中藥工業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢 中藥類進出口貿(mào)易總額增長較快

• 黃江 2023年9月13日 來源：新浪 1490 99
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近年來中國中藥類商品出口趨勢向好，進出口兩旺，中國中藥類進出口貿(mào)易總額增長較快。政策上，新的注冊分類從政策端鼓勵中藥的創(chuàng)新發(fā)展，隨著注冊流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時間呈現(xiàn)逐年縮短的趨勢。

2023年2月10日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，從醫(yī)療端的基礎(chǔ)設(shè)施、人員配備，資源傾斜，以及優(yōu)勢病種的挑選，到全面提高中醫(yī)藥質(zhì)量，加強中醫(yī)藥療效研究等方面釋放產(chǎn)業(yè)利好。

機遇面前，中醫(yī)藥發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)。此前就有專家表示，中醫(yī)藥政策從大環(huán)境看都是利好的，但是中藥進院、院內(nèi)生存環(huán)境不容樂觀。

中醫(yī)藥迎來發(fā)展戰(zhàn)略機遇期

在大健康產(chǎn)業(yè)中，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)有著厚重的歷史文化底蘊和廣泛的群眾基礎(chǔ)，一直以來是健康產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分。論壇上，博鰲亞洲論壇全球健康論壇聯(lián)合多個咨詢機構(gòu)分別就中藥工業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢等主題開展調(diào)研，聚焦中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，預(yù)測未來發(fā)展。

近年來中國中藥類商品出口趨勢向好，進出口兩旺，中國中藥類進出口貿(mào)易總額增長較快。政策上，新的注冊分類從政策端鼓勵中藥的創(chuàng)新發(fā)展，隨著注冊流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時間呈現(xiàn)逐年縮短的趨勢。

報告預(yù)計，2023~2027年，中國中藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)階梯式增長，未來5年中藥行業(yè)市場規(guī)模每年增長率大概4.0%，到2027年，中藥行業(yè)市場規(guī)模有望達到973.3億元。隨著醫(yī)改政策的實施和落實，中成藥銷售渠道將從院內(nèi)轉(zhuǎn)向院外，基層市場有望成為下一個中藥發(fā)展的新增長點。另外，隨著院外市場的開放，將有望豐富藥物銷售渠道，加大線上藥店銷售比例，為患者提供更便捷的購藥途徑。報告建議完善產(chǎn)業(yè)布局，促進供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型升級，確保供應(yīng)鏈安全完整，形成具有更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。

在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展論壇上發(fā)布的《中國中藥工業(yè)創(chuàng)新報告》同樣傳遞出積極信號。報告顯示，近年來中藥工業(yè)迎來黃金發(fā)展期。中藥工業(yè)營收、利潤實現(xiàn)增長，中成藥和中藥飲片等相關(guān)產(chǎn)業(yè)進入快速發(fā)展階段。報告也顯示，中藥工業(yè)上市企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增長，但投入仍有很大增長空間，其中古代經(jīng)典名方、大品種二次開發(fā)以及院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化已成為中藥研發(fā)的重要源頭。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示：

隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化的發(fā)展，疾病譜、生態(tài)環(huán)境、生活方式不斷改變，我國面臨著眾多疾病威脅并存，多重健康影響因素交織的狀況。面對時代需求，不少專家認為，中醫(yī)藥創(chuàng)新將掀起一場新的醫(yī)學(xué)革命。對于中醫(yī)藥現(xiàn)代化創(chuàng)新，香港浸會大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長呂愛平分享了3個關(guān)鍵詞：分類、組合、分子動力學(xué)。他表示，借鑒中醫(yī)辨證論治的分類思路，整合現(xiàn)代基因圖譜等海量大數(shù)據(jù)信息，精準(zhǔn)分類歸納總結(jié)，有助于更好地認識疾病。

中藥產(chǎn)業(yè)國際化勢頭良好，但專家表示，目前國際上中藥產(chǎn)品主要以普通食品、飲食補充劑、食品添加劑、植物藥、化妝品和植物提取物等形式進入市場，各國在入市途徑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊要求等方面存在差異。除了貿(mào)易壁壘和理念差異，農(nóng)藥殘留、重金屬等因素是制約中藥材出口的重要原因。標(biāo)準(zhǔn)化、藥理、藥材質(zhì)量等問題長期以來一直是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化的堵點，也是中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的難點。

“數(shù)字化給中醫(yī)藥帶來重大機遇?！闭憬髮W(xué)中國西部發(fā)展研究院書記陳健認為，基于源頭可溯的中藥監(jiān)管、海量數(shù)據(jù)的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、實踐數(shù)值的負面清單、智慧平臺的醫(yī)術(shù)提升等，都將是數(shù)字化賦能中醫(yī)藥的現(xiàn)實路徑。

多學(xué)科互鑒，多領(lǐng)域交叉，面向國際更要用現(xiàn)代化的“通用語言”“翻譯”和推廣中醫(yī)藥。“加強地區(qū)間、部門間、行業(yè)間的協(xié)同聯(lián)動，搭建協(xié)作平臺，充分發(fā)揮聚合效應(yīng)?！钡谑膶萌珖f(xié)委員，中華慈善總會黨委書記、副會長孫達表示，加快推動中醫(yī)藥與西醫(yī)藥、教育、科技、人才、產(chǎn)業(yè)、文化等領(lǐng)域融合發(fā)展，通過多域融合賦能新時代中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，使其在中國式現(xiàn)代化建設(shè)中展現(xiàn)更大的作用和更好的魅力。

中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展新機遇

國家對于中醫(yī)藥的政策利好不斷，黨和國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。2016年12月《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式通過，2017年7月1日起實行。作為第一步全面系統(tǒng)性法律，其對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展部署有了明確的指導(dǎo)意見。隨后，國家開始陸陸續(xù)續(xù)針對中醫(yī)藥出臺發(fā)展及保護政策。

2022年1月，由國家牽頭在一帶一路沿線國家輸出中醫(yī)藥文化、產(chǎn)業(yè)，推動中醫(yī)藥防疫抗疫合作、科研醫(yī)療合作，有能力出海的企業(yè)有望找到新的發(fā)展方向。政策推動下，2022年中藥材及中式成藥出口數(shù)量和出口金額均呈快速增長，出口數(shù)量達14.8萬噸，出口金額達91.2萬人民幣。

受到一系列利好影響，中國中藥類商品出口趨勢向好，進出口兩旺。中國中藥類進出口貿(mào)易總額由2021年的71.2億美元增加至2022年的85.7億美元，增速達20.4%。由此反映中藥國際化初顯成效，未來出口數(shù)量和出口金額將保持較快增長。

但一片增長之下，中藥研發(fā)停滯問題越發(fā)凸顯。據(jù)悉，2016年，受藥監(jiān)局發(fā)布文件嚴查新藥臨床數(shù)據(jù)造假，同年只有259個中藥申報，中藥獲批僅僅只有2個。

對此，李政指出，“過去幾年由于質(zhì)量問題、不規(guī)范應(yīng)用和評價缺失曾讓中藥新藥研發(fā)停滯不前。”2016—2020年，中藥申報或者獲批數(shù)量都較少，一方面是中藥注射劑風(fēng)險事故頻出，質(zhì)量、技術(shù)和安全性問題未得到全面改善;另一方面是由于中藥審評審批體系尚未完善，而中藥研發(fā)具有創(chuàng)新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發(fā)周期長、投資風(fēng)險大等特點，使得中藥制藥企業(yè)對新藥研發(fā)持謹慎態(tài)度。

直至2023年2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，今年7月1日起施。李政表示，“按照中藥注冊分類,上述規(guī)定分別闡明了中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等相應(yīng)注冊管理規(guī)定。新注冊分類的提出，更好地發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢，滿足臨床需求。隨著注冊流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時間呈現(xiàn)逐年縮短的趨勢?！?/p>

6家企業(yè)占據(jù)6成市場

事實上，長期以來中藥賽道的市場格局都鮮少因創(chuàng)新而被打破。與化藥不同，中藥行業(yè)趨于成熟，市場集中度高，中藥領(lǐng)域細分賽道競爭格局也相對穩(wěn)定。據(jù)悉，中藥賽道主要包括中成藥、中藥配方顆粒、中藥飲片三部分。

以中成藥市場為例，頭部企業(yè)云南白藥、中國中藥、白云山、華潤三九、片仔癀、同仁堂六家公司的總市占率接近60%。頭部企業(yè)擁有上游道地藥材的資源、掌握經(jīng)典名方、歷史悠久品牌價值高及完善的銷售體系，這4方面構(gòu)成他們的核心競爭力，進而形成他們的定價權(quán)。

李政介紹，通過對30余位專家進行訪談得到相關(guān)數(shù)據(jù)并進行測算后得出中藥行業(yè)的市場規(guī)模，2017—2022年，中國中藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)緩慢增長，市場規(guī)模由662.3億元增加至800億元。2017年以來，國家整治中藥行業(yè)亂象，取消不合規(guī)中藥企業(yè)執(zhí)照，不合格品種被吊銷資格證和醫(yī)?？刭M、重點監(jiān)控輔助用藥和新藥審批趨嚴等政策影響下，導(dǎo)致行業(yè)增長緩慢。

在此背景下，李政推斷，預(yù)計2023—2027年，中國中藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)階梯式增長。2022年是第一年執(zhí)行中醫(yī)藥醫(yī)保支持政策，醫(yī)療機構(gòu)的中藥使用量有望提升。醫(yī)保支持中醫(yī)藥和基藥目錄986和中藥注冊分類標(biāo)準(zhǔn)、中藥審批機制的改革等行業(yè)政策加速落地，以及上游原材料價格的增長、中藥行業(yè)監(jiān)管力度的加強及新藥的研發(fā)和人口老齡化等影響均有望推動中藥行業(yè)增長，因此預(yù)計未來5年的每年增長率大概為4.0%，到2027年，中藥行業(yè)市場規(guī)模有望達到973.3億元。

在中藥配方顆粒方面，長期以來，該市場被中國中藥、紅日藥業(yè)、康仁堂、華潤三九、江陰天江、神威藥業(yè)六大企業(yè)壟斷，競爭格局短期不會有變化。李政坦言，“中藥配方顆粒企業(yè)要想實現(xiàn)盈利，從藥材采購、工藝技術(shù)到生產(chǎn)、質(zhì)量管控、銷售終端等環(huán)節(jié)，需要一體化規(guī)模優(yōu)勢。龍頭企業(yè)在渠道、品種、技術(shù)和市場準(zhǔn)入等方面優(yōu)勢明顯?！?/p>

新國標(biāo)的出臺加速了中藥配方顆粒的發(fā)展，龍頭企業(yè)在國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制定和供應(yīng)商方面具有先發(fā)優(yōu)勢，率先受益。中藥配方顆粒新國標(biāo)圍繞項目、指標(biāo)、限度等設(shè)立了精確的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，尤其包括基源、質(zhì)量傳遞、穩(wěn)定性及安全性等方面的質(zhì)量控制。原來企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與新國標(biāo)銜接過程存在阻礙，成本上升。因此企業(yè)通過提價覆蓋成本為必然趨勢。

中藥飲片方面，近十年來，市場占有率排名穩(wěn)定。在中藥材種植布局上，居前的企業(yè)有中國中藥、白云山、同仁堂、昆藥集團、紅日藥業(yè)、太極集團、中恒集團。2020年，藥監(jiān)局頒布《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展，政策推動下中藥飲片迎來發(fā)展機遇。2021年中藥飲片主營業(yè)務(wù)收入2057億元，同比增長13.7%;利潤總額249.3億元，同比增長106.9%;相比占據(jù)約70%市場份額的中成藥，中藥飲片增幅具有明顯優(yōu)勢，反映良好增長勢頭。中藥飲片的聯(lián)采更多結(jié)合行業(yè)特性，提出“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的思路，不以降價為主要目的，注重體系與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。

關(guān)于中藥創(chuàng)新趨勢，李政認為，政策支持下的中藥創(chuàng)新呈現(xiàn)出加速之勢，多項中藥新藥相關(guān)的法規(guī)和文件陸續(xù)出臺，更多符合中藥發(fā)展路徑的制度陸續(xù)完善，中藥新藥的研發(fā)流程逐步清晰化和規(guī)范化。

《2023-2028年國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2023-2028年國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告

  中研普華的整份研究報告向您詳盡描述您所處的行業(yè)形勢，為您提供詳盡的內(nèi)容。中研普華在其多年的行業(yè)研究經(jīng)驗基礎(chǔ)上建立起了完善的產(chǎn)業(yè)研究體系，一整套的產(chǎn)業(yè)研究方法一直在業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，...

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