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2023年CRO行業(yè)市場深度分析 政策大力支持推動行業(yè)不斷發(fā)展

隨著藥物開發(fā)成本的上升以及臨床試驗的要求越來越復(fù)雜,藥企和CRO之間的合作逐漸加深,逐步形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,通過戰(zhàn)略合作,CRO公司能夠滿足藥企的研發(fā)外包業(yè)務(wù)。一方面,醫(yī)藥研發(fā)的技術(shù)復(fù)雜性和、長期性和高投入等特征催生出CRO這一新興行業(yè)的興起;另一方面,國C

醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)(CRO)又稱醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè),是通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性科學(xué)機(jī)構(gòu)。醫(yī)藥研發(fā)是一項高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入和周期長的復(fù)雜工程,其中CRO行業(yè)貫穿藥物生產(chǎn)及開發(fā)研發(fā)的全過程,為藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售提供一體化、全周期的服務(wù),近年來,國家陸續(xù)出臺了多項政策,鼓勵醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。2022年12月中共中央、國務(wù)院出臺《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》,提出支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù),鼓勵發(fā)展全科醫(yī)療服務(wù),增加??漆t(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域有效供給。

隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,居民的健康意識逐漸增強(qiáng),同時,國家對醫(yī)療衛(wèi)生水平的重視程度提高,不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生投入,醫(yī)保政策逐步完善,醫(yī)療需求得以釋放。此外,由于我國醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)相較于歐美等發(fā)達(dá)國家具有成本優(yōu)勢,國外大型藥企近年來也將部分研發(fā)外包服務(wù)向中國地區(qū)轉(zhuǎn)移。中國CRO的市場有較好的發(fā)展前景和較大的成長空間,近年來,中國CRO的市場規(guī)模也不斷增加,呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析:

我國CRO起步較晚,自1996年出現(xiàn)第一家真正意義上的CRO開始,發(fā)展至今不過短短23年時間。近10年來,跨國企業(yè)紛紛在我國建立研發(fā)分支機(jī)構(gòu),我國涌現(xiàn)出了一批優(yōu)秀的CRO企業(yè),如泰格醫(yī)藥、藥明康德、昭衍新藥、睿智化學(xué)等。由于醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)的技術(shù)差異性很大,國內(nèi)大部分CRO企業(yè)專注于某一特定環(huán)節(jié)。同樣,由于技術(shù)保密和分散風(fēng)險等因素的考量,藥企往往在不同階段會選擇不同的CRO企業(yè),CRO企業(yè)本身只提供技術(shù)服務(wù),不擁有與研發(fā)成果相關(guān)的權(quán)利。

在歐美發(fā)達(dá)國家,大型跨國CRO企業(yè)通過不斷并購與合作拓展核心業(yè)務(wù),積極往一站式CRO服務(wù)發(fā)展,其服務(wù)基本可涵蓋醫(yī)藥研發(fā)整個階段。當(dāng)前,我國CRO業(yè)務(wù)往一體化方向發(fā)展趨勢明顯,國內(nèi)大型CRO不斷通過資本市場進(jìn)行投資、并購等行為拓展產(chǎn)品線和服務(wù),產(chǎn)業(yè)集中度逐步增強(qiáng)。隨著國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展,涉及領(lǐng)域日益廣泛,門類越來越多樣,產(chǎn)品日趨專業(yè)化,許多大的公司不能提供專業(yè)性的指導(dǎo)和服務(wù),因此一些醫(yī)療器械企業(yè)由于其產(chǎn)品的專業(yè)性需要更加專業(yè)的配套CRO企業(yè)進(jìn)行服務(wù),這便為一些專業(yè)背景很強(qiáng)的新興企業(yè)提供了成長的機(jī)會。

2021年1月中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會出臺《中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)國際化發(fā)展指導(dǎo)意見》,提出支持軟件外包、生物醫(yī)藥研發(fā)外包、游戲和動漫版權(quán)等服務(wù)貿(mào)易重點領(lǐng)域做大做強(qiáng),提升高端生產(chǎn)性服務(wù)外包國際競爭力。2022年12月中共中央、國務(wù)院出臺《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》,提出支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù),鼓勵發(fā)展全科醫(yī)療服務(wù),增加??漆t(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域有效供給。

2023年CRO行業(yè)市場深度分析 政策大力支持推動行業(yè)不斷發(fā)展

近年來鼓勵服務(wù)外包發(fā)展與醫(yī)藥改革的一系列支持政策陸續(xù)出臺,不僅加快促進(jìn)了我國醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)政策體系的形成,同時表明我國醫(yī)藥外包具有良好的發(fā)展前景。我國CRO正迎來高速發(fā)展的大好機(jī)會,由于成本和技術(shù)優(yōu)勢,全球CRO和CMO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉(zhuǎn)移。 國外大部分龍頭型CRO企業(yè)主要傾向于輕資產(chǎn)運(yùn)營,臨床前CRO和CMO行業(yè)對固定資產(chǎn)的要求相對較高,業(yè)務(wù)少有大幅延伸至臨床前 CRO和CMO。 中國在廠房、人力、原材料上的成本較低, 國內(nèi)企業(yè)在臨床前CRO和CMO領(lǐng)域顯然具有更強(qiáng)的競爭優(yōu)勢。

隨著藥物開發(fā)成本的上升以及臨床試驗的要求越來越復(fù)雜,藥企和CRO之間的合作逐漸加深,逐步形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,通過戰(zhàn)略合作,CRO公司能夠滿足藥企的研發(fā)外包業(yè)務(wù)。一方面,醫(yī)藥研發(fā)的技術(shù)復(fù)雜性和、長期性和高投入等特征催生出CRO這一新興行業(yè)的興起;另一方面,國家對于人民健康的需求持續(xù)深化,以及資本市場的投資加持,中國醫(yī)藥行業(yè)集群正駛?cè)氚l(fā)展快車道,醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展加速了CRO行業(yè)的快速成長。

隨著我國綜合國力的不斷提升,國家越來越重視基礎(chǔ)科學(xué)研究,并出臺了一系列醫(yī)藥政策,帶動行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張。其中《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的決定》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》均提出了對生物醫(yī)藥行業(yè)、高端醫(yī)藥制造行業(yè)的鼓勵和扶持政策,并明確希望通過上述政策實現(xiàn)高端醫(yī)藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展。

2022年12月中共中央、國務(wù)院出臺《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》,提出支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù),鼓勵發(fā)展全科醫(yī)療服務(wù),增加??漆t(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域有效供給。政策的不斷出臺將直接利好CRO行業(yè)的發(fā)展。

想要了解更多CRO行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。報告在總結(jié)中國CRO行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時期的各方面因素,對CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為CRO企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機(jī),能準(zhǔn)確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。

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