藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革 醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前景分析

• 2022年5月23日 yangxianyu來源：互聯(lián)網(wǎng) 216 6
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隨著技術(shù)進(jìn)步和我國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，我國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢(shì)必將促

醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前景如何？我國醫(yī)療器械可以分為第I類、第II類、第III類。其中，第I類包括低值耗材和手術(shù)類器械;第II類的產(chǎn)品主要有體外診斷、影像診斷所需器械，以及家用醫(yī)療器械;第III類指的是植入人體的高值耗材。

目前，中國還沒有出現(xiàn)醫(yī)療器械的巨頭，中型企業(yè)較多，小型專業(yè)化創(chuàng)新小企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)迅速。中國的業(yè)態(tài)會(huì)更加傾向于美國的發(fā)展模式，未來小型專業(yè)化創(chuàng)新企業(yè)會(huì)非?；钴S，醫(yī)療器械企業(yè)間的并購會(huì)更加頻繁。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》分析：

藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革

自2015年開展審評(píng)改革以來，國家藥監(jiān)局審評(píng)通過95個(gè)創(chuàng)新藥，批準(zhǔn)155個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。據(jù)了解，國家藥監(jiān)局在疫情期間全力開展應(yīng)急審評(píng)審批工作。

已批準(zhǔn)5個(gè)新冠病毒疫苗附條件上市，2個(gè)新冠病毒疫苗獲準(zhǔn)開展緊急使用，5條技術(shù)路線的34個(gè)疫苗品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。組織制定3個(gè)新冠病毒治療藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則，批準(zhǔn)58個(gè)新冠病毒治療藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，批準(zhǔn)清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒注冊(cè)上市。批準(zhǔn)106個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑，有效滿足疫情防控需要。

醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前景

數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量從16124家增長(zhǎng)至28278家。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類企業(yè)數(shù)量增加了12242家，可生產(chǎn)Ⅱ類企業(yè)數(shù)量增加了4565家，可生產(chǎn)Ⅲ類企業(yè)數(shù)量增加了84家。醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。

隨著國內(nèi)疫情防控的常態(tài)化以及國民生活質(zhì)量的不斷提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加，從4435億元增長(zhǎng)至9640億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為21.47%。預(yù)計(jì)2022年，中國醫(yī)療器械行業(yè)將保持現(xiàn)有增速，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到11710億元，行業(yè)發(fā)展將邁上新臺(tái)階。

隨著技術(shù)進(jìn)步和我國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，我國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢(shì)必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。

近年來，隨著鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展、加強(qiáng)對(duì)行業(yè)監(jiān)管方面的政策頻發(fā)，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。尤其是2020年以來，在疫情的爆發(fā)不斷增強(qiáng)公眾衛(wèi)生健康意識(shí)的背景下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)受其助推已經(jīng)開始進(jìn)入進(jìn)一步加速發(fā)展階段。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在2023年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑼黄迫f億元。

想了解更多關(guān)于行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合...

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