“世界藥房”印度及其仿制藥快速發(fā)展之路

• 2017年8月11日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 445 22
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廉價的仿制藥對發(fā)展中國家具有很強(qiáng)的吸引力，事實上，印度的出口仿制藥60%以上出口到美歐日發(fā)達(dá)國家，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。多年來，印度政府還一直通過貸款、產(chǎn)業(yè)合作伙伴計劃等多種方式支持仿制藥發(fā)展。

有數(shù)據(jù)顯示印度是世界制藥業(yè)規(guī)模較大、發(fā)展水平較高的發(fā)展中國家中之一，據(jù)統(tǒng)計，印度的化學(xué)藥生產(chǎn)量已居世界第四位，約占全球產(chǎn)量的8%，產(chǎn)品銷售額約占全球的1.5%。印度是仿制藥大國，生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物制藥產(chǎn)品出口到150個國家。有媒體報道，印度的仿制藥60%以上出口到美歐日等發(fā)達(dá)國家，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。

另外2020年左右，許多專利藥將陸續(xù)到期，不少專業(yè)機(jī)構(gòu)早在幾年前就預(yù)測，這將會大大刺激印度仿制藥的生產(chǎn)，屆時印度仿制藥預(yù)計在全球仿制藥市場的份額會從目前的20%增至25%，印度制藥業(yè)營業(yè)額將會從現(xiàn)在的約258億美元增長到500億美元。

印度仿制藥發(fā)展之路

19世紀(jì)50年代，印度的醫(yī)藥市場被跨國公司藥廠控制了80%以上，99%的專利藥掌握在這些公司手中。在上世紀(jì)60年代，印度市場上的藥價之高也曾聞名于世。

1970年甘地主導(dǎo)下對《專利法》進(jìn)行修訂，讓印度制藥企業(yè)開始真正受益?！秾＠ā芬?guī)定，對食品、藥品只授予工藝專利，不授予產(chǎn)品專利，這意味著印度放棄了對藥品化合物的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，制度上的寬松使得本國企業(yè)能夠獲得大量仿制藥生產(chǎn)許可，從而為印度仿制藥提供了快速擴(kuò)張的空間。

2005年，印度根據(jù)與世界貿(mào)易組織(WTO)達(dá)成的知識產(chǎn)權(quán)方面的協(xié)議修改了《專利法》，但是新法案只對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護(hù)，而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。

2013年4月1日，印度最高法院駁回瑞士制藥巨頭諾華公司對改進(jìn)后的抗癌新藥格列衛(wèi)專利保護(hù)的要求，認(rèn)定印度仿制的特效藥可以繼續(xù)出售。這場訴訟持續(xù)了7年多，是印度在WTO相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議過渡期滿后遭遇的第一起藥品專利訴訟，涉及WTO專利保護(hù)條款如何落實等重大事項，也關(guān)系著發(fā)展中國家能否繼續(xù)獲得價格較低的藥物，而印度最高法院的最終判決為本國仿制藥產(chǎn)業(yè)提供了保護(hù)傘。

多年來，印度政府還一直通過貸款、產(chǎn)業(yè)合作伙伴計劃等多種方式支持仿制藥發(fā)展。與此同時，政府通過政策松緊來引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品、杜絕違法仿制藥。才讓印度制藥企業(yè)在仿制中不斷創(chuàng)新，才有了世界藥房的美譽(yù)。

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