人血白蛋白行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀：國(guó)內(nèi)白蛋白的理論總年需求量為1500-1800噸，超六成依賴進(jìn)口

• 吳澳燕 2023年11月17日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1198 77
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白蛋白，全名為血源人血白蛋白，屬于血液制品。血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純，或由重組DNA技術(shù)制備，用于治療和預(yù)防的蛋白或細(xì)胞組分的生物制品的統(tǒng)稱(chēng)。血液制品經(jīng)過(guò)80余年發(fā)展，已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大類(lèi)數(shù)十個(gè)產(chǎn)品

白蛋白，全名為血源人血白蛋白，屬于血液制品。血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純，或由重組DNA技術(shù)制備，用于治療和預(yù)防的蛋白或細(xì)胞組分的生物制品的統(tǒng)稱(chēng)。血液制品經(jīng)過(guò)80余年發(fā)展，已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大類(lèi)數(shù)十個(gè)產(chǎn)品。

白蛋白是多種疾病不可或缺的治療藥，醫(yī)院臨床的急救藥和重癥患者的必備藥，生物醫(yī)藥必不可少的原料、輔料，在疫苗生產(chǎn)、細(xì)胞培養(yǎng)基等領(lǐng)域也被大量使用。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)對(duì)白蛋白使用量增加明顯，我國(guó)每年臨床需要白蛋白產(chǎn)品約合6000多萬(wàn)瓶，但有超60%靠從歐美國(guó)家進(jìn)口。

國(guó)產(chǎn)白蛋白供應(yīng)不足，主要原因是原料血漿不足。我國(guó)血液制品工業(yè)化生產(chǎn)始于20世紀(jì)60年代，目前國(guó)內(nèi)具備生產(chǎn)能力的企業(yè)約有25家，合計(jì)產(chǎn)能約為年處理血漿1.6萬(wàn)噸，而2022年我國(guó)采漿量?jī)H1萬(wàn)噸左右。業(yè)界估算，滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，年供應(yīng)量至少要確保2萬(wàn)噸血漿。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)人血白蛋白行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

人血白蛋白臨床應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，有較大彈性需求空間。根據(jù)UHA人血白蛋白使用指南，可以將國(guó)內(nèi)人血白蛋白應(yīng)用場(chǎng)景分為一線治療、二線治療及其他應(yīng)用三類(lèi)。其中一線治療主要有腦灌注壓有腦水腫風(fēng)險(xiǎn)、肝硬化腹水需穿刺、新生兒高膽紅素血癥、肝腎移植、大量血漿置換;二線治療主要有心臟手術(shù)后擴(kuò)充血容量、腎病綜合征、出血性休克及非出血性休克、燒傷等。

經(jīng)測(cè)算，國(guó)內(nèi)白蛋白的理論總年需求量為1500-1800噸，而我國(guó)白蛋白2022年批簽發(fā)量約為667噸左右，市場(chǎng)滲透率為37%-44%，

人血白蛋白行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

血液制品是現(xiàn)代生物制品的重要組成部分，在醫(yī)療急救、戰(zhàn)爭(zhēng)、重大災(zāi)害等事件中，具有不可替代的重要作用，是關(guān)系國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生安全、國(guó)防安全和生物安全的重要戰(zhàn)略物資。

隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略的全面實(shí)施、醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥的協(xié)同發(fā)展、經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動(dòng)居民生活水平的提高、中國(guó)社會(huì)老年人口比例的上升，以血液制品為代表的生物制品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)增。同時(shí)，與歐美國(guó)家相比，我國(guó)血液制品的產(chǎn)量和人均消費(fèi)量仍存有一定的差距和上升空間，社會(huì)需求存在較大的增長(zhǎng)空間。

人血白蛋白是國(guó)內(nèi)血制品中最大的銷(xiāo)售品種，也是目前允許進(jìn)口的血制品。受益國(guó)內(nèi)疫情向好、供應(yīng)鏈穩(wěn)定，我國(guó)人血白蛋白行業(yè)批簽發(fā)增長(zhǎng)穩(wěn)定，國(guó)產(chǎn)占比有所提升且替代空間大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)人血白蛋白及靜丙簽發(fā)量總體呈現(xiàn)上漲態(tài)勢(shì)，2021年中國(guó)人血白蛋白簽發(fā)量為6367萬(wàn)支，同比2020年上漲5.45%，靜丙簽發(fā)量為1024萬(wàn)支，較2020年下降18.41%，2022年上半年人血白蛋白簽發(fā)量為1903萬(wàn)支，靜丙簽發(fā)量為471萬(wàn)支。

從使用量來(lái)看，我國(guó)人均靜丙使用量?jī)H約為20.3g/千人，澳大利亞、美國(guó)、加拿大的靜丙使用量均超過(guò)200g/千人，是我國(guó)用量的10倍以上。由此可見(jiàn)，海外市場(chǎng)需求量巨大，我國(guó)靜丙行業(yè)出口從應(yīng)急到長(zhǎng)期戰(zhàn)略供應(yīng)出，進(jìn)而帶動(dòng)人血白蛋白市場(chǎng)空間顯著打開(kāi)。

我國(guó)人口基礎(chǔ)大、老齡化趨勢(shì)明顯、對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥不斷增加，對(duì)白蛋白的需求亦隨之加大，實(shí)現(xiàn)自給自足，對(duì)提升生物安全、守護(hù)百姓健康、緩解市場(chǎng)矛盾等具有深遠(yuǎn)意義。

目前，除了國(guó)內(nèi)多地企業(yè)在生產(chǎn)以血漿為原料的血源人血白蛋白之外，吉林通化、湖北武漢等地生物制藥企業(yè)正研發(fā)重組人白蛋白，即替代以血漿為原料的“人造白蛋白”。

安睿特重組人白蛋白項(xiàng)目已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。吉林大學(xué)第一醫(yī)院感染性疾病與病原生物學(xué)中心教授牛俊奇說(shuō)，Ⅰ期臨床通過(guò)對(duì)健康受試者使用試用藥物以確認(rèn)安全性;Ⅱ期臨床對(duì)照已上市產(chǎn)品，通過(guò)首都醫(yī)科大學(xué)等11家機(jī)構(gòu)參與的多中心試驗(yàn)，以證明藥物的有效性、安全性;Ⅲ期臨床主要針對(duì)更大規(guī)模的受試人群。

鑒于血液制品原材料的特殊性，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者更趨向于選擇國(guó)產(chǎn)血液制品，目前進(jìn)口產(chǎn)品是對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)量不足的一種補(bǔ)充，預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)采漿量與國(guó)產(chǎn)白蛋白產(chǎn)量與分離純化技術(shù)的提升，國(guó)產(chǎn)白蛋白有望在長(zhǎng)期逐步對(duì)進(jìn)口白蛋白形成替代。

本報(bào)告通過(guò)深入的調(diào)查、分析，投資者能夠充分把握行業(yè)目前所處的全球和國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，具體分析該產(chǎn)品所在的細(xì)分市場(chǎng)，對(duì)人血白蛋白行業(yè)總體市場(chǎng)的供求趨勢(shì)及行業(yè)前景做出判斷;明確目標(biāo)市場(chǎng)、分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，了解市場(chǎng)定位，把握市場(chǎng)特征，發(fā)掘價(jià)格規(guī)律，創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)手段，提出人血白蛋白行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)入和市場(chǎng)開(kāi)拓策略，對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展提出可行性建議。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

想要了解更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)人血白蛋白行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)人血白蛋白行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人血白蛋白市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，人血白蛋白企業(yè)數(shù)量越來(lái)越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱(chēng)，人血白蛋白行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一...

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