人工心臟行業(yè)市場需求情況及未來發(fā)展?jié)摿?024

• 吳澳燕 2024年2月19日 來源：中研報告 互聯(lián)網(wǎng) 1435 95
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從國內(nèi)市場發(fā)展情況來看，目前國內(nèi)已經(jīng)獲批上市的 LVAD 共有四家，分別是同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、永仁心醫(yī)療和航天泰心，其中永仁心醫(yī)療的產(chǎn)品為國內(nèi)第一家獲批的 LVAD 產(chǎn)品，并且是唯一獲批長期治療適應(yīng)癥的產(chǎn)品。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。

人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

按照人工心臟主體的所在位置，人工心臟又分為植入式和體外式兩種，植入式人工心臟針對終末期慢性心衰患者，用于長期的心臟功能替代或支持，而體外式的人工心臟則針對各種原因?qū)е碌膰?yán)重急性心衰患者、高危PCI患者及心源性休克患者的中短期心臟功能支持。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

近十年來，心衰是全球范圍內(nèi)唯一表現(xiàn)出增長趨勢的心血管疾病，根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會胸心分會方面數(shù)據(jù)，我國罹患心衰的人群占總?cè)丝跀?shù)1.3%，約有1370萬心衰患者，其中每年有5%的患者會進(jìn)展為重癥心衰，對于重癥心衰，藥物治療的效果不佳，5年生存率僅為20%。

從心衰治療看，根據(jù)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球充血性心力衰竭治療設(shè)備市場預(yù)計(jì)將從2019年的92.65億美元增長到2025年的140億美元，復(fù)合年增長率為7.12%。我國每年有50萬左右的新增心衰患者，按照1~5%滲透率，器械均價3~8萬元來算，保守估計(jì)國內(nèi)心衰市場達(dá)到百億級規(guī)模。

其中尤其值得關(guān)注的是，心室輔助裝置技術(shù)的不斷成熟正在一步步推動著市場向前。據(jù)了解，第一代人工心臟的工作模式是直線電機(jī)驅(qū)動機(jī)械推板或氣動隔膜往復(fù)運(yùn)動，模擬自然心臟的收縮和舒張，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，體積重量較大，手術(shù)創(chuàng)傷大，機(jī)械故障率高。第二代為改進(jìn)脈動流人工輔助心臟裝置，心臟病學(xué)家研究出了連續(xù)流人工心臟，其設(shè)計(jì)思路是利用機(jī)械泵來完成血液從低壓到高壓的機(jī)械循環(huán)輔助。是目前使用最為廣泛的人工心臟，體積小、易植入，但缺點(diǎn)在于長期應(yīng)用磨損產(chǎn)熱以及血栓形成和出血。第三代為完全懸浮的旋轉(zhuǎn)式心室輔助裝置，優(yōu)點(diǎn)為抗血栓性能好，缺點(diǎn)在于對后負(fù)荷敏感。

人工心臟行業(yè)市場需求情況及未來發(fā)展?jié)摿?024

在終末期心臟病患者中，有一部分人經(jīng)?？菩呐K內(nèi)外科醫(yī)生評估，即便接受心臟外科手術(shù)或藥物治療，心臟功能依然無法恢復(fù)，這類患者應(yīng)考慮進(jìn)行心臟移植。但有些終末期心臟病等不到心臟移植的機(jī)會。由于心臟供體匱乏且心臟移植手術(shù)對心臟供體要求比較高等原因，不少患者沒能等到匹配的心源便遺憾離世。

心臟移植是治療重癥心衰患者的有力手段，但是無法滿足絕大多數(shù)終末期心衰患者的治療需求，此情況下人工心臟就成為治療重癥心衰患者的另一有力手段。每年全球心臟移植手術(shù)量約為5000臺，我國每年心臟移植手術(shù)量約為500-600臺。

與傳統(tǒng)的心臟移植手術(shù)相比，人工心臟移植手術(shù)可以讓患者自身心臟得到充分休息，有利于患者自身心功能的恢復(fù)，從而有撤機(jī)的可能。此外，在情況緊急難以找到合適供體時，人工心臟可以使患者及時得到救治且不需要術(shù)后抗排異治療。

目前人工心臟主要有三方面臨床應(yīng)用：一是作為心臟移植的過渡，為患者等到合適的供體之前爭取更多的時間;二是為急性心衰患者提供短期替代支持，待心臟功能恢復(fù)后撤除;三是為終末期心衰患者提供長期替代，支持患者攜帶人工心臟長期生存。

近年來，中國的心血管疾病研究和臨床水平已經(jīng)達(dá)到世界前列，人工心臟研發(fā)進(jìn)展迅速。不過，雖然其具有很高的臨床價值，市場發(fā)展仍處于初期階段，普及率仍然不高。從國內(nèi)市場發(fā)展情況來看，目前國內(nèi)已經(jīng)獲批上市的 LVAD 共有四家，分別是同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、永仁心醫(yī)療和航天泰心，其中永仁心醫(yī)療的產(chǎn)品為國內(nèi)第一家獲批的 LVAD 產(chǎn)品，并且是唯一獲批長期治療適應(yīng)癥的產(chǎn)品。

近兩年，國內(nèi)多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持。2020年10月核心醫(yī)療完成近億元A輪融資;2021年6月，維梧資本數(shù)千萬美元戰(zhàn)略重組永仁心醫(yī)療;2022年1月同心醫(yī)療完成數(shù)億人民幣D+輪融資;2022年12月核心醫(yī)療完成數(shù)億元C輪融資;2023年3月永仁心醫(yī)療完成近一億美元A輪融資;2023年4月核心醫(yī)療獲近2億元C+輪融資。人工心臟儼然已是當(dāng)下心血管領(lǐng)域中最火熱的賽道之一。

盡管資本市場火熱，但國家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹(jǐn)慎的態(tài)度。截止目前獲得批準(zhǔn)上市的四款人工心臟產(chǎn)品中，僅有永仁心醫(yī)療的EVAHEART產(chǎn)品獲批可以用于短期輔助和長期輔助。另三款人工心臟僅獲得短期輔助批準(zhǔn)，未獲批長期輔助。四款人工心臟雖然同為最新的第三代非接觸離心泵，但應(yīng)用的技術(shù)不同，永仁心應(yīng)用的是液力懸浮技術(shù)，同心及核心用的是磁懸浮技術(shù)，火箭心用的是磁液懸浮技術(shù)。

目前，我國約有1300萬心衰患者，其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬左右的新增患者。毫無疑問，未來人工心臟的市場巨大，從學(xué)術(shù)觀點(diǎn)及患者需求來看，長期輔助是人工心臟的未來趨勢，不僅可以讓患者減少二次手術(shù)的痛苦，也可以減少患者的花費(fèi)，降低醫(yī)療成本。在未來的人工心臟市場中，長期輔助效果的優(yōu)劣，將成為一款人工心臟成功的關(guān)鍵。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。

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  2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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