2024我國兒科用藥產(chǎn)業(yè)分析：兒科用藥市場的需求將進一步擴大

• 黃婷 2024年2月21日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 436 22
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兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。

兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。

兒科用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析

不久前，10部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)，明確提出要補齊兒童用藥短板。

近年來醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展日新月異，相對來說，兒童用藥研發(fā)處于短板狀態(tài)，國內(nèi)兒科臨床長期面臨品種少、劑型少、規(guī)格少和特藥少的“四少”用藥現(xiàn)狀。如何破解兒童用藥難題?記者采訪了有關(guān)專家和行業(yè)從業(yè)者。

第七次全國人口普查公報顯示，我國0-14歲兒童人口超2.5億，約占總?cè)丝跀?shù)的17.95%。盡管人口占比不小，但與成人用藥相比，兒童用藥卻面臨著諸多困境。

兒童用藥主要集中在OTC零售市場，比如抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營養(yǎng)類，用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的兒童用藥少。國內(nèi)醫(yī)藥市場現(xiàn)有3500多個制劑品種，90%的藥品無適用于兒童的劑型，其中寫明供兒童使用的只有70多種，兒童高發(fā)罕見疾病、新生兒危重癥等可選藥品更是有限。全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)只有10多家，兒童用藥市場缺口巨大， “供不應(yīng)求”成市場痛點。

兒童健康的發(fā)展直接關(guān)系國家未來的發(fā)展和希望，兒童專用藥匱乏問題，根本上需從藥物研發(fā)、生產(chǎn)上解決。近年來，我國相繼出臺了多項利好政策，組建“中國兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟”，發(fā)布《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》等，鼓勵、支持兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國兒科用藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報告》分析：

2020年受疫情影響，兒科中成藥市場有所回落，2021年疫情常態(tài)化后開始大幅回溫，同比增長47.54%，2022上半年銷售規(guī)模超過46億元，比去年同期增長6.12%，預(yù)計2022年有望恢復(fù)至疫情前水平。

2021年11月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》(以下簡稱：《管理辦法》)的征求意見中指出，強調(diào)中西藥并重，新增兒科藥目錄。在調(diào)整方向上堅持基藥目錄藥品保證供應(yīng)的基本要求并符合臨床使用規(guī)范。按最新規(guī)定，現(xiàn)基藥目錄調(diào)整周期原則上不超過3年。截至目前，我國一共發(fā)布過五版基藥目錄，總體來看，目錄內(nèi)品種個數(shù)逐次增加。

針對兒童用藥領(lǐng)域風(fēng)險高、投入大、市場回報不足的問題，應(yīng)進一步加大支持力度，利用財稅、藥品注冊優(yōu)惠等措施，減輕企業(yè)研發(fā)投資壓力;通過優(yōu)化專利鏈接、數(shù)據(jù)保護制度設(shè)計，完善兒童用藥采購和醫(yī)保準入規(guī)則，提升市場回報。

與成人相比，兒童生理特點有其特殊性，兒童藥物研究和臨床試驗有其復(fù)雜性。鄭穩(wěn)生建議，創(chuàng)新臨床研究，更合理地利用有限的臨床資源;對臨床數(shù)據(jù)實行保護制度，激發(fā)企業(yè)開發(fā)兒童用藥的積極性;加強公眾教育，提高民眾參與兒童臨床試驗的意愿。

作為兒童專業(yè)制藥企業(yè)，達因藥業(yè)總裁楊杰表示，隨著國家對兒童用藥的日益重視以及鼓勵政策的不斷出臺，兒童用藥短缺得到了一定程度的改善，相信隨著《意見》的發(fā)布，能夠進一步改善兒童用藥問題。

2023年11月23日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于進一步加強中醫(yī)醫(yī)院兒科建設(shè)的通知》，就加強中醫(yī)醫(yī)院兒科建設(shè)提出13條舉措，以充分發(fā)揮中醫(yī)藥在保障兒童健康中的重要作用?！锻ㄖ诽岢龆壒⒅嗅t(yī)醫(yī)院應(yīng)普遍開設(shè)兒科門診，三級公立中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)開設(shè)兒科病房，到2025年，實現(xiàn)全國三級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科設(shè)置全覆蓋。

中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)當?shù)厝丝谝?guī)模及兒童中醫(yī)藥服務(wù)需求，設(shè)置兒科門診、病房床位，配備兒科醫(yī)師。二級公立中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)普遍開設(shè)兒科門診，三級公立中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)開設(shè)兒科病房，有條件的三級中醫(yī)醫(yī)院可設(shè)置兒科急診，國家中醫(yī)兒科優(yōu)勢?？茟?yīng)設(shè)置兒童重癥監(jiān)護室。到2025年，實現(xiàn)全國三級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科設(shè)置全覆蓋，二級中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院80%以上設(shè)置兒科，少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院結(jié)合實際設(shè)置兒科。

近年來，受利好政策激勵，以及疫情常態(tài)化下的市場需求增長，中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端兒科中成藥市場持續(xù)回溫，2022上半年銷售額超過46億元，同比增長6.12%;產(chǎn)品TOP20中，獨家品種占比超六成，11個品種銷售過億，濟川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒、康緣藥業(yè)的金振口服液等產(chǎn)品領(lǐng)跑市場。為進一步規(guī)范兒科用藥管理，加快與國際接軌步伐，兒科基藥目錄的修訂工作提上日程，三類藥將是準入的熱門選手。

2023年初，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》(以下簡稱：《通知》)，要求醫(yī)療機構(gòu)要建立完善兒科用藥遴選制度，做好兒科用藥的配備管理。

伴隨國家利好政策激勵及市場需求增長雙重推動，近年來國內(nèi)兒科藥市場規(guī)模增長迅速。中成藥具有副作用較小、藥性更溫和等特點，在兒童群體中應(yīng)用廣泛。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2020年之前，兒科中成藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端的市場規(guī)模連年上漲，增長率均達兩位數(shù)。

目前，隨著“二胎政策”的全面開放，兒童人口數(shù)量將持續(xù)增加，兒童藥物市場需求也將隨之增加。然而，我國兒科用藥存在諸多問題，如品種少、劑型少、劑量規(guī)格少、普藥多、不良反應(yīng)情況多等。此外，兒童藥藥品口感不好，用藥依從性差，長期存在“用藥靠掰，劑量靠猜”，“小兒酌減”等情況，兒童濫用藥物嚴重損害了兒童健康。同時，我國兒科用藥發(fā)展起步較晚，技術(shù)研發(fā)較為落后。國內(nèi)兒科專用產(chǎn)品的批準文號數(shù)量以及活性成分數(shù)量均較少，兒科專用藥物的批準文號數(shù)量占比不到2%，相對于全國2.49億兒童人口來說遠遠不夠。

盡管我國兒童用藥市場存在諸多問題，但隨著政府和企業(yè)對兒童用藥的重視和投入增加，以及新藥研發(fā)的進展，預(yù)計未來我國兒童用藥市場將會有一定程度的增長。同時，隨著醫(yī)療水平的提高和人們對兒童健康的關(guān)注增加，兒童用藥市場的需求也將進一步擴大。

未來我國兒科用藥市場仍具有較大的發(fā)展?jié)摿?，但需要政府、企業(yè)和社會共同努力，加強兒科藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，提高兒科藥物的質(zhì)量和安全性，滿足兒童的用藥需求。

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  2024-2029年中國兒科用藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報告

  兒科用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的...

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