2023生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：我國在研新藥數(shù)量躍居全球第二位

• 黃文玉 2023年11月17日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 國是直通車 874 54
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生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。

中國工業(yè)和信息化部部長金壯龍近日在2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上介紹，截至目前，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬家、增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%，大宗原料藥產(chǎn)量約占全球40%，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，一大批創(chuàng)新藥、重點疫苗、中藥復方制劑和高端醫(yī)療器械獲批上市，供應保障能力顯著提升，有效滿足了人民健康需求，為抗擊新冠肺炎疫情、推進健康中國建設(shè)提供了有力支撐。

生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養(yǎng)，通常不能精確復制。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細胞原料等。

生物制藥學習的重點是如何通過給大腸桿菌之類的細菌植入對應的DNA，然后再讓這些DNA表達，并最終發(fā)酵出需要的蛋白質(zhì)或其他化學物質(zhì)。像目前市場上使用的胰島素和很多單克隆抗體就是使用這種技術(shù)生產(chǎn)的。生物制藥的特點和化學制藥有很明顯的區(qū)別?；瘜W制藥是利用人工合成的一類化合藥物，給藥方式廣泛，既可以口服、吸入，也可以注射，制備也更加靈活。生物藥的治療原理主要是通過刺激機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)發(fā)揮功效，在人體內(nèi)產(chǎn)生體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫，從而達到治療的效果。可以用于治療腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代謝相關(guān)疾病等。

生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場供需格局分析

自2005年起，中國便陸續(xù)推出了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》等一系列規(guī)劃和政策扶持。而此次的“十四五”規(guī)劃為生物經(jīng)濟的發(fā)展提出了新的發(fā)展路徑和目標。規(guī)劃提出，力爭到2025年，中國生物經(jīng)濟總量達到22萬億元，其中核心產(chǎn)業(yè)總量超過7.5萬億，生物經(jīng)濟成為推動高質(zhì)量發(fā)展的強勁動力，生物經(jīng)濟總量規(guī)模邁上新臺階，生物科技綜合實力得到新提升，生物產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展實現(xiàn)新跨越，生物安全保障能力達到新水平。

如今生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，研發(fā)成果逐年增加。當前，全球生物制藥市場容量穩(wěn)步擴充。2021年，全球生物制藥市場規(guī)模3213億美元，同比增長7.4%。截止2022年12月底，我國生物藥品制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)銷售收入3655.34億元、實現(xiàn)利潤總額808.86億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》顯示：

2022年，全國醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資同比增長5.9%，較全國固定資產(chǎn)投資增速高0.8個百分點。生物藥的生產(chǎn)難度相對較高，為加快生產(chǎn)，近年來一些生物藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資處于快速增長階段。國際方面，生物藥企業(yè)普遍傾向于自建產(chǎn)能。依托“時代數(shù)據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)庫”，通過旗下大數(shù)據(jù)平臺時代數(shù)據(jù)，對各大生物醫(yī)藥企業(yè)2021年全年以及2022年上半年的總營收和營收增速等數(shù)據(jù)進行建模分析，綜合評分。前三名是科興生物、揚子江藥業(yè)、白云山。

目前，中國已經(jīng)是全球生物產(chǎn)業(yè)大國，“十三五”末期，生物經(jīng)濟產(chǎn)值規(guī)模近5萬億元，生物及大健康產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入規(guī)模超過10萬億元，涵蓋生物醫(yī)藥、生物制造、生物育種、生物能源、生物環(huán)保等。近幾年，生物經(jīng)濟領(lǐng)域成為投資熱點。2021年，僅生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資就達到1113.58億元，較2020年進一步增長26.0%。

2022年，全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生融資事件2237起，較2021年增長18.11%。國內(nèi)生物藥行業(yè)尚處于發(fā)展初期，但近年來生物藥領(lǐng)域的投入力度和政策支持力度不斷加大，2022年市場規(guī)模超過5000億元。在技術(shù)快速進步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力提升等因素驅(qū)動下，我國生物藥市場規(guī)模的增速遠高于我國整體醫(yī)藥市場與其他細分市場，到2025年預計將達8000億元。

生物制藥行業(yè)未來發(fā)展前景及規(guī)劃分析

生物醫(yī)藥是攸關(guān)人民健康、維護國家安全的重要戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，生物技術(shù)創(chuàng)新成為醫(yī)藥大國競爭的主戰(zhàn)場。2021年12月發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出了創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的發(fā)展目標。然而，目前我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新水平與歐美發(fā)達國家和地區(qū)相比還有較大差距。

生物疫苗、生物醫(yī)藥技術(shù)的跨越，大大減少了病毒、傳染疾病對人類的傷害，提升了人們的健康水平和福祉，中國城鄉(xiāng)居民人均預期壽命從新中國成立初期的35歲，延長到2021年的76.34歲。按照國家《“十四五”國民健康規(guī)劃》要求，2035年中國人均預期壽命將達到80歲以上。毫無疑問，生物疫苗、生物醫(yī)藥的發(fā)展和進步在中國人均壽命年齡的不斷增長中扮演了非常重要的角色。

根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2030年，我國健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將達16萬億元。市場預測分析稱，2021-2025年或成為大健康產(chǎn)業(yè)重要發(fā)展窗口期。而《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布后，業(yè)內(nèi)普遍認為藥品、疫苗、現(xiàn)金診療技術(shù)和裝備、生物醫(yī)用材料、精準醫(yī)療和檢驗檢測等醫(yī)藥企業(yè)，作為生物經(jīng)濟重要的組成部分，也將迎來市場爆發(fā)期。

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  2023-2028年中國生物制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告

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