻沒(méi)有按照規(guī)定如實(shí)上報(bào)，更多的像是粗放式管理，缺少對(duì)中藥配方顆粒這一創(chuàng)新技術(shù)嚴(yán)格監(jiān)管的態(tài)度。

另外，要加強(qiáng)源頭監(jiān)管，確保中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)上，有限制地逐步放開(kāi)中藥配方顆粒市場(chǎng)。專(zhuān)家建議，可以按照中藥材的產(chǎn)區(qū)和相關(guān)到底藥材對(duì)中藥配方顆粒市場(chǎng)逐步放開(kāi)。

具體而言，可以按照關(guān)藥產(chǎn)區(qū)、北藥產(chǎn)區(qū)、懷藥產(chǎn)區(qū)、浙藥產(chǎn)區(qū)、江南藥產(chǎn)區(qū)、川藥產(chǎn)區(qū)、云藥產(chǎn)區(qū)、貴藥產(chǎn)區(qū)、廣藥產(chǎn)區(qū)、西藥產(chǎn)區(qū)、藏藥產(chǎn)區(qū)等，按地區(qū)內(nèi)的道地藥材放開(kāi)中藥配方顆粒的生產(chǎn)。

中藥配方顆粒作為中藥飲片改革新形式，在產(chǎn)生和發(fā)展過(guò)程中，必然會(huì)遇到各方面質(zhì)疑及各種新的層出不窮的問(wèn)題，加之尚有諸多應(yīng)用規(guī)律有待人們?cè)趯?shí)踐中加深認(rèn)識(shí)和總結(jié)，完全從理論上解決中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片孰優(yōu)孰劣問(wèn)題是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過(guò)程，在加快研究步伐的同時(shí)，中藥配方顆粒的臨床試用不應(yīng)因?yàn)橛袪?zhēng)論而停滯不前。中藥配方顆?？傮w上能體現(xiàn)出傳統(tǒng)中藥飲片的氣味和歸經(jīng)理論，臨床組方與加減應(yīng)用符合中醫(yī)的辨證論治理法，即使不能完全取代傳統(tǒng)飲片，也是中藥飲片的有益補(bǔ)充，再加上其配方簡(jiǎn)便、劑量準(zhǔn)確、服用方便、便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)，其應(yīng)用將具有廣闊的前景。

截至目前，中藥配方顆粒主要是在中醫(yī)院由中醫(yī)生處方使用。雖然名義上是中藥飲片的補(bǔ)充，但實(shí)際上，中藥配方顆粒已經(jīng)不僅僅是中藥飲片的補(bǔ)充，更多的是替代。中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個(gè)方面。隨著研究的不斷深入，新技術(shù)以及新的設(shè)備不斷被引進(jìn)，配方顆粒的提取工藝、制粒技術(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都得到了很大的發(fā)展。未來(lái)，中藥配方顆粒市場(chǎng)將形成群雄逐鹿的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，由中國(guó)中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國(guó)性市場(chǎng)。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，國(guó)家相關(guān)部門(mén)已采取措施加強(qiáng)監(jiān)管。

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