仿制藥行業(yè)深度分析 2024仿制藥行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

• 劉明月 2023年10月16日 來(lái)源：中研研究院 1139 73
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仿制藥市場(chǎng)發(fā)展前景如何?未來(lái)仿制藥市場(chǎng)還有投資潛力嗎?中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為9,069億元，同比增長(zhǎng)7.39%?；瘜W(xué)仿制藥占化學(xué)藥市場(chǎng)的份額為83.66%，占整體藥品市場(chǎng)的份額為52.80%。

仿制藥市場(chǎng)發(fā)展前景如何?未來(lái)仿制藥市場(chǎng)還有投資潛力嗎?中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為9,069億元，同比增長(zhǎng)7.39%。化學(xué)仿制藥占化學(xué)藥市場(chǎng)的份額為83.66%，占整體藥品市場(chǎng)的份額為52.80%。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南(征求意見(jiàn)稿)》引發(fā)行業(yè)關(guān)注，其表示：自第一家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，三年后不再受理其他生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。

據(jù)了解，此次意見(jiàn)稿保持了之前審批上的靈活度：針對(duì)臨床必需、市場(chǎng)短缺品種，可向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門申請(qǐng)延期評(píng)價(jià);境外生產(chǎn)藥品可向國(guó)家藥監(jiān)部門提出延期申請(qǐng);此外，其還要求企業(yè)承諾：補(bǔ)充申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)的藥品，其在國(guó)內(nèi)外上市的該產(chǎn)品均采用同一生產(chǎn)線，且原輔材料的來(lái)源與質(zhì)控、處方工藝、質(zhì)量控制要求等都要保持一致。

未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將以超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速擴(kuò)容，2021年至2025年和2025年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到6.7%和5.8%，市場(chǎng)規(guī)模于2025年和2030年分別增至20,645億元和27,390億元。

仿制藥行業(yè)深度分析

今年以來(lái)，遼寧、江蘇、安徽、河南等多地已陸續(xù)發(fā)布了未過(guò)評(píng)的藥品暫停掛網(wǎng)采購(gòu)的名單，涉及千余個(gè)藥品，其中不乏齊魯制藥、新華制藥、正大天晴等知名藥企的身影。除了暫停掛網(wǎng)，根據(jù)上述各地的公告，對(duì)于目前未過(guò)評(píng)的藥品，同個(gè)品種已過(guò)評(píng)達(dá)3家以上的，也不再納入集采選用范圍。這也意味著，對(duì)已有足夠過(guò)評(píng)同類仿制藥的品種而言，未過(guò)評(píng)的產(chǎn)品既面臨無(wú)法參與國(guó)采的困境，又面臨失去院內(nèi)市場(chǎng)“入場(chǎng)券”的壓力。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國(guó)，國(guó)內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

一丶中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

我國(guó)仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。

目前，中國(guó)是僅次于美國(guó)的仿制藥大國(guó)，2020 年我國(guó)仿制藥約占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的 53%，是我國(guó)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè) 信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，仿制 藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 9,709 億元。

我國(guó)藥企加速推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力較弱的中小型企業(yè)將面臨被淘汰的局面，龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額將持續(xù)增加，仿制藥行業(yè)集中度將不斷提升，迎來(lái)新一輪行業(yè)大洗牌。隨著疫情的控制和經(jīng)濟(jì)的恢復(fù)，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將回升至9349億元。

二丶中國(guó)仿制藥的重要性

仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗(yàn)方面發(fā)揮著重要作用。仿制藥比原研藥價(jià)格更低，可以有效改善患者就醫(yī)體驗(yàn)，改善病人的生活質(zhì)量，提高患者就醫(yī)意愿，幫助更多患者獲得負(fù)擔(dān)得起的治療。

仿制藥也為中國(guó)醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥的出現(xiàn)，使更多的患者可以負(fù)擔(dān)得起藥物治療，使醫(yī)保體系的支出得到有效控制，有助于改善醫(yī)療資源的分配，減少醫(yī)保費(fèi)用的負(fù)擔(dān)，從而減輕政府的財(cái)政壓力。

中研普華研究院出版的《2023-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示

中國(guó)雖然是仿制藥大國(guó)，但并不是仿制藥強(qiáng)國(guó)，尤其是與鄰國(guó)印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強(qiáng)國(guó)，被譽(yù)為“世界藥房”。事實(shí)上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認(rèn)，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍(lán)勝于藍(lán)“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價(jià)格只是原研藥的10%-15%。

我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料以及制藥設(shè)備提供商，包括基礎(chǔ)化工原料、藥用輔料、醫(yī)用包裝材料、制藥設(shè)備等，代表企業(yè)有常州制藥廠、宏慈藥業(yè)、新華制藥等;中游為仿制藥制造加工企業(yè)，包括原研藥屬性和成分研究、開(kāi)發(fā)仿制藥處方工藝、藥品批量化生產(chǎn)等環(huán)節(jié);

仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈下游為各大消費(fèi)平臺(tái)，包括了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、線下藥品零售平臺(tái)、線上電商平臺(tái)等;最后到達(dá)終端消費(fèi)者。

2024仿制藥行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)

隨著化學(xué)創(chuàng)新藥上市品種增加，擠占仿制藥市場(chǎng)份額，化學(xué)仿制藥在化學(xué)藥市場(chǎng)及整體藥品市場(chǎng)的占比呈現(xiàn)些許下降趨勢(shì)，但仍然是藥品市場(chǎng)的重要組成。

仿制藥廠商還借助國(guó)際貿(mào)易渠道，將仿制藥品投放到更多的國(guó)別和地區(qū)，拓展國(guó)際市場(chǎng)，拓寬仿制藥品的銷售，進(jìn)一步拓展仿制藥行業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，仿制藥出海進(jìn)展一直加快，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)仿制藥歷年取得ANDA數(shù)量持續(xù)走高，部分企業(yè)海外仿制藥銷售額已高于國(guó)內(nèi)銷售額。

我國(guó)制藥工業(yè)處于粗放式增長(zhǎng)狀態(tài)，無(wú)論是龍頭企業(yè)，還是中小型藥廠的生存狀態(tài)都較為滋潤(rùn)，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整合進(jìn)度緩慢，市場(chǎng)呈現(xiàn)“小、散、亂，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重”的特點(diǎn)，這一現(xiàn)象在以仿制藥領(lǐng)域中尤為明顯。中國(guó)仿制藥重點(diǎn)企業(yè)獲批品種數(shù)量最多的為揚(yáng)子江藥業(yè)，獲批數(shù)量為29項(xiàng)，其次為科倫藥業(yè)，獲批數(shù)量為19項(xiàng)，第三的為倍特藥業(yè)，獲批數(shù)量為16項(xiàng)。

中國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過(guò)去十年發(fā)展迅猛，仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。因此，除制藥企業(yè)外，也有越來(lái)越多的投資機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機(jī)遇。

仿制藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、仿制藥機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解仿制藥行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)!

《中國(guó)仿制藥行業(yè)研究報(bào)告》由中研普華行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫，主要分析了行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時(shí)對(duì)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的趨勢(shì)預(yù)測(cè)和專業(yè)的仿制藥行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值。

想了解更多關(guān)于仿制藥行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的《2023-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

  仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。中研普華的整份研究報(bào)告向您詳盡描述...

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