2023兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀：兒童藥品研發(fā)再提速，政策合力激發(fā)兒童藥品研發(fā)活力

• 陳觀秋 2023年7月31日 來源：光明日報 中國證券報 中研普華報告 1092 70
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隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。2022年中國0-14歲人數(shù)為247億人，占中國總?cè)丝诘?7.50%。據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人，比重上升了1.35個百分點(diǎn)，主要是二孩、三孩生育政策促進(jìn)了生育率提升。

兒童藥品研發(fā)再提速

長期以來，我國兒童藥品研發(fā)較為滯后，適宜品種、劑型、規(guī)格開發(fā)相對不足。如今，這些問題正在逐漸緩解。

兒童用藥從沒像現(xiàn)在這樣，如此受到關(guān)注。

“2019年之前，我們每年批準(zhǔn)的兒童藥品都是個位數(shù)。從2019年開始，大幅度增長。”國家藥監(jiān)局藥審中心副主任楊志敏說，2019年19個，2020年26個，2021年47個，2022年66個，“我國兒童藥品的申報量、獲批量均呈現(xiàn)明顯上升趨勢”。據(jù)了解，2023上半年，這個數(shù)字是46，遠(yuǎn)超去年同期。

兒童藥品研發(fā)的活躍度高漲?！眹宜幈O(jiān)局藥品注冊司副司長余歡如是說。

兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。

兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀

隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。2022年中國0-14歲人數(shù)為247億人，占中國總?cè)丝诘?7.50%。據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人，比重上升了1.35個百分點(diǎn)，主要是二孩、三孩生育政策促進(jìn)了生育率提升。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅(qū)動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018-2022年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達(dá)到10.8%，截至2022年底全國兒童藥市場規(guī)模達(dá)到了450億元，同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億無，兒童藥占比僅約為2.7%，與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。

截至2022年，我國獲得批文的藥品品種數(shù)約有1.86萬個;據(jù)不完全統(tǒng)計，兒童藥有900多個品種，僅占全部藥品數(shù)量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少，劑型短缺，用藥規(guī)范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細(xì)。

葵花藥業(yè)7月13日午間披露業(yè)績預(yù)告，公司2023年上半年預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入29.25億元至31.51億元，同比增長30.05%至40.08%;預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6億元至6.6億元，比上年同期增長49.54%至64.5%。

葵花藥業(yè)稱，公司堅定實施兒童用藥是公司第一核心戰(zhàn)略，堅持打造黃金單品群驅(qū)動品類發(fā)展策略。今年上半年，面對復(fù)雜多變的行業(yè)市場環(huán)境，公司經(jīng)營管理團(tuán)隊強(qiáng)化模式領(lǐng)先優(yōu)勢，動態(tài)調(diào)整經(jīng)營策略，調(diào)結(jié)構(gòu)、控節(jié)奏，抓確定性增長，推動業(yè)績穩(wěn)步提升。

值得一提的是，“一小、一老、一婦”為葵花藥業(yè)特色經(jīng)營領(lǐng)域。報告期內(nèi)，公司兒童用藥及成人用藥品類均呈現(xiàn)增長態(tài)勢。兒童用藥領(lǐng)域，第一梯隊的黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小葵花露等在高位依然保持良性增長，第二梯隊儲備黃金單品芪斛楂顆粒、小兒泄速停顆粒、小兒麥棗咀嚼片、雙黃連顆粒等在培育期便呈現(xiàn)較高效率，實現(xiàn)較高增長。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報告》分析：

中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴(kuò)大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等專科藥品。另外，隨著人們對兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴(yán)格的品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)，并配備專業(yè)的研究團(tuán)隊。

政策合力激發(fā)兒童藥品研發(fā)活力

兒童藥品在多部門政策的鼓勵支持下，越來越受到關(guān)注。

2023年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對兒童用藥開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術(shù)、新方法;

3月，新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實施，新增藥品涵蓋22個兒童用藥;

4月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細(xì)則(試行)》，更好地指導(dǎo)和服務(wù)兒童藥品研發(fā);

5月，《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》公示，涉及29種臨床急需的兒童用藥。

在醫(yī)保方面，兒童用藥也得到更多支持。目前，前三批《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》中，已有21個清單品種批準(zhǔn)上市。這些兒童藥品很多是通過優(yōu)先審評通道而加快了上市步伐，而且不少已納入醫(yī)保。

就在不久前，2023年國家藥品目錄調(diào)整工作方案發(fā)布。與往年相比，兒童用藥、罕見病用藥仍然是調(diào)整的重點(diǎn)。納入《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》的藥品，以及罕見病藥品，不設(shè)置獲批時間的限制條件。

這些政策合力，成為兒童藥品研發(fā)活躍度高漲的重要動力。

兒童用藥行業(yè)未來市場空間廣闊

三孩放開+頂層政策支持，推動兒童藥市場成長。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時，兒童藥市場不斷迎來頂層設(shè)計與政策支撐，市場增長驅(qū)動力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動下，我國兒童用藥市場實現(xiàn)快速增長。

而與高速增長的市場不相匹配的是兒童藥的行業(yè)競爭情況。據(jù)了解，目前在國內(nèi)幾千多家制藥企業(yè)中，專注生產(chǎn)兒童藥品的不到百分之一，這也意味著潛在市場空間巨大。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅(qū)動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)5%，反映出兒童用藥市場遠(yuǎn)未飽和，未來市場空間廣闊。

想要了解更多兒童用藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報告》。報告在總結(jié)中國兒童用藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國兒童用藥行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。我們的報告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

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  2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報告

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