PCR擴增儀行業(yè)市場規(guī)模 PCR擴增儀行業(yè)投資潛力研究

• 周迅 2023年5月17日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 343 15
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PCR是分子生物學研究極其重要的工具，是一種用于放大擴增特定的DNA片段的分子生物學技術(shù)，基本原理是在試管中模擬細胞內(nèi)的DNA復制，即人為創(chuàng)造核酸半保留復制條件，使目的DNA在細胞外完成擴增的過程，它可被看作是生物體外的特殊DNA復制。PCR技術(shù)的本質(zhì)是體外核酸擴增，

PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應)技術(shù)對特定DNA擴增的一種儀器設(shè)備，被廣泛運用于醫(yī)學、生物學實驗室中，例如用于判斷檢體中是否會表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復制以及親子鑒定等。

PCR擴增儀行業(yè)市場規(guī)模 PCR擴增儀行業(yè)投資潛力研究

PCR技術(shù)從發(fā)明至今已有較長時間，技術(shù)發(fā)展相對成熟。但對于PCR來說，雖然我國已有一些PCR器械獲得醫(yī)療器械注冊證，但目前數(shù)量依舊較少;尤其對比我國較為成熟的qPCR技術(shù)，PCR技術(shù)還在發(fā)展的初級階段，主要在科研上進行應用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年P(guān)CR擴增儀行業(yè)市場深度調(diào)研與投資潛力研究報告》顯示：

PCR是分子生物學研究極其重要的工具，是一種用于放大擴增特定的DNA片段的分子生物學技術(shù)，基本原理是在試管中模擬細胞內(nèi)的DNA復制，即人為創(chuàng)造核酸半保留復制條件，使目的DNA在細胞外完成擴增的過程，它可被看作是生物體外的特殊DNA復制。PCR技術(shù)的本質(zhì)是體外核酸擴增，加熱使雙鏈DNA解開螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs，Mg2+和合適pH緩沖液存在條件下延伸引物，重復 “變性→退火→引物延伸”過程至25～40個循環(huán)，呈指數(shù)級擴大待測樣本中的核酸拷貝數(shù)。

中國數(shù)字PCR行業(yè)市場規(guī)模從5.47億元增長至15.84億元。2020年中國PCR行業(yè)市場規(guī)模增至22.20億元。

目前，市場上已有試劑盒可檢測的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布以來，我國qPCR檢測試劑盒注冊數(shù)量保持逐年增加的趨勢，從2014年的67件增長至2020年的797件，2020年擁有批號的試劑盒約為2014年的12倍。

人體基因檢測試劑盒注冊量增速最快，由2014的9件上升至2020年的228件，復合年增長率高達58.68%。但注冊數(shù)量最多的一直都是病毒基因檢測試劑盒，2020年增至406件。

其中，所有獲批的分析儀器/系統(tǒng)中有64%是國產(chǎn)的，且在已注冊上市的qPCR試劑盒中，高達96%為國產(chǎn)試劑盒。我國市場中qPCR技術(shù)相關(guān)器材中國產(chǎn)器材占據(jù)多數(shù)，主要是因為檢測試劑盒作為低值耗材，其研發(fā)制造成本較低，且目前國外獲批試劑盒可檢測的基因類型國產(chǎn)試劑盒也均可覆蓋，所以國產(chǎn)可全面代替進口。

目前，已有約160家企業(yè)擁有獲批的qPCR相關(guān)器材。在百余家生產(chǎn)qPCR檢測相關(guān)器材的企業(yè)中，頭部企業(yè)已經(jīng)形成，目前我國已有6家專注于研發(fā)qPCR試劑盒的企業(yè)進入二級市場。

我國PCR行業(yè)中上市企業(yè)產(chǎn)品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類、30%的病毒基因試劑盒種類、40%的病菌基因試劑盒種類。縱觀整個qPCR基因檢測市場，還沒有一家足夠強大的企業(yè)能夠布局所有熱門基因類型的檢測試劑盒。因此，病原體及人類基因檢測產(chǎn)品在靶點開發(fā)上依舊有著豐富的發(fā)展方向及可能性。

PCR技術(shù)從發(fā)明至今已有較長時間，技術(shù)發(fā)展相對成熟。但對于PCR來說，雖然我國已有一些PCR器械獲得醫(yī)療器械注冊證，但目前數(shù)量依舊較少;尤其對比我國較為成熟的qPCR技術(shù)，PCR技術(shù)還在發(fā)展的初級階段，主要在科研上進行應用。目前，PCR技術(shù)發(fā)展至今已至第三代，經(jīng)歷了定性PCR技術(shù)、定量PCR技術(shù)與數(shù)字PCR技術(shù)三個階段。不同階段的PCR技術(shù)的特點、應用情況與行業(yè)發(fā)展情況也都是不盡相同。

目前，市場上已有試劑盒可檢測的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類。其中，所有獲批的分析儀器/系統(tǒng)中有64%是國產(chǎn)的，且在已注冊上市的qPCR試劑盒中，高達96%為國產(chǎn)試劑盒。我國市場中qPCR技術(shù)相關(guān)器材中國產(chǎn)器材占據(jù)多數(shù)，主要是因為檢測試劑盒作為低值耗材，其研發(fā)制造成本較低，且目前國外獲批試劑盒可檢測的基因類型國產(chǎn)試劑盒也均可覆蓋，所以國產(chǎn)可全面代替進口。

本報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料。

對國際、國內(nèi)PCR擴增儀行業(yè)市場發(fā)展狀況、關(guān)聯(lián)行業(yè)發(fā)展狀況、行業(yè)競爭狀況、優(yōu)勢企業(yè)發(fā)展狀況、消費現(xiàn)狀以及行業(yè)營銷進行了深入的分析，在總結(jié)中國PCR擴增儀行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國PCR擴增儀行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年P(guān)CR擴增儀行業(yè)市場深度調(diào)研與投資潛力研究報告》。

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  2023-2028年PCR擴增儀行業(yè)市場深度調(diào)研與投資潛力研究報告

  PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應)技術(shù)對特定DNA擴增的一種儀器設(shè)備，被廣泛運用于醫(yī)學、生物學...

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