2023中成藥行業(yè)調(diào)研 近5年中成藥抽檢合格率均保持在99%以上

• 黃文玉 2023年7月18日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 國家統(tǒng)計(jì)局 1052 67
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中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。

國家藥監(jiān)局：近5年中成藥抽檢合格率均保持在99%以上

由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示，2022年國家共抽檢中成藥47個(gè)品種5805批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格率為99.3%。藍(lán)皮書顯示，截至2023年5月，我國有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家，現(xiàn)有約9000多個(gè)中藥品種，約5.7萬個(gè)有效批準(zhǔn)文號，基本滿足公眾臨床用藥需求。國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧表示，近5年國家藥品抽檢結(jié)果表明，中成藥質(zhì)量自2019年來有明顯提升，合格率均保持在99%以上。

中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。中成藥制造指直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn)，主要包括蜜丸、水丸、沖劑等。

中成藥又可稱中草藥制品，是直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥品，以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括用中藥傳統(tǒng)制作方法制成的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥，以及用現(xiàn)代制藥方法制成的片劑、針劑、膠囊、口服液等，還包括專作治病的藥酒。劑型是為適應(yīng)診斷、治療或預(yù)防疾病的需要而制備的不同給藥形式，也是臨床使用的最終形式，藥物必須以一定的劑型給予人體才發(fā)揮療效，一種藥物可以制備成多種劑型，但劑型和給藥途徑不同可能產(chǎn)生不同的療效。常見的劑型有注射劑、口服液體劑型(溶液型、混懸劑、乳劑)、口服固體劑型(散劑、膠囊劑、片劑、丸劑)等。

中成藥OTC可分為兩大類別：名貴中成藥OTC和普通品牌中成藥OTC。名貴中成藥OTC自身品牌力極強(qiáng)，產(chǎn)品保健屬性亦更強(qiáng)，且具備一定的奢侈品、金融品屬性，銷售依賴度相對較低;普通品牌中藥OTC自身具備一定的品牌知名度，但產(chǎn)品治療屬性更強(qiáng)，更依賴企業(yè)自身的銷售推廣能力實(shí)現(xiàn)增長。

中成藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

中成藥的命名方式基本沿襲了傳統(tǒng)方劑的命名法，即每種中藥材，中藥飲片及中藥提取物職稱的中成藥命名，都由體現(xiàn)方藥特征與表示劑型的兩部分組成。由于中成藥的歷史悠久，方藥特征多種多樣，復(fù)雜繁多，制方命名的人則往往從各自的角度出發(fā)，因而中成藥的命名方式是多元的。

隨著國家多項(xiàng)鼓勵(lì)政策的出臺，尤其是2017年農(nóng)業(yè)部等五部委發(fā)布的《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動(dòng)計(jì)劃(2017—2020年)》，極大地推動(dòng)了地方政府發(fā)展中藥材種植產(chǎn)業(yè)的力度。2020年統(tǒng)計(jì)的全國中藥材種植面積為8339萬畝，中藥材種植業(yè)的發(fā)展為中藥產(chǎn)業(yè)提供了穩(wěn)定的原材料來源。

2018年以來中成藥產(chǎn)量較為波動(dòng)，整體呈現(xiàn)下降趨勢。2018年我國中成藥產(chǎn)量為259.01萬噸，同比減少32.48%，2019年有所稍有回升增長9.02%，2020年受疫情影響行業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)減緩，中成藥產(chǎn)量下降13.27%，產(chǎn)量為244.88萬噸。補(bǔ)氣養(yǎng)血、呼吸系統(tǒng)用藥、心腦血管疾病用藥、胃腸道疾病用藥等常見病、慢性病領(lǐng)域?yàn)橹谐伤?OTC 的優(yōu)勢治療領(lǐng)域。2020年我國中成藥零售市場銷售額為955.41億元，雖然有所下降，但行業(yè)整體銷售規(guī)模巨大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中成藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

數(shù)據(jù)顯示，2022年，全國中成藥累計(jì)產(chǎn)量為227.7萬噸，比上年減少了4.1萬噸，產(chǎn)量累計(jì)同比下降3.4%;月均產(chǎn)量為19萬噸。2022年12月全國中成藥產(chǎn)量為26.4萬噸，比上年同月增加了1.8萬噸，同比增長3.5%，增速比上月加快6.9個(gè)百分點(diǎn);日均產(chǎn)量為0.85萬噸。

2021年，NMPA共批準(zhǔn)12個(gè)中成藥新藥上市，超過去4年獲批總和，我國中藥新藥審批制度的改革，加快了中成藥新藥上市的速度。2021年我國上市中成藥新藥所處領(lǐng)域包括胃科、骨科、抗抑郁、婦科、糖尿病、呼吸道疾病等領(lǐng)域用藥。

雅安三九對中藥材GAP基地已累計(jì)投入建設(shè)資金2000多萬元，擁有基地面積10000多畝?；卦O(shè)立產(chǎn)品初加工點(diǎn)，建立了中藥飲片生產(chǎn)車間，對基地產(chǎn)品進(jìn)行深加工。公司的每個(gè)基地都建立了基礎(chǔ)檢測室，與產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心及其他檢驗(yàn)單位一起形成了層次清晰的縱向質(zhì)量檢測體系。基地檢測室負(fù)責(zé)進(jìn)行基礎(chǔ)性的質(zhì)量檢測;公司產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心負(fù)責(zé)進(jìn)行有效成分、灰分、酸不溶灰分、浸出物等項(xiàng)目的檢測;重金屬含量、農(nóng)藥殘留量等項(xiàng)目則委托有實(shí)力的檢驗(yàn)單位進(jìn)行檢測。

根據(jù)工信部最新數(shù)據(jù)，我國中藥制造業(yè)收入規(guī)模為6196億元，其中中成藥制造行業(yè)收入4414億元，中藥飲片加工行業(yè)收入1782億元。作為中藥板塊規(guī)模第一的子行業(yè)，中成藥臨床應(yīng)用廣泛。最新數(shù)據(jù)顯示，中成藥在樣本公立醫(yī)院用于13大類治療，其中，用于心腦血管系統(tǒng)占比35.00%，用于呼吸系統(tǒng)占比14.67%，用于骨骼肌肉系統(tǒng)占比8.58%。

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  2023-2028年中成藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  中研普華通過對中成藥行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析中成藥行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的...

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