處方藥行業(yè)調(diào)研分析 今年已有27種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

• 陳觀秋 2023年12月21日 來(lái)源：中國(guó)消費(fèi)者報(bào) 上觀新聞 1269 83
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國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，固精養(yǎng)元合劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。截至目前，今年已有27種藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、銀黃含

今年已有27種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，固精養(yǎng)元合劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

據(jù)了解，《藥品管理法》規(guī)定，甲類(lèi)非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售，在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用;而乙類(lèi)非處方藥無(wú)需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購(gòu)買(mǎi)和使用。

業(yè)內(nèi)人士表示，處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換，將進(jìn)一步減少相關(guān)藥品放寬購(gòu)買(mǎi)的限制條件，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和電商平臺(tái)購(gòu)藥，購(gòu)藥更加便捷，尤其利好需要長(zhǎng)期購(gòu)藥的患者。

《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。

梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，今年已有27種藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、眾生膠囊、銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿、抗病毒滴丸、對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片、小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片、連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液等。其中，超過(guò)20款藥品為中成藥品種，是處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的主力品種。

處方藥雖然副作用較大，但是對(duì)于癥狀療效快，在國(guó)際上得到廣泛的應(yīng)用，我國(guó)是人口大國(guó)，對(duì)于藥物的需求量較大，我國(guó)處方藥行業(yè)起步較晚，但發(fā)展至今已形成了一定的市場(chǎng)規(guī)模。

處方藥行業(yè)調(diào)研分析

迄今為止，西歐、北美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類(lèi)管理制度。

西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)藥物實(shí)行處方藥和非處方藥已經(jīng)20多年，且制度已經(jīng)非常完善。僅美國(guó)非處方藥就高達(dá)3.5萬(wàn)余種，出現(xiàn)疾病用非處方藥治療的人數(shù)比找醫(yī)生治療者多4倍，而且高達(dá)92%的病人對(duì)非處方藥療效滿意。大病到醫(yī)院找醫(yī)生，小病到藥店購(gòu)藥治療，體現(xiàn)出極大的優(yōu)越性。

隨著我國(guó)城鎮(zhèn)化的持續(xù)推進(jìn)，人口老齡化程度的不斷加深，人們對(duì)于健康的需求也在不斷提升，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)保持穩(wěn)定向上的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。處方藥作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重要的細(xì)分領(lǐng)域，占據(jù)我國(guó)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)絕大部分份額，隨著居民對(duì)于健康意識(shí)的不斷加深，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于國(guó)家發(fā)展的重要性也在持續(xù)提升，國(guó)家和各級(jí)政府相繼出臺(tái)各項(xiàng)政策，扶持和助推醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年處方藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》分析：

2018年以前，我國(guó)面臨的是與歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家差異巨大的國(guó)內(nèi)處方藥品市場(chǎng)。發(fā)達(dá)國(guó)家處方藥品市場(chǎng)中，仿制藥用量占比80%至90%、金額只占10%至20%，創(chuàng)新專利藥用量占比僅為10%至20%、金額占比高達(dá)80%至90%。這樣的用藥結(jié)構(gòu)既穩(wěn)固了大部分患者的用藥基本盤(pán)，又極大鼓勵(lì)了該國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力。而當(dāng)時(shí)，我國(guó)處方藥市場(chǎng)中雖然仿制藥用量占比80%、但金額占比高達(dá)80%，創(chuàng)新專利藥用量占比不足5%、金額占比不到10%。

據(jù)介紹，2018年以后，國(guó)家醫(yī)保部門(mén)組織藥品集中帶量采購(gòu)，374個(gè)品種1645個(gè)藥品中選;開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，新增近700余種藥品。

處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。藥物作為維護(hù)人類(lèi)健康的特殊物品，在研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制，參與這些環(huán)節(jié)的組織機(jī)構(gòu)或者個(gè)人都要經(jīng)過(guò)政府主管部門(mén)授予相應(yīng)的權(quán)限。對(duì)藥品的使用者，也就是藥品消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限，目前國(guó)際均將藥品分成處方藥和非處方藥。

目前處方藥外流主要有三種模式在進(jìn)行，一種是老百姓拿著醫(yī)院的處方自己到院外購(gòu)藥，這種類(lèi)型目前占絕大部分，屬于處方藥的自然外流。另外一種是DTP(Direct to Patient)模式，即制藥企業(yè)將產(chǎn)品直接授權(quán)給藥房做經(jīng)銷(xiāo)代理，省卻代理商，患者在拿到醫(yī)院處方后就可以在藥房買(mǎi)到藥物并獲得專業(yè)的用藥指導(dǎo)。還有一種則是處方藥企業(yè)自己設(shè)立一支零售隊(duì)伍，專門(mén)把藥品進(jìn)行零售化銷(xiāo)售。不少業(yè)界認(rèn)識(shí)表示，未來(lái)這三種方式將各領(lǐng)風(fēng)騷，各自會(huì)牽引一部分市場(chǎng)出來(lái)。

在未來(lái)的幾年中，這個(gè)行業(yè)將會(huì)面臨哪些新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇?報(bào)告根據(jù)處方藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)處方藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)處方藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)處方藥行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

想要了解更多處方藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年處方藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。

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  2024-2029年處方藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告

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