中國智能制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 智能制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式分析

• 周迅 2023年9月27日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 361 16
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目前我國制藥行業(yè)的生產(chǎn)制造仍舊以手工操作和手工記錄為主，缺少對關(guān)鍵工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境及物料信息進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測和管控的有效工具。質(zhì)量管理以事后監(jiān)管為主。引入智能制造，制藥企業(yè)可采用電子批記錄取代紙質(zhì)批記錄，為生產(chǎn)操作人員提供個性化、實(shí)境化的工作指導(dǎo)，并強(qiáng)

對于醫(yī)藥企業(yè)來說，其購買商主要為藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品零售商。藥品批發(fā)企業(yè)一直都是醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的主要流向，其在與不同賣方的交易中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，掌握了大量的信息，且醫(yī)藥企業(yè)之間產(chǎn)品的差異化小，因而批發(fā)企業(yè)具有相當(dāng)?shù)淖h價優(yōu)勢。

近幾年來，我國藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)好人品批發(fā)企業(yè)向著規(guī)?；⒙?lián)盟化的方向發(fā)展，國藥集團(tuán)等大型藥品商業(yè)企業(yè)在市場中占的份額不斷擴(kuò)大，從而使醫(yī)藥企業(yè)在這場貿(mào)易的博弈中地位進(jìn)一步下降。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥房作為整個銷售環(huán)節(jié)的終端，能夠直接接觸消費(fèi)者，因此具有引導(dǎo)用藥消費(fèi)的能力，在與醫(yī)藥企業(yè)談判中具有絕對的優(yōu)勢，也有著很強(qiáng)的議價能力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年智能制藥行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

中國智能制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

目前我國制藥行業(yè)的生產(chǎn)制造仍舊以手工操作和手工記錄為主，缺少對關(guān)鍵工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境及物料信息進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測和管控的有效工具。質(zhì)量管理以事后監(jiān)管為主。引入智能制造，制藥企業(yè)可采用電子批記錄取代紙質(zhì)批記錄，為生產(chǎn)操作人員提供個性化、實(shí)境化的工作指導(dǎo)，并強(qiáng)制實(shí)施必要的操作規(guī)程，從而確保流程合規(guī)性。此外，智能制造系統(tǒng)可基于收集的數(shù)據(jù)分析流程參數(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，從而實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

智能制造能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)過程的精益化管理，提高生產(chǎn)效率。在制訂生產(chǎn)計劃時，智能制造系統(tǒng)能夠結(jié)合訂單信息、庫存信息等確定生產(chǎn)需求，并結(jié)合資源限制優(yōu)化生產(chǎn)排程。在生產(chǎn)過程中，智能制造系統(tǒng)可以根據(jù)不同批次的生產(chǎn)需求確定工藝設(shè)備、流程參數(shù)、物料配給等，避免因生產(chǎn)計劃和實(shí)際生產(chǎn)信息對接不暢導(dǎo)致的過度生產(chǎn)或設(shè)備空閑。

生產(chǎn)結(jié)束后，智能制造系統(tǒng)可基于收集到的數(shù)據(jù)分析影響生產(chǎn)效率的關(guān)鍵因素，從而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工藝的持續(xù)改進(jìn)。智能制造能夠幫助制藥企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)過程的風(fēng)險管理。在環(huán)境監(jiān)測方面，智能制造系統(tǒng)能夠?qū)崈舳?、溫度、濕度等重要指?biāo)進(jìn)行監(jiān)控和風(fēng)險預(yù)警，避免不良事件對生產(chǎn)流程造成不可逆轉(zhuǎn)的影響。在設(shè)備管理層面，智能制造系統(tǒng)可基于設(shè)備參數(shù)安排預(yù)防性維護(hù)，更準(zhǔn)確地預(yù)計故障發(fā)生時間，以便維護(hù)人員準(zhǔn)確、及時地應(yīng)對。

智能制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式分析

以藥物工藝研究及醫(yī)藥生產(chǎn)信息化業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)，可以進(jìn)一步發(fā)展醫(yī)藥智能化生產(chǎn)線總承包業(yè)務(wù)，該項(xiàng)業(yè)務(wù)為向客戶提供從藥物工藝研究、生產(chǎn)線整體設(shè)計、信息化服務(wù)、生產(chǎn)設(shè)備配置到施工安裝的整體解決方案。

1、自下而上

這種模式是從各子企業(yè)底層的制造設(shè)備產(chǎn)線技術(shù)提升開始，自下而上地逐步實(shí)現(xiàn)制造裝備從自動化到智能化的技術(shù)水平提升。這種規(guī)劃路徑符合技術(shù)發(fā)展內(nèi)在規(guī)律，循序漸進(jìn)的方式也便于企業(yè)在裝備技術(shù)和運(yùn)營管理上齊頭并進(jìn)，適合企業(yè)底層裝備普遍技術(shù)水平不高，同時也有相對較為充裕的時間和資金來實(shí)現(xiàn)規(guī)劃的情況。

部分國內(nèi)的中成藥和化藥集團(tuán)化企業(yè)，有針對性對旗下某個子企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)技術(shù)水平全面提升，以樹立集團(tuán)內(nèi)部企業(yè)技術(shù)標(biāo)桿時，通常會采用這種自下而上的規(guī)劃路徑。但這種模式對于生產(chǎn)設(shè)施規(guī)模較為龐大、生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜、生產(chǎn)業(yè)務(wù)持續(xù)性要求較高的子企業(yè)落實(shí)時，有一定現(xiàn)實(shí)難度。

2、自上而下

與之前規(guī)劃模式相反，這種規(guī)劃思路是從上層智能化制造層面開始落實(shí)，先建立相應(yīng)MES等智能化軟件平臺，用頂層平臺的業(yè)務(wù)對接需求反向拉動底層的技術(shù)裝備來與之匹配。這種規(guī)劃模式要求底層的設(shè)備設(shè)施本身技術(shù)水平較高，相關(guān)制造管理流程比較完善，在此基礎(chǔ)之上，采用從上而下的規(guī)劃模式是將企業(yè)內(nèi)部各制造子系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，然后進(jìn)一步整合的過程。

對于國內(nèi)部分外資企業(yè)或相對起點(diǎn)較高的生物藥企業(yè)，由于其自身的制造裝備自動化程度相對較高，在日常生產(chǎn)中也已經(jīng)根據(jù)監(jiān)管要求配置了部分?jǐn)?shù)字化系統(tǒng)，采用自上而下的規(guī)劃發(fā)展路徑是最為高效，并且根據(jù)頂層業(yè)務(wù)需求來反向拉動底層裝備與系統(tǒng)的升級時目標(biāo)較為明確，實(shí)施上效率較高。這種模式可能會在一些子系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化和對接的過程打破之前運(yùn)營固有模式，從而對生產(chǎn)運(yùn)營帶來一定的干擾和風(fēng)險，在制訂規(guī)劃時應(yīng)當(dāng)充分做好風(fēng)險識別及制訂相應(yīng)措施。

3、多點(diǎn)模式

相比于之前兩種系統(tǒng)化的規(guī)劃方式，這種模式不強(qiáng)調(diào)整體方向和統(tǒng)一性，而是基于企業(yè)當(dāng)前實(shí)際情況，對于具備條件的生產(chǎn)制造裝備和子系統(tǒng)逐步進(jìn)行提升，在條件成熟的前提下，將能夠整合的相應(yīng)部分及時納入到智能制造體系。在這種規(guī)劃思路下，不論是底層的制造設(shè)備還是頂層的智能制造管理平臺，都在企業(yè)具備條件的情況下建立和完善，相應(yīng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)對接也是分步進(jìn)行，不再要求統(tǒng)一步調(diào)，企業(yè)的智能化制造呈現(xiàn)一個多點(diǎn)突破，逐步明朗的趨勢。

對于國內(nèi)當(dāng)下大部分制藥企業(yè)，在各個層面存在新老技術(shù)設(shè)備或軟件平臺同時共存，整體技術(shù)先進(jìn)性又比較分散的現(xiàn)實(shí)情況，采用此種模式是一種現(xiàn)實(shí)選擇。國內(nèi)很多同行企業(yè)因地制宜地制訂了公司發(fā)展規(guī)劃路徑，對于子企業(yè)各個層面的裝備明確了發(fā)展目標(biāo)，具體的落實(shí)情況由子企業(yè)根據(jù)自身業(yè)務(wù)情況來落實(shí)，隨著業(yè)務(wù)發(fā)展成熟，相關(guān)子系統(tǒng)越來越多的納入到智能化生產(chǎn)的范疇，對于智能化制造的意識和業(yè)務(wù)管理水平也逐步提高，子企業(yè)對于智能化提升的速度會呈現(xiàn)一個加速的過程。此種規(guī)劃在發(fā)展的過程中，會存在一個智能化系統(tǒng)和常規(guī)制造體系并存的情況，如何較好地協(xié)調(diào)兩種模式下相關(guān)業(yè)務(wù)安排，生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理，是需要子企業(yè)具備較高業(yè)務(wù)管理水平。

在廣度上，企業(yè)可以在全廠范圍內(nèi)梳理業(yè)務(wù)流程，將更多地的業(yè)務(wù)移至線上，最終實(shí)現(xiàn)全流程的數(shù)字化覆蓋。在深度上，企業(yè)可深入挖掘已有系統(tǒng)的功能，在部分業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)集群級別的自動化控制。在高度上，制藥企業(yè)在這一階段可以開始嘗試打通研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、物流等業(yè)務(wù)系統(tǒng)，在全廠范圍內(nèi)探索智能制造的應(yīng)用場景。

本報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。

對我國智能制藥行業(yè)作了詳盡深入的分析，是企業(yè)進(jìn)行市場研究工作時不可或缺的重要參考資料，同時也可作為金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行信貸分析、證券分析、投資分析等研究工作時的參考依據(jù)。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年智能制藥行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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