中藥配方顆粒市場規(guī)模 2020中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀及市場前景趨勢分析

• 2020年7月3日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 1182 76
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中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。中藥配方顆粒由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品

2020中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景趨勢分析

中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。中藥配方顆粒由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。

植物藥是以植物的部分或者全體為醫(yī)療目的的醫(yī)藥品，分為傳統(tǒng)植物藥和現(xiàn)代植物藥，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)使用的植物提取物為現(xiàn)代植物藥。西方習(xí)慣于將植物藥稱為天然藥物。歐共體所定義的植物藥產(chǎn)品不是單一藥用植物，可以是多種植物藥配伍，含有專一植物活性成分或是植物提取物，被運用于醫(yī)療目的的醫(yī)藥用品。

世界衛(wèi)生組織估計大約有57億人口(占世界總?cè)丝?0%)將傳統(tǒng)草藥用于初級保健。不僅僅是在有傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)歷史以中醫(yī)藥為代表的發(fā)展中國家,在以德國代表的中歐地區(qū)也有較悠久的利用草藥治病的歷史,并且有較完整的文獻(xiàn)記載。近十幾年來,傳統(tǒng)的草藥逐漸發(fā)展為現(xiàn)代植物藥。通過利用先進(jìn)制藥技術(shù),生產(chǎn)出不同的制劑,從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)使用的藥茶、片劑到現(xiàn)代植物醫(yī)學(xué)使用的經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化的和經(jīng)過濃縮精制的制劑,從而保證藥物療效的穩(wěn)定。

當(dāng)前，中藥配方顆粒國家級試點企業(yè)只有6家，其他企業(yè)主要是通過省級試點的名義進(jìn)入市場，但從目前的消息看，由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遲遲沒能確定，短期內(nèi)暫無可能全面放開。此外，配方顆粒企業(yè)在當(dāng)?shù)劁N售時，需事先在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案，在多數(shù)省市，配方顆粒是明確在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。也有部分省市，比如北京，明確配方顆粒僅在二級及以上中醫(yī)院使用。而在部分省市，備案也會成為地方保護(hù)的一種方式。

不過，國家層面還沒有正式的文件和完善的制度，對中藥配方顆粒的生產(chǎn)、檢驗、銷售和臨床應(yīng)用等方面做出明確的規(guī)定，各省市也只能根據(jù)某些指導(dǎo)性綱領(lǐng)性文件制定相關(guān)政策。

值得一提的是，各省市對中藥配方顆粒企業(yè)的批準(zhǔn)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)都不盡相同，難保生產(chǎn)出的中藥配方顆粒質(zhì)量如何，也不利于中藥配方顆粒的發(fā)展。

對于中藥配方顆粒企業(yè)的監(jiān)管，還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫(yī)院內(nèi)開展了試點，但相關(guān)的臨床使用數(shù)據(jù)卻沒有按照規(guī)定如實上報，更多的像是粗放式管理，缺少對中藥配方顆粒這一創(chuàng)新技術(shù)嚴(yán)格監(jiān)管的態(tài)度。另外，要加強(qiáng)源頭監(jiān)管，確保中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)上，有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場。專家建議，可以按照中藥材的產(chǎn)區(qū)和相關(guān)到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。具體而言，可以按照關(guān)藥產(chǎn)區(qū)、北藥產(chǎn)區(qū)、懷藥產(chǎn)區(qū)、浙藥產(chǎn)區(qū)、江南藥產(chǎn)區(qū)、川藥產(chǎn)區(qū)、云藥產(chǎn)區(qū)、貴藥產(chǎn)區(qū)、廣藥產(chǎn)區(qū)、西藥產(chǎn)區(qū)、藏藥產(chǎn)區(qū)等，按地區(qū)內(nèi)的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產(chǎn)。

中藥配方顆粒市場規(guī)模預(yù)測

中藥的發(fā)源地在中國，但中國藥企在海外卻屢遭滑鐵盧。反觀日本的中藥事業(yè)卻蒸蒸日上，對外貿(mào)易搞得有聲有色。全球中藥市場份額一年約800億美元，我國占10%。海外中藥市場上，中國擁有專利權(quán)的僅0.3%，日韓占70%以上，日本中成藥出口也占據(jù)全球市場(除中國)的70%。中國配方顆粒市場規(guī)模由2010年人民幣19億元增加至2014年人民幣78億元，復(fù)合增長率達(dá)40.7%, 2016年整體規(guī)模達(dá)到123億元，預(yù)計2018年整體規(guī)模將達(dá)183億，市場規(guī)模廣闊。

海外中藥市場上，中國擁有專利權(quán)的過少。海外中藥市場規(guī)模大約為300億美元，而中國生產(chǎn)的中藥所占比例不超過5%。日本中成藥企業(yè)則反其道而行之，依靠先進(jìn)的品質(zhì)管理、分析技術(shù)、機(jī)械設(shè)備等，在維持藥劑品質(zhì)的同時，制作了嚴(yán)格的用法和使用量。并且，日本帝國制藥等企業(yè)還加味逍遙散、當(dāng)歸芍藥湯、桂枝茯苓丸、潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物等成藥，取得了美國專利。

國際中藥市場主要被日韓企業(yè)把持，兩國已占據(jù)同際中成藥70%以上的市場份額。日本、韓國、東內(nèi)亞以及歐洲一些同家的制藥企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工后，運回本國提取制劑，制成全球通行的膠囊、片劑和顆粒劑，不僅占領(lǐng)了國際市場，還以高價返銷中國市場。至今，已有10多個國家和地區(qū)近40種天然藥在我同注冊，洋中藥目前已占據(jù)了我國中成藥1/3的市場。一些植物藥消費和生產(chǎn)比較發(fā)達(dá)的兩歐國家(如德國、法國等)的制藥公司開始仿制我國傳統(tǒng)的中藥，并逐步訂入我國中藥市場。美國、加拿大已經(jīng)發(fā)展成為包括少藥材在內(nèi)的世界植物藥行業(yè)的原料供應(yīng)基地，加劇了外國藥品對中藥的沖擊。

根據(jù)中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告》分析顯示：

全球中藥配方顆粒規(guī)模分析

一、全球中藥配方顆粒產(chǎn)銷規(guī)模分析

圖表：2012-2016年全球中藥配方顆粒市場規(guī)模及增長分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華

二、全球中藥配方顆粒行業(yè)競爭格局

在世界植物藥市場中，日本和韓國的漢方藥市場在不斷擴(kuò)大，我國一些傳統(tǒng)的中藥出口市場正在被日本和韓國的同類產(chǎn)品所侵蝕。先前有研究表明，我國的中藥貿(mào)易僅占國際市場3%至5%的份額,而且65%以上為原料藥和保健品，其余97%的份額被日本、韓國、泰國、印度等國家占據(jù)。盡管我國關(guān)于中藥市場國際份額的數(shù)據(jù)可能被低估，但至少從目前我國中藥的出口形勢而言，雖然我國是主要天然藥物原料生產(chǎn)大國，同時也是天然藥物生產(chǎn)大國和消費大國，但不是中藥貿(mào)易大國，中藥產(chǎn)業(yè)國際化程度較低，距離中藥國際化尚遠(yuǎn)。日益激烈的國際市場競爭使我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，是我國中藥國際化的又一道障礙。

日本、韓國及臺灣地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的實踐證明，單方中藥配方顆粒已經(jīng)被歐美等多個國家所接受，經(jīng)過多年的市場培育，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對于中草藥的認(rèn)識越來越深，患者對于中草藥治療的信心越來越強(qiáng)，中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥國際化的橋梁。由于國內(nèi)制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主，目前我國在國際中醫(yī)藥市場上毫無競爭實力，僅僅作為原料供給商，再由日本、韓國進(jìn)一步加工出口到國際市場，隨著國內(nèi)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，我國配方顆粒有望成為重磅產(chǎn)品參與國際市場競爭，中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經(jīng)之路。

圖表：2016年全球中藥配方顆粒市場份額占比分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華

想要了解更多中藥配方顆粒行業(yè)專業(yè)分析，請關(guān)注中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告》。

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