醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展前景分析

• 2022年7月28日 ZhouXun來源：互聯(lián)網 936 58
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醫(yī)藥外包行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇。為在第一時間推出醫(yī)藥CDMO搶占市場份額，制藥企業(yè)在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經濟、更環(huán)保的新工藝，降低生產成本、穩(wěn)定供應鏈。

醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展前景分析

CDMO核心在于“D”，即“Development”。能夠幫助更多研發(fā)型的企業(yè)進行實際的技術轉化，縮短產品上市時間，促進商業(yè)化。醫(yī)藥CDMO是在醫(yī)藥領域定制研發(fā)生產，是一種新興研發(fā)生產外包模式。

醫(yī)藥CDMO定制研發(fā)生產包含臨床階段和商業(yè)化階段，一般是從臨床一期或者二期開始給國內外客戶提供新藥合成所需的中間體，進而在上市審評審批、商業(yè)化生產階段與客戶進行深度綁定。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告》顯示：

伴隨著美國次貸危機及歐債危機的爆發(fā)，跨國制藥企業(yè)面臨更為嚴峻的財務形勢，紛紛加快了專業(yè)化外包的步伐。2008年以來各大跨國制藥企業(yè)紛紛進行大規(guī)模裁員并進行研發(fā)重組，僅默沙東在2013年就裁員8.500人，外包趨勢明顯。同時醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業(yè)化定制研發(fā)生產，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

目前許多小型企業(yè)已選擇全外包生產管理，部分大型企業(yè)也紛紛宣布計劃將其大部分制藥業(yè)務外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產業(yè)務進行全面外包;而百時美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達40%的原料藥需求予以外包8.跨國制藥企業(yè)近年來的大規(guī)模裁員、工廠的關閉、研發(fā)團隊的縮減，意味著他們將會更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應鏈。

醫(yī)藥外包行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇。為在第一時間推出醫(yī)藥CDMO搶占市場份額，制藥企業(yè)在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經濟、更環(huán)保的新工藝，降低生產成本、穩(wěn)定供應鏈。制藥企業(yè)更換供應商需要向FDA提出申請，將發(fā)生一定的申請費用和測試費用，故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統(tǒng)的收率改進、人工節(jié)省和原料節(jié)省所達成，必須以創(chuàng)新性的技術對原有工藝進行突破。對于專利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統(tǒng)制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數低等一系列缺點。

但由于各制藥企業(yè)會申請多種工藝專利以保護其利益，醫(yī)藥外包服務企業(yè)必須依靠創(chuàng)新性的乃至顛覆性的技術，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產成本。因此，高技術附加值的工藝研發(fā)及產業(yè)化運用代表了未來醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展趨勢。

報告還對醫(yī)藥CDMO市場風險進行了預測，為醫(yī)藥CDMO生產廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式，對欲在醫(yī)藥CDMO行業(yè)從事資本運作的經濟實體等單位準確了解目前中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價值。

更多行業(yè)調研分析，可點擊查閱中研普華研究報告《2021-2026年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告》。

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  2021-2026年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告

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