醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和前景2022

• 2022年4月28日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 261 9
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醫(yī)療器械行業(yè)已成為健康產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最為迅速也最有發(fā)展前景的領(lǐng)域，這也吸引著國內(nèi)外資本爭相投資。

醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析

國家市場監(jiān)管總局修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》自5月1日起施行。

兩個辦法落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，全面落實醫(yī)療器械注冊人備案人制度，優(yōu)化行政許可辦理流程，進(jìn)一步加大對違法行為的處罰力度。

例如，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》新增處罰條款，對于未按照《辦法》規(guī)定辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項變更，或者未按照國家實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的有關(guān)要求，組織開展賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)更新等工作的，由藥品監(jiān)督管理部門依職責(zé)責(zé)令限期改正，拒不改正的，處1萬元以上5萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款。

隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺，人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識增強(qiáng)，將驅(qū)動醫(yī)療器械市場的進(jìn)一步發(fā)展，醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是保障國民健康的戰(zhàn)略支撐力量。為了切實提升全民健康水平，推進(jìn)健康中國建設(shè)，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)，實現(xiàn)進(jìn)口替代，國務(wù)院及其他監(jiān)管部門出臺了一系列鼓勵醫(yī)療器械發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、電子、自動化控制等多種學(xué)科的新技術(shù)，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以進(jìn)入。核心技術(shù)人才需要具備醫(yī)學(xué)、電子、自動化控制等綜合知識，還須具備多年的同行業(yè)實踐經(jīng)驗;銷售人員需要具備市場營銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識;這些人才難以在短期內(nèi)培養(yǎng)。

醫(yī)療器械行業(yè)已成為健康產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最為迅速也最有發(fā)展前景的領(lǐng)域，這也吸引著國內(nèi)外資本爭相投資。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和前景

隨著社會經(jīng)濟(jì)的全面增長，醫(yī)療器械與人們的生活密不可分，醫(yī)療器械的安全性和時效性需要得到切實的保障。國外醫(yī)療企業(yè)具有一整條研發(fā)銷售鏈，彼此之間存在著激烈的競爭，因此他們在研發(fā)投入上不斷加大力度，從而在市場上站穩(wěn)腳跟。相比之下，國內(nèi)在醫(yī)療器械方面的創(chuàng)新能力還有很大的差距。

從市場發(fā)展空間看，在社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、消費(fèi)水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化以及消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級等多因素的驅(qū)動下， 我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模保持穩(wěn)定增長。與此同時，我國醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出行 業(yè)整合及并購重組凸顯、市場集中度提高、產(chǎn)品多元化和智能化等發(fā)展趨勢，特別是技術(shù)迭代趨緩的產(chǎn)品，中國制造具有明顯的替代趨勢。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，目前我國的家用醫(yī)療器械與醫(yī)用醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1：4，而發(fā)達(dá)國家這一比例普遍約為1：1，家用醫(yī)療器械存在較大市場空間，未來家用醫(yī)療器械的需求規(guī)模還將持續(xù)增長。預(yù)計未來5年，醫(yī)療器械領(lǐng)域的市場規(guī)模年均復(fù)合增長率約為14%，至2023年將突破萬億。

醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多，但極易觸碰天花板，多數(shù)細(xì)分市場規(guī)模在幾十億左右，平臺化發(fā)展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內(nèi)，醫(yī)械并購案例大幅增加，從同類產(chǎn)品并購、產(chǎn)業(yè)鏈并購到平臺化收購，行業(yè)整合大潮已經(jīng)到來，新的龍頭企業(yè)將不斷產(chǎn)生。行業(yè)由器械產(chǎn)品向服務(wù)延伸?！爱a(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式，未來單純的生產(chǎn)銷售企業(yè)將會難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續(xù)成長。產(chǎn)品單點創(chuàng)新推動器械公司占領(lǐng)細(xì)分市場?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療+智能設(shè)備——大數(shù)據(jù)平臺和智能設(shè)備(包括可穿戴設(shè)備和醫(yī)療機(jī)器人)將會是未來醫(yī)療器械服務(wù)發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺將是未來大趨勢。

大數(shù)據(jù)時代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據(jù)，并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關(guān)數(shù)據(jù)可以點擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

中研產(chǎn)業(yè)研究院資深研究員對目前國家經(jīng)濟(jì)形勢的走勢以及市場發(fā)展趨勢和當(dāng)前行業(yè)熱點分析，預(yù)測行業(yè)未來的發(fā)展方向、新興熱點、市場空間、技術(shù)趨勢以及未來發(fā)展戰(zhàn)略等。行業(yè)報告涵蓋行業(yè)最新數(shù)據(jù)，市場熱點，政策規(guī)劃，競爭情報，市場前景預(yù)測，投資策略等內(nèi)容。此行業(yè)報告是業(yè)內(nèi)企業(yè)、相關(guān)投資公司及政府部門準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展趨勢，洞悉行業(yè)競爭格局，規(guī)避經(jīng)營和投資風(fēng)險，制定正確競爭和投資戰(zhàn)略決策的重要決策依據(jù)之一。

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  2022-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告

  產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計，3大區(qū)...

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