重組膠原蛋白賽道持續(xù)升溫 行業(yè)發(fā)展逐漸規(guī)范化

• 吳澳燕 2023年9月8日 來源：科技日報 1051 67
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2022年我國重組膠原蛋白市場規(guī)模為185億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的46.6%，同比增長71.3%;2017—2022年的年均復(fù)合增長率為65.3%，預(yù)計到2027年，我國重組膠原蛋白市場規(guī)模將達到1083億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的62.3%，重組膠原蛋白市場2022—2027年復(fù)合增速有望超過4

膠原蛋白是人體主要的細胞外基質(zhì)，約占細胞外基質(zhì)的85%，是人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白，約占人體蛋白質(zhì)總量的30%—40%，常見于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位，發(fā)揮多種重要的生物學(xué)功能。

重組膠原蛋白則是以生物體內(nèi)膠原蛋白的氨基酸序列為模板，對其進行合理的設(shè)計、酶切和拼接后借助合成生物學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)入到以大腸桿菌、畢赤酵母菌為主的工程細胞內(nèi)，并利用工程細胞的快速生產(chǎn)能力制備獲得的膠原蛋白。如果是以人的膠原蛋白為模板，設(shè)計和拼接得到的重組膠原蛋白就被稱為重組人源膠原蛋白。

由于重組膠原蛋白有助于修復(fù)受損組織、促進傷口愈合，對關(guān)節(jié)炎等疾病治療有輔助療效，目前重組膠原蛋白已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。此外，重組膠原蛋白還有提升肌膚彈性和緊致度、減少皺紋和細紋出現(xiàn)，維持皮膚、骨骼和關(guān)節(jié)健康等功能。因此，重組膠原蛋白還可應(yīng)用于美容和保健食品生產(chǎn)等領(lǐng)域。

重組膠原蛋白賽道持續(xù)升溫

隨著全社會對重組膠原蛋白的認知程度不斷深化，其新應(yīng)用場景和新產(chǎn)品需求屢見不鮮，大量企業(yè)投入資源進行研究，以期將重組膠原蛋白這種新生物材料帶到廣大消費者身邊，提高大眾的獲得感和滿足感。我國重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)在全球處于領(lǐng)先地位，通過對原創(chuàng)性知識產(chǎn)權(quán)保護，形成了國內(nèi)、國際專利保護群，并在美國、歐洲、東南亞等地獲得產(chǎn)品質(zhì)量體系認證。

目前，我國生產(chǎn)重組膠原蛋白的企業(yè)主要有4家，即錦波生物、江蘇聚源、西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司、江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技有限公司，4家企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場的98%。其中，江蘇聚源子公司浙江諸暨聚源生物技術(shù)有限公司的新工廠已實現(xiàn)全封閉自動化生產(chǎn)，重組膠原蛋白高純粉末年產(chǎn)能達20噸。

其中，巨子生物、錦波生物在原料端、品牌端均有布局，巨子生物為國內(nèi)最早對重組膠原蛋白展開研究的公司，于2011年推出了全國首個用于醫(yī)療器械中的重組膠原蛋白產(chǎn)品;創(chuàng)健醫(yī)療、聚源生物主要聚焦于原料端。除此之外，2022年，華熙生物斥資2.33億元收購北京益而康生物工程有限公司51%的股權(quán)，進軍膠原蛋白產(chǎn)業(yè);丸美生物、江蘇吳中、未名拾光、美神生物等一批公司也通過各種方式快速入局。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》顯示：

膠原蛋白按來源可分為動物源性膠原蛋白和重組膠原蛋白。目前主要通過酸法和酶法從動物結(jié)締組織中提取獲得，技術(shù)相對成熟、成本也更低，但存在動物源疾病感染風(fēng)險、異體膠原蛋白免疫排斥或過敏反應(yīng)、產(chǎn)能限制等問題，限制了其潛在應(yīng)用和開發(fā)。

利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)重組膠原蛋白就顯得非常重要，基因工程法選用各種宿主細胞，如大腸桿菌和酵母細胞生產(chǎn)重組膠原蛋白。與動物源性膠原一樣，重組膠原具有良好的水溶性、功能性、保濕性，在刺激細胞再生、支撐皮膚細胞、促凝血和修復(fù)受損皮膚屏障等方面有著突出功效。

重組膠原蛋白可分為三個類別，其中重組人源化膠原蛋白具有低免疫原性、高生物相容性等特點，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，未來發(fā)展?jié)摿V闊。三個類別分別為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白。

2022年我國重組膠原蛋白市場規(guī)模為185億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的46.6%，同比增長71.3%;2017—2022年的年均復(fù)合增長率為65.3%，預(yù)計到2027年，我國重組膠原蛋白市場規(guī)模將達到1083億元，占膠原蛋白市場規(guī)模的62.3%，重組膠原蛋白市場2022—2027年復(fù)合增速有望超過40%。

行業(yè)發(fā)展逐漸規(guī)范化

隨著“顏值經(jīng)濟”“美麗經(jīng)濟”的興起，人們對于肌膚衰老的關(guān)注度也越來越高。膠原纖維的合成減少和變性是皮膚衰老的關(guān)鍵一環(huán)，因而補充膠原蛋白就成為皮膚年輕化治療非常重要的一部分。因此，與人體氨基酸序列100%同源的重組膠原蛋白，可以對流失的細胞外基質(zhì)蛋白起到良好的補充劑作用，從而減少膠原蛋白的流失。

當技術(shù)驅(qū)動型行業(yè)取得關(guān)鍵技術(shù)突破就意味著行業(yè)將迎來更快速的發(fā)展，此時，建立標準、引導(dǎo)、規(guī)范行業(yè)正向有序發(fā)展已是迫在眉睫。2022年8月1日，中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《重組膠原蛋白》(YY/T1849-2022)正式實施。

為了更好地指導(dǎo)和規(guī)范重組膠原蛋白醫(yī)療器械命名工作，2023年1月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心還發(fā)布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》解讀。2023年7月，《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準正式實施。新規(guī)的發(fā)布或?qū)⑼苿痈嘈缕髽I(yè)進入。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、國內(nèi)外相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及膠原蛋白專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。對我國膠原蛋白行業(yè)作了詳盡深入的分析，為膠原蛋白產(chǎn)業(yè)投資者尋找新的投資機會。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國膠原蛋白行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。

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