進(jìn)口藥免稅后仍高于國(guó)外 仿制藥將迎來(lái)更多市場(chǎng)機(jī)遇

• 2018年7月10日 GuoMeng來(lái)源：科技日?qǐng)?bào) 348 15
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  2018-2023年中國(guó)溶劑油行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)展望及投資戰(zhàn)略分析報(bào)告

  溶劑油研究報(bào)告對(duì)溶劑油行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過(guò)程中所獲取的溶劑油資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過(guò)程，或橫向類(lèi)別...

近日，一種名為格列衛(wèi)的藥被稱(chēng)為“神藥”，成為人們熱議的焦點(diǎn)。

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仿制藥將迎來(lái)更多市場(chǎng)機(jī)遇

吃不起萬(wàn)元格列衛(wèi)的患者們冒著風(fēng)險(xiǎn)從印度代購(gòu)更為廉價(jià)的仿制藥，這既是病患的無(wú)奈，更是國(guó)產(chǎn)藥市場(chǎng)的悲哀。

日前，江蘇豪森藥業(yè)“昕維”成為首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的伊馬替尼，這也意味著格列衛(wèi)的國(guó)產(chǎn)仿制藥“昕維”被證明與原研藥藥效一致。隨著仿制藥的藥效不斷被證明且被納入醫(yī)保范圍，價(jià)格更加低廉的仿制藥將迎來(lái)更多的市場(chǎng)機(jī)遇。

但目前市場(chǎng)的狀況是，患者對(duì)于仿制藥有所顧慮，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)于仿制藥的熱情也并不算太高。中國(guó)社會(huì)科學(xué)院經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)、研究員，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院公共政策研究中心主任朱恒鵬介紹，做仿制藥并不是什么難事，但是藥企卻沒(méi)有動(dòng)力去做高質(zhì)量仿制藥，這是因?yàn)閺?qiáng)勢(shì)的公立醫(yī)院更喜歡高價(jià)藥?！霸趪?guó)內(nèi)的藥品市場(chǎng)中，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握著75%以上的藥品零售，不管是對(duì)患者還是對(duì)藥企，都牢牢占據(jù)壟斷地位?！敝旌泫i如是分析。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示：“現(xiàn)在一致性評(píng)級(jí)通過(guò)后，仿制藥的發(fā)展獲得了巨大的市場(chǎng)，因?yàn)槲磥?lái)醫(yī)保支付價(jià)會(huì)根據(jù)仿制藥的價(jià)格來(lái)確定，原研藥不降價(jià)，醫(yī)生和醫(yī)院也沒(méi)法用了，因?yàn)槌隽酸t(yī)保支付價(jià)的部分就成為了醫(yī)院的成本，醫(yī)院也無(wú)法再去那么喜歡使用高價(jià)藥了?！?/p>

最近，慢性粒細(xì)胞白血病再次走入大眾視野，將過(guò)去少為人知的抗癌救命藥推到了人們眼前。對(duì)于這一并不多見(jiàn)的病癥，有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)大陸地區(qū)慢性粒細(xì)胞白血病的發(fā)病率在成年人中不及十萬(wàn)分之一。因此，不是每個(gè)人都能熟練地說(shuō)出“格列衛(wèi)”“慢性粒細(xì)胞白血病”等專(zhuān)業(yè)名詞。有人感嘆“誰(shuí)能保證自己一輩子不得病”，現(xiàn)實(shí)中原研藥專(zhuān)利保護(hù)的屏障到期消失后，人們依然面臨難以獲得平價(jià)抗癌藥品的問(wèn)題。

人工智能參與研發(fā)可大幅降低成本

格列衛(wèi)是藥品作為商品時(shí)的名字，它的有效成分是甲磺酸伊馬替尼。這一有效化學(xué)成分的先導(dǎo)化合物是上世紀(jì)90年代來(lái)自俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)的研究人員和制藥公司的研究人員共同獲得的。

資料顯示，他們?cè)诤Y選化合物時(shí)，針對(duì)的就是“慢性粒細(xì)胞白血病”這種疾病，因?yàn)樗闹虏C(jī)制在當(dāng)時(shí)已經(jīng)基本搞清楚了——是由于細(xì)胞核中第9號(hào)染色體長(zhǎng)臂上的一部分，與第22號(hào)染色體長(zhǎng)臂上的一部分進(jìn)行了交換。

兩段染色體的“張冠李戴”，正巧把兩個(gè)關(guān)鍵基因“橫腰斬?cái)唷?，也就是說(shuō)由于互換，兩個(gè)基因“嫁接”了，致使不正?；蚓幋a出的蛋白質(zhì)在細(xì)胞生長(zhǎng)、增殖、分化中起了“壞作用”——“病態(tài)”細(xì)胞中的絡(luò)氨酸激酶始終打開(kāi)、無(wú)法調(diào)控關(guān)閉，血液中的粒細(xì)胞不受控制地大量產(chǎn)生，擠壓了正常造血細(xì)胞的生存空間。

在此基礎(chǔ)上，靶向藥“格列衛(wèi)”的開(kāi)發(fā)正是瞄著“開(kāi)關(guān)壞了”的絡(luò)氨酸激酶去的，經(jīng)過(guò)反復(fù)篩選，科研團(tuán)隊(duì)找到了一種化合物，它的化學(xué)鍵正好結(jié)合了酶的活性中心，抑制了酶的活性，阻止它發(fā)生作用，進(jìn)而叫停了粒細(xì)胞的產(chǎn)生。因?yàn)殄e(cuò)誤的基因用藥后仍然存在，因此需要持續(xù)用藥，持續(xù)抑制不斷合成的錯(cuò)誤蛋白發(fā)生作用。

格列衛(wèi)的“神”，即便是近些年被追捧的免疫治療也有遜色的地方。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師魯智豪博士此前在接受科技日?qǐng)?bào)記者專(zhuān)訪時(shí)介紹：“大部分腫瘤，如肺癌、乳腺癌等的免疫治療有效率僅為10%—30%。而我國(guó)胃腸道腫瘤的免疫治療總體有效率僅約17.1%。”然而，格列衛(wèi)使“慢?！辈∪说奈迥晟媛侍岣叩?0%，且長(zhǎng)期服用不產(chǎn)生抗藥性，也就是說(shuō)，任憑癌細(xì)胞狡猾地突變也會(huì)被鉗制，這意味著該藥物結(jié)合抑制的正是致病突變蛋白的核心功能結(jié)構(gòu)域。

目前，格列衛(wèi)已經(jīng)被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于十種不同癌癥的治療。甚至還有報(bào)道稱(chēng)，格列衛(wèi)對(duì)于糖尿病也有一定的療效。

這款“神藥”，從發(fā)現(xiàn)染色體變異到確定突變基因再到確定突變蛋白，進(jìn)而篩選出小分子設(shè)計(jì)出藥物，通過(guò)安全性、有效性評(píng)價(jià)直到上市，這條完整的鏈條經(jīng)歷了近50年。在國(guó)際上，由于發(fā)展成熟，新藥研發(fā)鏈條已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)鏈，而我國(guó)由于起步晚、制度壁壘等原因，目前還沒(méi)有成規(guī)模的產(chǎn)業(yè)鏈條。

如今，人們有更好的方法設(shè)計(jì)新藥，例如，人工智能技術(shù)的引入可以將這個(gè)時(shí)間段成倍縮短。2012年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主、斯坦福大學(xué)結(jié)構(gòu)生物學(xué)家Brian Kobilka表示，當(dāng)人們從眾多小分子中測(cè)試其余蛋白質(zhì)的相互作用效果時(shí)，可以引入人工智能手段，經(jīng)過(guò)電腦初篩后，需要篩選的分子將從100萬(wàn)個(gè)減少到10萬(wàn)個(gè)。在實(shí)際應(yīng)用中，人工智能初篩能夠幫助新藥研制的周期至少縮短一半。而從目標(biāo)基因和蛋白入手的理性設(shè)計(jì)將更容易擁有無(wú)抗藥性等“神藥”特性，也很有希望能夠大大降低新藥開(kāi)發(fā)的成本。

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