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疫苗冷鏈產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀機(jī)遇分析2023

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加碼、疫苗和血液制品等生物制劑市場規(guī)??焖僭鲩L以及生物醫(yī)藥冷鏈的監(jiān)管逐步落實(shí),中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場進(jìn)入到加速增長的階段。數(shù)據(jù)顯示,2022年我國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模為275億元,在需求、供給及政策各端的推動(dòng)下,預(yù)計(jì)2023年市3

生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)是指依托溫控技術(shù)和專業(yè)的操作方案,為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的溫度安全提供全鏈條的冷鏈解決方案。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)的伴生行業(yè),貫穿生物醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到流通的全生命周期,是融合運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、信息技術(shù)等產(chǎn)業(yè)的綜合性生產(chǎn)服務(wù)業(yè)。

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加碼、疫苗和血液制品等生物制劑市場規(guī)??焖僭鲩L以及生物醫(yī)藥冷鏈的監(jiān)管逐步落實(shí),中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場進(jìn)入到加速增長的階段。數(shù)據(jù)顯示,2022年我國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模為275億元,在需求、供給及政策各端的推動(dòng)下,預(yù)計(jì)2023年市場規(guī)模將達(dá)到303億元。將生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場按應(yīng)用場景劃分,其中商業(yè)生物制品冷鏈服務(wù)占據(jù)最大份額,而創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)領(lǐng)域、醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù)領(lǐng)域具有強(qiáng)勁的增長速率。

目前,國內(nèi)具備如此嚴(yán)苛物流條件的企業(yè)并不算多,其主要包括國藥、上藥、華潤、九州通等醫(yī)藥物流龍頭。九州通在2020年半年報(bào)中表示,“上半年全集團(tuán)完成455個(gè)冷庫建設(shè),冷庫面積達(dá)39640.3平米,同時(shí)更新二、三級(jí)子公司的冷鏈設(shè)備,以使全集團(tuán)冷鏈物流全面符合國家標(biāo)準(zhǔn),為承接疫苗等冷鏈物流業(yè)務(wù)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”不過,僅依靠這些龍頭企業(yè)很難滿足新冠疫苗帶來的巨大需求。

如果你想了解疫苗冷鏈行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來前景預(yù)測報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國疫苗冷鏈行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),對疫苗冷鏈行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)按應(yīng)用場景可細(xì)分為生物制品流通冷鏈服務(wù)、醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù)、創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場及其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)。其中,生物制品流通冷鏈服務(wù)市場規(guī)模占比最大。生物制品流通冷鏈服務(wù)主要包括疫苗、血液制品、細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因工程藥物、抗體類藥物等的冷鏈服務(wù)。隨著我國生物制品占比的持續(xù)提升,生物制品流通對冷鏈服務(wù)的需求愈發(fā)強(qiáng)烈,2022年我國生物制品流通冷鏈服務(wù)市場規(guī)模達(dá)167億元。2022年醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù)、創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場及其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模分別達(dá)到48億元、32億元、28億元,市場占比較小。

在新冠疫苗的生產(chǎn)上,各國企業(yè)表現(xiàn)出極高的生產(chǎn)效率。滅活疫苗是傳統(tǒng)的疫苗技術(shù),工藝成熟,質(zhì)量穩(wěn)定,最大特點(diǎn)是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗,其特點(diǎn)是除體液免疫外可誘導(dǎo)良好的細(xì)胞免疫,生產(chǎn)成本低。mRNA疫苗的特點(diǎn)為研發(fā)周期短,免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點(diǎn)是免疫原性好,生產(chǎn)成本低。

此前,新冠疫苗供應(yīng)需求的持續(xù)存在,全球?qū)σ呙缋滏溛锪鞯男枨笠苍谘杆籴尫?。目前國?nèi)各疫苗生產(chǎn)企業(yè)多采取自有冷藏車或委托第三方物流企業(yè)進(jìn)行運(yùn)輸,從供給產(chǎn)能估算國內(nèi)新冠疫苗物流規(guī)模約為140億。

全球不同技術(shù)路線研發(fā)的新冠疫苗對冷鏈物流要求也不一樣,從各類新冠疫苗公布的產(chǎn)能和嚴(yán)格配送溫度看,市場需求最大的mRNA需-70℃運(yùn)存條件,對物流企業(yè)的運(yùn)營要求極高,其他配送溫度在2-8℃之間。目前全球新冠疫苗主要是通過冷鏈物流運(yùn)輸。

根據(jù)以往政府采購免疫規(guī)劃疫苗的減半規(guī)律,每劑100元,粗略計(jì)算,未來新冠疫苗市場將在2000億元左右。目前,中國新冠疫苗研發(fā)尚未停止??婆d中維的新冠疫苗也已接近中期數(shù)據(jù)揭盲,面臨上市可能。其次,處于臨床三期臨床試驗(yàn)的還有康希諾、智飛、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院;臨床二期的選手有四川大學(xué)華西醫(yī)院、康泰生物、復(fù)星醫(yī)藥等;一期臨床試驗(yàn)選手為三葉草、沃森、艾棣維欣、萬泰等。

普通的流感疫苗因?yàn)檫\(yùn)輸環(huán)節(jié)未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)就導(dǎo)致失效,而新冠疫苗也更是依賴運(yùn)輸環(huán)節(jié)的有效保護(hù),畢竟在目前新冠病毒的治療目前尚未找到特效藥的情況之下,很多人對疫苗寄予厚望。

我國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)目前參與者較多,行業(yè)集中度較低。目前,行業(yè)內(nèi)的參與者主要分為三種類型:第三方生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商、醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司、涉及醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的綜合性物流公司。各類型企業(yè)在主要服務(wù)的細(xì)分領(lǐng)域、收入結(jié)構(gòu)、服務(wù)區(qū)域、服務(wù)能力等方面存在一定差異。

目前我國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)呈現(xiàn)區(qū)域性單一冷鏈物流服務(wù)商較多,全國性綜合冷鏈服務(wù)商較缺乏的情況。區(qū)域性單一冷鏈物流服務(wù)商的服務(wù)區(qū)域往往局限在少數(shù)城市或地區(qū),服務(wù)內(nèi)容主要為單一的冷鏈物流服務(wù)。全國性綜合冷鏈服務(wù)商的服務(wù)區(qū)域能覆蓋全國大部分城市及地區(qū),服務(wù)內(nèi)容涵蓋冷鏈物流、溫控存儲(chǔ)及臨床供應(yīng)鏈增值服務(wù)。

醫(yī)藥冷鏈行業(yè)市場機(jī)遇分析

醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開國家政策的大力支持。一方面,近年來受益于國家出臺(tái)的一系列鼓勵(lì)政策,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展趨勢較好,《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》取消藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范臨床機(jī)構(gòu)的預(yù)認(rèn)證,支持開展臨床試驗(yàn),加速審評(píng);《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》明確了醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展方向,突出發(fā)展重點(diǎn),將提高醫(yī)藥冷鏈物流全過程品質(zhì)管控能力,帶動(dòng)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展,構(gòu)建新的發(fā)展格局。

另一方面,醫(yī)藥冷鏈規(guī)范新政密集出臺(tái),監(jiān)管規(guī)范化程度提升,為醫(yī)藥冷鏈物流的健康規(guī)范發(fā)展保駕護(hù)航?!夺t(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范(征求意見稿)》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》相繼發(fā)布,詳細(xì)規(guī)定了冷藏藥品、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本、試驗(yàn)用藥品在收貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸各階段要求及溫度的監(jiān)控和監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn),提出了人員管理、設(shè)施設(shè)備管理、管理制度、包裝管理、可追溯管理和風(fēng)險(xiǎn)控制等要求。醫(yī)藥冷鏈物流及藥品臨床試驗(yàn)的規(guī)范化將會(huì)拉動(dòng)醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場對于高質(zhì)量服務(wù)的需求,也促進(jìn)了醫(yī)藥冷鏈相關(guān)設(shè)備和技術(shù)的研發(fā),為行業(yè)的蓬勃發(fā)展持續(xù)提供動(dòng)能。

本報(bào)告分析了疫苗冷鏈?zhǔn)袌龅母偁幐窬郑袠I(yè)的發(fā)展動(dòng)向,并對行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判,是疫苗冷鏈生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準(zhǔn)確了解目前疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來前景預(yù)測報(bào)告》。

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