全球體外診斷市場規(guī)模預計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復合增長率為2.6%。全球體外診斷市場分布并不均衡，發(fā)達經(jīng)濟體占據(jù)主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。
全球體外診斷市場規(guī)模預計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復合增長率為2.6%。全球體外診斷市場分布并不均衡，發(fā)達經(jīng)濟體占據(jù)主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。
從我國診斷試劑行業(yè)總體市場競爭格局來看，外資企業(yè)憑借其中高端領域的技術優(yōu)勢以及在中高端領域的"儀器+試劑"一體化平臺壟斷，羅氏、西門子醫(yī)療、雅培等外資企業(yè)占據(jù)了50%以上的市場份額，市場競爭較為激烈。
目前，我國體外診斷公司的發(fā)展模式普遍是細耕于某一領域或某一個環(huán)節(jié)。掌握核心技術且實現(xiàn)原料、試劑和儀器一體的企業(yè)往往能夠產(chǎn)生更高的產(chǎn)品附加值，在市場競爭中獲得更大的企業(yè)利潤，是在競爭中占據(jù)更有利的位置。
盡管近年來全球經(jīng)濟增長乏力，但是體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)仍持續(xù)平穩(wěn)增長，受相關政策和市場需求推動，國內(nèi)的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)整體步入快速發(fā)展階段，忽略通貨膨脹等因素影響，我國體外診斷試劑行業(yè)收人的年平均復合增長率遠高于全球平均水平。隨著生活水平的提升以及醫(yī)療保健意識的加強，可以預見，社會老齡化的趨勢必將會成為我國體外診斷試劑行業(yè)長期快速增長的內(nèi)在動力。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》分析
由于體外診斷試劑原材料種類較多，涉及專業(yè)領域較廣，研究開發(fā)周期較長，導致國內(nèi)體外診斷試劑原材料企業(yè)的規(guī)模普遍不大。根據(jù)我們的調(diào)查結果，2020年銷售額超過億元的國產(chǎn)企業(yè)約10家左右，而參加2021年CACLP&CISCE的體外診斷試劑原材料企業(yè)超過300家。從產(chǎn)品數(shù)量上對比，海外主要品牌的產(chǎn)品數(shù)量最少都超過2000余種，而國產(chǎn)體外診斷試劑原材料企業(yè)最多也只有1200余種。
國內(nèi)體外診斷企業(yè)主要從上世紀 80 年代開始發(fā)展，經(jīng)歷了無序競爭、技術追趕、產(chǎn)品崛起等多個階段。目前，在體外診斷的幾條主賽道中，我國僅在生化診斷市場實現(xiàn)了高比例進口替代，而在化學發(fā)光免疫分析、分子診斷、POCT 等其他幾個快速發(fā)展的市場中，仍面臨由進口品牌主導、國產(chǎn)企業(yè)追趕的局面。
國內(nèi)頭部企業(yè)近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，取得了巨大的技術進步與產(chǎn)品創(chuàng)新，并逐步打破了外資品牌的壟斷地位，開啟了進口替代的浪潮。其中，在各細分領域擁有影響力的代表企業(yè)包括上游試劑原料行業(yè)的菲鵬生物，生化診斷領域的科華生物、九強生物等，化學發(fā)光免疫分析領域的邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)等，分子診斷領域的華大基因、凱普生物、達安基因等，以及 POCT 領域的萬孚生物、基蛋生物等。隨著國家產(chǎn)業(yè)政策對體外診斷行業(yè)的持續(xù)扶持，以及國產(chǎn)企業(yè)在技術、產(chǎn)品、品牌、渠道等各方面實力的增強，國內(nèi)體外診斷企業(yè)將加速崛起，推動進口替代不斷提速。
想要了解更多體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。
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2022-2027年中國體外診斷試劑行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告
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