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進(jìn)口藥免稅后仍高于國(guó)外 仿制藥將迎來更多市場(chǎng)機(jī)遇

  • 2018年7月10日 GuoMeng來源:科技日?qǐng)?bào) 348 15
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近日,一種名為格列衛(wèi)的藥被稱為“神藥”,成為人們熱議的焦點(diǎn)。

近日,一種名為格列衛(wèi)的藥被稱為“神藥”,成為人們熱議的焦點(diǎn)。

“我吃了三年的藥,吃掉了房子,吃垮了家人?!被颊哌@句無奈心酸的話,讓許多人潸然淚下。而眾所周知的進(jìn)口專利藥與印度仿制藥懸殊的價(jià)格落差,也讓人震驚。

熱議中,中國(guó)該不該效仿印度,對(duì)進(jìn)口高價(jià)藥進(jìn)行“專利強(qiáng)制許可”,是爭(zhēng)論最多的話題。

萬(wàn)不得已才用強(qiáng)制許可“核武器”

格列衛(wèi)是治療慢粒性白血病的救命藥。但救命藥卻賣出天價(jià)令人無法接受。

為什么格列衛(wèi)這么貴?知乎上有一句經(jīng)典回答:“之所以昂貴到要賣幾萬(wàn)元,那是因?yàn)槟隳苜I到的已經(jīng)是第二顆藥了,第一顆藥的價(jià)格是數(shù)十億美金?!?/p>

原研藥研發(fā)周期漫長(zhǎng),投入巨大,風(fēng)險(xiǎn)極高。在專利保護(hù)期內(nèi),為了盡可能地收回成本并賺取足夠的利潤(rùn),在哪個(gè)國(guó)家賣都不會(huì)便宜。以格列衛(wèi)為例,從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到2001年獲批上市,整整耗費(fèi)五十年,投資超過50億美元。

這時(shí),也許又有人會(huì)說,“如果我國(guó)也像印度一樣,進(jìn)行專利強(qiáng)制許可,在無需專利權(quán)人同意的情況下,進(jìn)行藥品仿制,藥價(jià)就不會(huì)這么貴了?!?/p>

“這樣的理解是錯(cuò)誤的?!蹦暇├砉ご髮W(xué)吳廣海教授解釋說,1993年,我國(guó)在加入WTO之前,對(duì)專利法進(jìn)行了修訂,以滿足《TRIPS協(xié)定》《巴黎公約》的有關(guān)條款。其中,刪除了對(duì)藥品不授予專利的規(guī)定。

而印度1995年加入WTO時(shí)也修訂了專利法,但是對(duì)1995年之前的藥品專利不予保護(hù),而且印度還充分利用了發(fā)展中國(guó)家的10年過渡期,仿制藥生存空間大增。同時(shí),印度還會(huì)行使“專利強(qiáng)制許可”特權(quán),生產(chǎn)仍在專利保護(hù)期內(nèi)的原研藥。比如,印度專利局向Natco公司簽發(fā)“強(qiáng)制許可”,以生產(chǎn)德國(guó)拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥,其理由是“拜耳藥物太貴,普通民眾消費(fèi)不起”。

“藥品強(qiáng)制仿制(強(qiáng)仿)制度中國(guó)也有,但這么多年一直沒有啟動(dòng)。”據(jù)吳廣海介紹,我國(guó)專利法對(duì)于“專利的強(qiáng)制許可”有專門規(guī)定,涉及第48—58條。針對(duì)藥品,只有在“未實(shí)施”“反壟斷”“緊急狀態(tài)”“公共利益”這四種狀態(tài)下,才能考慮是否啟動(dòng)專利強(qiáng)制許可。

吳廣海說,“專利強(qiáng)制許可就像核武器,威懾作用大,但負(fù)面作用更大,不到萬(wàn)不得已不會(huì)使用。”而一些國(guó)家因?yàn)橘I不起專利藥而無法保證國(guó)民基本醫(yī)療和國(guó)家安全時(shí)才會(huì)啟動(dòng),比如泰國(guó)、南非在艾滋病疫情暴發(fā)時(shí)也曾啟用過。

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